Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej stymulacji magnetycznej mózgu na duszność u zdrowych osób. (AHrTMS)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) na hiperkapniczny głód powietrza wywołany u zdrowych osób.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy przednia część mózgu zwana „grzbietowo-boczną korą przedczołową” (DLPFC) odgrywa rolę w naszej zdolności odczuwania duszności. Eksperyment wykorzysta urządzenie umieszczone na czubku głowy, które wytwarza pole magnetyczne, które penetruje skórę głowy i pobudza znajdującą się bezpośrednio pod nią tkankę mózgową. Ta procedura nazywa się powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS), jest to procedura bezbolesna i znana jako bezpieczna dla zdrowych osób. Poprzednie badania wykazały, że ból odczuwany po nałożeniu na dłoń kapsaicyny, aktywnego składnika proszku „chilli”, jest zmniejszany przez zastosowanie rTMS na skórze głowy bezpośrednio nad częścią mózgu DLPFC. W tym eksperymencie chcemy zobaczyć, czy zmniejszy się również duszność. Zastosujemy zadanie oddychania, które wygeneruje umiarkowaną duszność, dodając niewielką ilość dwutlenku węgla do wdychanego powietrza, jednocześnie zapobiegając wzrostowi ilości oddechów, który normalnie obserwowalibyśmy w odpowiedzi na to. Jeśli stwierdzimy, że duszność spowodowana tym zadaniem oddechowym jest zmniejszona po rTMS w porównaniu z DLPFC, może to prowadzić do nowych leków ukierunkowanych na tę część mózgu u pacjentów cierpiących na duszność z powodu choroby serca lub płuc. Badanie poprawi również naszą wiedzę na temat tego, w jaki sposób mózg umożliwia nam odczuwanie duszności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat, bez historii chorób serca, płuc lub neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Każda historia problemów z oddychaniem (w tym astma, która wiąże się z regularnym stosowaniem inhalatorów)
  • Wszelkie problemy z sercem lub układem krążenia w wywiadzie (np. kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, ciśnienie tętnicze)
  • Jakakolwiek historia epilepsji, konwulsji lub drgawek, migreny lub omdlenia
  • Każda historia zaburzeń lękowych (np. atak paniki)
  • Każda historia poważnego urazu głowy lub operacji mózgu
  • Wszelkie metalowe części w głowicy (z wyjątkiem drutu dentystycznego)
  • Wszelkie implanty (np. rozrusznik serca, pompa insulinowa, neurostymulator)
  • Ciąża lub problemy z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja lewego DLPFC
Interwencja zastosowana do lewego DLPFC zlokalizowanego techniką BeamF3
Urządzenie: rTMS-L-DLPFC
5 Hz rTMS z zastosowaniem rzeczywistej cewki nad lewym DLPFC
Aktywny komparator: Stymulacja prawego DLPFC
Interwencja zastosowana do prawego DLPFC zlokalizowanego techniką BeamF3
Urządzenie: rTMS-P-DLPFK
5Hz rTMS stosowany przy użyciu rzeczywistej cewki nad prawym DLPFC
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Fałszywa interwencja zastosowana do lewego lub prawego DLPFC
Urządzenie: Pozorowana rTMS-DLPFC
5Hz rTMS stosowany za pomocą cewki pozorowanej nad lewym lub prawym DLPFC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Air hunger
Ramy czasowe: Średnia z 4 oznaczeń stanu stacjonarnego w ostatniej minucie testów głodu powietrza
Oceny uczucia braku powietrza na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej z skrajnościami zdefiniowanymi jako 'brak' i 'granica tolerancji'
Średnia z 4 oznaczeń stanu stacjonarnego w ostatniej minucie testów głodu powietrza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza nastroju Bonda-Ladera
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony bezpośrednio po testach głodu powietrza przed i po interwencji, dotyczący tego, jak uczestnicy czuli się w danym momencie.
Oceny podane w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej zakotwiczonej przez deskryptor nastroju negatywnego na jednym krańcu i przeciwny deskryptor nastroju pozytywnego na drugim krańcu. Średnie wyniki dla deskryptorów "sedacji", "niezadowolenia" oraz "relaksu" wyrażone są jako %maksimum
Kwestionariusz wypełniony bezpośrednio po testach głodu powietrza przed i po interwencji, dotyczący tego, jak uczestnicy czuli się w danym momencie.
Wyniki Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (formularz STAI Y-1 i Y-2)
Ramy czasowe: Formularz Y-2 (lęk rozumiany jako cecha) podawany raz w początkowym dniu praktycznym. Formularz Y-1 (lęk stanowy) podawany bezpośrednio po przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym teście duszności w dniach testów.
20 to najniższy wynik, a 80 to najwyższy wynik zarówno dla lęku stanu (formularz Y-1), jak i lęku cechy (formularz Y-2)
Formularz Y-2 (lęk rozumiany jako cecha) podawany raz w początkowym dniu praktycznym. Formularz Y-1 (lęk stanowy) podawany bezpośrednio po przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym teście duszności w dniach testów.
Wyniki całkowite, fizyczne i emocjonalne Dyspnoea-12
Ramy czasowe: Podawany bezpośrednio po testach powietrza głodowego przed i po interwencji w odniesieniu do "właśnie ukończonego testu"

W przypadku wyniku całkowitego: zero oznacza brak duszności, a 36 oznacza najgorszą możliwą duszność (wyrażoną jako % skali pełnej).

W przypadku wyniku fizycznego: zero oznacza brak duszności w domenie fizycznej, a 21 oznacza najgorszą możliwą duszność w domenie fizycznej (wyrażoną jako % skali pełnej).

W przypadku wyniku emocjonalnego: zero oznacza brak duszności w domenie emocjonalnej, a 15 oznacza najgorszą możliwą duszność w domenie emocjonalnej (wyrażoną jako % skali pełnej).
Podawany bezpośrednio po testach powietrza głodowego przed i po interwencji w odniesieniu do "właśnie ukończonego testu"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford Brookes University

Współpracownicy

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLS/2021/PH/002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane IPD wykorzystane w publikacji wyników zostaną udostępnione w repozytorium badań i cyfrowych zasobów Oxford Brookes University (RADAR)

Ramy czasowe udostępniania IPD

At the time of submission for journal publication of results

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

RADAR swobodnie i otwarcie dzieli się produktem intelektualnym Oxford Brookes University, czy to z pracownikami i studentami Oxford Brookes University, czy z ogółem społeczeństwa i globalną społecznością akademicką

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Badania kliniczne na rTMS-L-DLPFC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj