Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van niet-invasieve magnetische stimulatie van de hersenen op kortademigheid bij gezonde personen. (AHrTMS)

23 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) van de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) op hypercapnische luchthonger veroorzaakt bij gezonde individuen.

Het doel van deze studie is om te zien of het voorste deel van de hersenen, de "Dorsolaterale Prefrontale Cortex" (DLPFC) genoemd, een rol speelt in ons vermogen om kortademigheid te voelen. Het experiment zal een apparaat gebruiken dat bovenop het hoofd zit en een magnetisch veld produceert dat de hoofdhuid binnendringt en het hersenweefsel er direct onder prikkelt. Deze procedure wordt repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) genoemd. Het is een pijnloze procedure waarvan bekend is dat deze veilig is bij gezonde personen. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de pijn die wordt gevoeld wanneer capsaïcine, het actieve ingrediënt in 'chili'-poeder, op de hand wordt aangebracht, wordt verminderd door de rTMS op de hoofdhuid direct boven het DLPFC-deel van de hersenen aan te brengen. In dit experiment willen we kijken of kortademigheid ook wordt verminderd. We zullen een ademhalingstaak gebruiken die een matige mate van kortademigheid veroorzaakt door een kleine hoeveelheid koolstofdioxide aan de ingeademde lucht toe te voegen, terwijl we de toename van de hoeveelheid ademhaling voorkomen die we normaal gesproken zouden zien als reactie hierop. Als we ontdekken dat kortademigheid veroorzaakt door deze ademhalingstaak wordt verminderd na rTMS over de DLPFC, kan dit leiden tot nieuwe medicijnen die zich richten op dit deel van de hersenen bij patiënten die lijden aan kortademigheid als gevolg van hart- of longaandoeningen. De studie zal ook onze kennis verbeteren over hoe de hersenen ons in staat stellen kortademigheid te voelen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gezonde personen, ouder dan 18 jaar, zonder voorgeschiedenis van hart-, long- of neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen (waaronder astma waarbij regelmatig inhalatoren worden gebruikt)
  • Elke voorgeschiedenis van hart- of bloedsomloopproblemen (bijv. hartkloppingen, hartritmestoornissen, angina pectoris, bloeddruk)
  • Elke voorgeschiedenis van epilepsie, convulsies of toevallen, migraine of flauwvallen
  • Elke voorgeschiedenis van angststoornissen (bijv. paniekaanvallen)
  • Elke geschiedenis van ernstig hoofdletsel of hersenoperatie
  • Alle metalen delen in het hoofd (behalve tanddraad)
  • Eventuele implantaten (bijv. pacemaker, insulinepomp, neurostimulator)
  • Zwangerschap of problemen met alcohol- of drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatie van linker DLPFC
Interventie toegepast op linker DLPFC gelokaliseerd door de BeamF3-techniek
5 Hz rTMS toegepast met een echte spoel over de linker DLPFC
Actieve vergelijker: Stimulatie van juiste DLPFC
Interventie toegepast op Rechter DLPFC gelokaliseerd door de BeamF3-techniek
5Hz rTMS toegepast met actieve spoel over rechter DLPFC
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Sham-interventie toegepast op de linker of rechter DLPFC
5Hz rTMS toegepast met sham-spoel over linker- of rechter DLPFC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchthonger
Tijdsspanne: Gemiddelde van 4 steady-state beoordelingen in de laatste minuut van tests voor luchtgebrek
Beoordelingen van lucht honger op een 100mm Visueel analoge schaal met de uitersten gedefinieerd als 'geen' en 'tolereerbare limiet'
Gemiddelde van 4 steady-state beoordelingen in de laatste minuut van tests voor luchtgebrek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bond Lader Stemming vragenlijst scores
Tijdsspanne: Vragenlijst afgenomen direct na pre- en postinterventie luchthongertests voor hoe deelnemers zich op dat moment voelden.
Beoordelingen gegeven op een visuele analoge schaal van 100 mm, verankerd door een negatieve stemmingsbeschrijving aan het ene uiterste en de tegenovergestelde positieve stemmingsbeschrijving aan het andere uiterste. De gemiddelde scores voor 'sedatie' descriptoren, 'ontevredenheid' descriptoren en 'ontspanning' descriptoren worden elk uitgedrukt als %maximum
Vragenlijst afgenomen direct na pre- en postinterventie luchthongertests voor hoe deelnemers zich op dat moment voelden.
Scores van Spielberger's state-trait anxiety inventory (STAI-formulier Y-1 en formulier Y-2)
Tijdsspanne: Formulier Y-2 (trekangst) eenmaal afgenomen op de eerste oefendag. Formulier Y-1 (toestandsangst) direct afgenomen na de pre- en postinterventie-luchthongertests op testdagen.
20 is de laagste score en 80 is de hoogste score voor zowel toestandsangst (formulier Y-1) als trekangst (formulier Y-2)
Formulier Y-2 (trekangst) eenmaal afgenomen op de eerste oefendag. Formulier Y-1 (toestandsangst) direct afgenomen na de pre- en postinterventie-luchthongertests op testdagen.
Dyspnoea-12 totale, fysieke en emotiescores
Tijdsspanne: Onmiddellijk toegediend na pre- en post-interventie lucht honger tests met betrekking tot de "zojuist voltooide test"

Voor de totale score geldt: nul geeft geen dyspnoe aan en 36 geeft de slechtst mogelijke dyspnoe aan (uitgedrukt als % van de volledige schaal).

Voor de fysieke score geldt: nul geeft geen dyspnoe in het fysieke domein aan en 21 geeft de slechtst mogelijke dyspnoe in het fysieke domein aan (uitgedrukt als % van de volledige schaal).

Voor de emotionele score geldt: nul geeft geen dyspnoe in het emotionele domein aan en 15 geeft de slechtst mogelijke dyspnoe in het emotionele domein aan (uitgedrukt als % van de volledige schaal).

Onmiddellijk toegediend na pre- en post-interventie lucht honger tests met betrekking tot de "zojuist voltooide test"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde IPD die in de resultaatpublicatie wordt gebruikt, zal beschikbaar worden gesteld in de Oxford Brookes University Research and digital assets repository (RADAR)

IPD-tijdsbestek voor delen

Op het moment van indiening voor publicatie van resultaten in een tijdschrift

IPD-toegangscriteria voor delen

RADAR deelt het intellectuele product van Oxford Brookes University vrij en open, hetzij met personeel en studenten van Oxford Brookes University, hetzij met het grote publiek en de wereldwijde academische gemeenschap

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren