Effet de la stimulation magnétique non invasive du cerveau sur l'essoufflement chez les personnes en bonne santé. (AHrTMS)
12 novembre 2022 mis à jour par: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University
Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) sur la faim d'air hypercapnique induite chez les personnes en bonne santé.
Le but de cette étude est de voir si la partie avant du cerveau appelée "cortex préfrontal dorsolatéral" (DLPFC) joue un rôle dans notre capacité à ressentir l'essoufflement.
L'expérience utilisera un appareil placé sur le dessus de la tête qui produit un champ magnétique qui pénètre dans le cuir chevelu et excite le tissu cérébral directement en dessous.
Cette procédure est appelée stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), c'est une procédure indolore et connue pour être sans danger chez les personnes en bonne santé.
Des recherches antérieures ont montré que la douleur ressentie lorsque la capsaïcine, l'ingrédient actif de la poudre de «piment», est appliquée sur la main est réduite en appliquant la rTMS sur le cuir chevelu directement au-dessus de la partie DLPFC du cerveau.
Dans cette expérience, nous voulons voir si l'essoufflement est également réduit.
Nous utiliserons une tâche respiratoire qui générera une quantité modérée d'essoufflement en ajoutant une petite quantité de dioxyde de carbone à l'air inhalé, tout en empêchant l'augmentation de la quantité de respiration que nous verrions normalement en réponse à cela.
Si nous constatons que l'essoufflement produit par cette tâche respiratoire est réduit après la SMTr par rapport au DLPFC, cela pourrait conduire à de nouveaux médicaments ciblant cette partie du cerveau chez les patients souffrant d'essoufflement dû à une maladie cardiaque ou pulmonaire.
L'étude améliorera également nos connaissances sur la façon dont le cerveau nous permet de ressentir l'essoufflement
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shakeeb H Moosavi, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0)7834 083125
- E-mail: smoosavi@brookes.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sanjay Kumar, PhD
- Numéro de téléphone: 3768 +44 (0)1865 483768
- E-mail: skumar@brookes.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 0BP
- Recrutement
- Oxford Brookes University
-
Contact:
- Shakeeb H Moosavi, PhD
- Numéro de téléphone: 3257 +44 (0)1865 4823257
- E-mail: smoosavi@brookes.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
personnes en bonne santé, âgées de plus de 18 ans, sans antécédents cardiaques, pulmonaires ou neurologiques
Critère d'exclusion:
- Toute histoire de problèmes respiratoires (y compris l'asthme qui implique l'utilisation régulière d'inhalateurs)
- Tout antécédent de problèmes cardiaques ou circulatoires (par ex. palpitations, arythmies, angine, TA)
- Tout antécédent d'épilepsie, de convulsions ou d'épilepsie, de migraines ou d'évanouissement
- Tout antécédent de troubles anxieux (par ex. crises de panique)
- Tout antécédent de traumatisme crânien grave ou de chirurgie cérébrale
- Toute pièce métallique dans la tête (sauf le fil dentaire)
- Tous les implants (par ex. stimulateur cardiaque, pompe à insuline, neurostimulateur)
- Grossesse ou problèmes d'abus d'alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation du DLPFC gauche
Intervention appliquée au DLPFC gauche localisé par la technique BeamF3
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5 Hz rTMS appliqué à l'aide d'une bobine réelle ou factice sur le DLPFC gauche ou droit
Autres noms:
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Comparateur actif: Stimulation du DLPFC droit
Intervention appliquée au DLPFC droit repéré par la technique BeamF3
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5 Hz rTMS appliqué à l'aide d'une bobine réelle ou factice sur le DLPFC gauche ou droit
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation factice
Intervention factice appliquée au DLPFC gauche ou droit
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5 Hz rTMS appliqué à l'aide d'une bobine réelle ou factice sur le DLPFC gauche ou droit
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faim d'air
Délai: Moyenne de 4 notes à l'état stable dans la dernière minute des tests de faim d'air
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Évaluations visuelles analogiques de la faim d'air
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Moyenne de 4 notes à l'état stable dans la dernière minute des tests de faim d'air
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'humeur
Délai: immédiatement après les tests de faim avant et après l'intervention
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Questionnaire Bond Lader Mood
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immédiatement après les tests de faim avant et après l'intervention
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Scores d'anxiété de trait et d'état
Délai: immédiatement après les tests de faim avant et après l'intervention
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Inventaire d'anxiété State-Trait de Spielberger
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immédiatement après les tests de faim avant et après l'intervention
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Scores total, physique et émotionnel de Dyspnée-12
Délai: Administré immédiatement après les tests de faim d'air pré et post-intervention en relation avec le "test qui vient de se terminer"
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Questionnaire multidimensionnel D12
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Administré immédiatement après les tests de faim d'air pré et post-intervention en relation avec le "test qui vient de se terminer"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Banzett RB, Moosavi SH. Dyspnea and pain: Similarities and contrasts between two very unpleasant sensations. APS Bulletin. 2001; 11: 1-8.
- Brighina F, De Tommaso M, Giglia F, Scalia S, Cosentino G, Puma A, Panetta M, Giglia G, Fierro B. Modulation of pain perception by transcranial magnetic stimulation of left prefrontal cortex. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):185-91. doi: 10.1007/s10194-011-0322-8. Epub 2011 Feb 25.
- Harrison OK, Hayen A, Wager TD, Pattinson KTS. Investigating the specificity of the neurologic pain signature against breathlessness and finger opposition. Pain. 2021 Dec 1;162(12):2933-2944. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002327.
- Herigstad M, Hayen A, Evans E, Hardinge FM, Davies RJ, Wiech K, Pattinson KTS. Dyspnea-related cues engage the prefrontal cortex: evidence from functional brain imaging in COPD. Chest. 2015 Oct;148(4):953-961. doi: 10.1378/chest.15-0416.
- Nierat MC, Hudson AL, Chaskalovic J, Similowski T, Laviolette L. Repetitive transcranial magnetic stimulation over the supplementary motor area modifies breathing pattern in response to inspiratory loading in normal humans. Front Physiol. 2015 Sep 29;6:273. doi: 10.3389/fphys.2015.00273. eCollection 2015.
- Yorke J, Moosavi SH, Shuldham C, Jones PW. Quantification of dyspnoea using descriptors: development and initial testing of the Dyspnoea-12. Thorax. 2010 Jan;65(1):21-6. doi: 10.1136/thx.2009.118521. Epub 2009 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLS/2021/PH/002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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