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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05623696
뇌의 비침습적 자기 자극이 건강한 사람의 호흡곤란에 미치는 영향. (AHrTMS)
2026년 4월 23일 업데이트: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University
DLPFC(Dorsolateral Prefrontal Cortex)의 반복적 경두개자기자극(rTMS)이 건강한 사람의 과탄산 공기 기아에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 "DLPFC(Dorsolateral Prefrontal Cortex)"라고 불리는 뇌의 앞부분이 숨가쁨을 느끼는 능력에 역할을 하는지 알아보는 것입니다.
실험은 두피를 관통하고 바로 아래의 뇌 조직을 자극하는 자기장을 생성하는 머리 꼭대기에 있는 장치를 사용합니다.
이 절차는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이라고 하며 통증이 없는 절차이며 건강한 사람에게 안전한 것으로 알려져 있습니다.
기존 연구에서는 '고추' 가루의 유효성분인 캡사이신을 손에 바르면 느껴지는 통증이 뇌의 DLPFC 바로 위 두피에 rTMS를 바르면 완화되는 것으로 나타났다.
이 실험에서 우리는 숨가쁨도 감소하는지 확인하고자 합니다.
흡입된 공기에 소량의 이산화탄소를 추가하여 적당한 양의 숨가쁨을 생성하는 호흡 작업을 사용하고 이에 대한 반응으로 일반적으로 볼 수 있는 호흡량의 증가를 방지합니다.
이 호흡 작업에 의해 생성된 숨가쁨이 DLPFC보다 rTMS 후에 감소하는 것을 발견하면 심장 또는 폐 질환으로 인해 숨가쁨으로 고통받는 환자의 뇌의 이 부분을 표적으로 하는 새로운 약물로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 또한 뇌가 숨가쁨을 느끼게 하는 방법에 대한 지식을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
심장, 폐 또는 신경계 질환의 병력이 없는 18세 이상의 건강한 개인
제외 기준:
- 호흡기 문제의 병력(정기적으로 흡입기를 사용하는 천식 포함)
- 심장 또는 순환계 문제(예: 심계항진, 부정맥, 협심증, 혈압)
- 간질, 경련 또는 발작, 편두통 또는 기절의 병력
- 불안 장애(예: 공황 발작)
- 심각한 두부 손상 또는 뇌 수술의 병력
- 머리의 모든 금속 부품(치과용 와이어 제외)
- 모든 임플란트(예: 맥박 조정기, 인슐린 펌프, 신경자극기)
- 임신 또는 알코올 또는 약물 남용 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 왼쪽 DLPFC의 자극
BeamF3 기술에 의해 위치한 Left DLPFC에 적용된 개입
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왼쪽 DLPFC에 실제 코일을 사용하여 적용된 5 Hz rTMS
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활성 비교기: 오른쪽 DLPFC의 자극
BeamF3 기법으로 찾은 Right DLPFC에 개입 적용
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실제 코일을 이용하여 오른쪽 DLPFC에 적용된 5Hz rTMS
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가짜 비교기: 가짜 자극
왼쪽 또는 오른쪽 DLPFC에 적용된 가짜 개입
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5Hz rTMS 적용(좌측 또는 우측 DLPFC 위에 모의 코일 사용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기 부족감
기간: 공기 갈증 테스트의 마지막 1분간의 4가지 정상 상태 평정의 평균값
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공기 부족감에 대한 평가를 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정하며, 양극단은 '없음'과 '참을 수 있는 한계'로 정의됩니다.
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공기 갈증 테스트의 마지막 1분간의 4가지 정상 상태 평정의 평균값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본드레이더 기분 설문 점수
기간: 중재 전 및 후의 공기 기갈 테스트 직후, 그 시점의 참가자들의 느낌을 평가하기 위해 설문이 시행되었습니다.
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평가는 100mm 시각적 아날로그 척도로 제공되며, 한쪽 극단에는 부정적 기분 설명어가, 반대쪽 극단에는 반대되는 긍정적 기분 설명어가 고정되어 있습니다.
'진정' 설명어, '불만족' 설명어 및 '이완' 설명어의 평균 점수는 각각 %최대치로 표현됩니다.
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중재 전 및 후의 공기 기갈 테스트 직후, 그 시점의 참가자들의 느낌을 평가하기 위해 설문이 시행되었습니다.
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Spielberger의 상태-특성 불안 척도(STAI 양식 Y-1 및 양식 Y-2) 점수
기간: 초기 예행연습일에 Y-2 형식(특성 불안)을 한 번 실시했다. 시험 당일에는 개입 전후 공기 갈증 검사 직후에 Y-1 형식(상태 불안)을 실시했다.
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20은 상태 불안(양식 Y-1)과 특성 불안(양식 Y-2) 모두에서 최저 점수이고 80은 최고 점수입니다.
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초기 예행연습일에 Y-2 형식(특성 불안)을 한 번 실시했다. 시험 당일에는 개입 전후 공기 갈증 검사 직후에 Y-1 형식(상태 불안)을 실시했다.
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숨가쁨-12 총점, 신체 점수 및 정서 점수
기간: "방금 완료한 시험"과 관련된 중재 전후 공기갈증 검사 직후 투여됨
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총점: 0은 호흡곤란 없음, 36은 최악의 호흡곤란을 나타냅니다(전체 척도%로 표시). 신체 영역 점수: 0은 신체 영역에서 호흡곤란 없음, 21은 신체 영역에서 최악의 호흡곤란을 나타냅니다(전체 척도%로 표시). 정서 영역 점수: 0은 정서 영역에서 호흡곤란 없음, 15는 정서 영역에서 최악의 호흡곤란을 나타냅니다(전체 척도%로 표시). |
"방금 완료한 시험"과 관련된 중재 전후 공기갈증 검사 직후 투여됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Banzett RB, Moosavi SH. Dyspnea and pain: Similarities and contrasts between two very unpleasant sensations. APS Bulletin. 2001; 11: 1-8.
- Brighina F, De Tommaso M, Giglia F, Scalia S, Cosentino G, Puma A, Panetta M, Giglia G, Fierro B. Modulation of pain perception by transcranial magnetic stimulation of left prefrontal cortex. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):185-91. doi: 10.1007/s10194-011-0322-8. Epub 2011 Feb 25.
- Harrison OK, Hayen A, Wager TD, Pattinson KTS. Investigating the specificity of the neurologic pain signature against breathlessness and finger opposition. Pain. 2021 Dec 1;162(12):2933-2944. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002327.
- Herigstad M, Hayen A, Evans E, Hardinge FM, Davies RJ, Wiech K, Pattinson KTS. Dyspnea-related cues engage the prefrontal cortex: evidence from functional brain imaging in COPD. Chest. 2015 Oct;148(4):953-961. doi: 10.1378/chest.15-0416.
- Nierat MC, Hudson AL, Chaskalovic J, Similowski T, Laviolette L. Repetitive transcranial magnetic stimulation over the supplementary motor area modifies breathing pattern in response to inspiratory loading in normal humans. Front Physiol. 2015 Sep 29;6:273. doi: 10.3389/fphys.2015.00273. eCollection 2015.
- Yorke J, Moosavi SH, Shuldham C, Jones PW. Quantification of dyspnoea using descriptors: development and initial testing of the Dyspnoea-12. Thorax. 2010 Jan;65(1):21-6. doi: 10.1136/thx.2009.118521. Epub 2009 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HLS/2021/PH/002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 발표에 사용된 비식별화된 개인 참가자 데이터는 옥스포드 브룩스 대학교 연구 및 디지털 자산 저장소(RADAR)를 통해 제공될 예정입니다.
IPD 공유 기간
결과의 학술지 발행 제출 시점에
IPD 공유 액세스 기준
RADAR는 옥스퍼드 브룩스 대학교의 지적 산물을 자유롭고 공개적으로 공유하며, 옥스퍼드 브룩스 대학교의 교직원 및 학생들과, 혹은 일반 대중 및 글로벌 학계와 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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