Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní magnetické stimulace mozku na dušnost u zdravých jedinců. (AHrTMS)

23. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) na hyperkapnický hlad po vzduchu indukovaný u zdravých jedinců.

Účelem této studie je zjistit, zda přední část mozku zvaná „Dorsolateral Prefrontal Cortex“ (DLPFC) hraje roli v naší schopnosti pociťovat dušnost. Experiment bude využívat zařízení umístěné na temeni hlavy, které vytváří magnetické pole, které proniká pokožkou hlavy a excituje mozkovou tkáň přímo pod ní. Tento postup se nazývá repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS), je to bezbolestný postup a je známo, že je bezpečný u zdravých jedinců. Předchozí výzkumy ukázaly, že bolest pociťovaná při aplikaci kapsaicinu, aktivní složky „chilli“ prášku na ruku, se snižuje aplikací rTMS na pokožku hlavy přímo nad částí mozku DLPFC. V tomto experimentu chceme zjistit, zda se také sníží dušnost. Použijeme dechový úkol, který vyvolá mírnou dušnost přidáním malého množství oxidu uhličitého do vdechovaného vzduchu, a přitom zabrání nárůstu objemu dýchání, který bychom v reakci na to normálně viděli. Pokud zjistíme, že dušnost způsobená tímto dechovým úkolem je po rTMS přes DLPFC snížena, může to vést k novým lékům, které se zaměřují na tuto část mozku u pacientů trpících dušností v důsledku onemocnění srdce nebo plic. Studie také zlepší naše znalosti o tom, jak nám mozek umožňuje cítit dušnost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

zdraví jedinci, starší 18 let, bez srdečních, plicních nebo neurologických onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza respiračních problémů (včetně astmatu, které zahrnuje pravidelné používání inhalátorů)
  • Jakékoli problémy se srdcem nebo krevním oběhem v anamnéze (např. palpitace, arytmie, angina pectoris, BP)
  • Jakákoli anamnéza epilepsie, křečí nebo záchvatů, migrény nebo mdloby
  • Jakákoli anamnéza úzkostných poruch (např. panický záchvat)
  • Jakákoli anamnéza vážného poranění hlavy nebo operace mozku
  • Jakékoli kovové části v hlavě (kromě zubního drátu)
  • Jakékoliv implantáty (např. kardiostimulátor, inzulínová pumpa, neurostimulátor)
  • Těhotenství nebo problémy se zneužíváním alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace levého DLPFC
Zásah aplikovaný na levý DLPFC lokalizovaný technikou BeamF3
Přístroj: rTMS-L-DLPFC
5 Hz rTMS aplikovaná pomocí skutečné cívky nad levým DLPFC
Aktivní komparátor: Stimulace pravého DLPFC
Zásah aplikovaný na pravý DLPFC lokalizovaný technikou BeamF3
Přístroj: rTMS-R-DLPFC
5Hz rTMS aplikovaná pomocí skutečné cívky přes pravý DLPFC
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešný zásah aplikovaný na levý nebo pravý DLPFC
Přístroj: Sham rTMS-DLPFC
5Hz rTMS aplikovaný pomocí falešné cívky nad levým nebo pravým DLPFC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlad po vzduchu
Časové okno: Průměr ze 4 hodnocení v ustáleném stavu během poslední minuty testů vzdušného hladu
Hodnocení hladu po vzduchu na 100mm vizuální analogové škále s extrémními hodnotami definovanými jako 'žádný' a 'únosná mez'
Průměr ze 4 hodnocení v ustáleném stavu během poslední minuty testů vzdušného hladu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku nálady Bond Lader
Časové okno: Dotazník administrovaný bezprostředně po pre a post intervenčních testech vzduchové hladovění pro zjištění aktuálních pocitů účastníků.
Hodnocení poskytnuta na 100mm vizuální analogové škále, ukotvené deskriptorem negativní nálady na jednom konci a protilehlým deskriptorem pozitivní nálady na druhém konci. Průměrná skóre pro deskriptory „sedace“, „nespokojenosti“ a „relaxace“ jsou vyjádřena jako % maxima
Dotazník administrovaný bezprostředně po pre a post intervenčních testech vzduchové hladovění pro zjištění aktuálních pocitů účastníků.
Skóre Spielbergerova inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI forma Y-1 a forma Y-2)
Časové okno: Formulář Y-2 (úzkost jako rys) administrován jednou v úvodní den praxe. Formulář Y-1 (úzkost jako stav) administrován bezprostředně po sloupcových testech hrdla před a po intervenci ve dnech testování.
20 je nejnižší skóre a 80 je nejvyšší skóre pro úzkost jak u stavu (forma Y-1), tak u rysu (forma Y-2)
Formulář Y-2 (úzkost jako rys) administrován jednou v úvodní den praxe. Formulář Y-1 (úzkost jako stav) administrován bezprostředně po sloupcových testech hrdla před a po intervenci ve dnech testování.
Dyspnoea-12 celkové skóre, fyzické a emoční skóre
Časové okno: Podáno ihned po pre a post intervenčních testech vzdušného hladu ve vztahu k "právě dokončenému testu"

Za celkové skóre; 0 znamená žádnou dušnost a 36 znamená nejhorší možnou dušnost (vyjádřeno jako %fullscale).

Za fyzické skóre; 0 znamená žádnou dušnost ve fyzické doméně a 21 znamená nejhorší možnou dušnost ve fyzické doméně (vyjádřeno jako %fullscale).

Za skóre emocí; 0 znamená žádnou dušnost v emoční doméně a 15 znamená nejhorší možnou dušnost v emoční doméně (vyjádřeno jako %fullscale).
Podáno ihned po pre a post intervenčních testech vzdušného hladu ve vztahu k "právě dokončenému testu"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford Brookes University

Spolupracovníci

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLS/2021/PH/002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data pacientů (IPD) použitá v publikaci výsledků budou zpřístupněna v repozitáři Oxford Brookes University Research and digital assets repository (RADAR)

Časový rámec sdílení IPD

V době předložení výsledků k publikaci v časopise

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

RADAR volně a otevřeně sdílí intelektuální produkt Oxford Brookes University, ať už s pracovníky a studenty Oxford Brookes University, nebo s širokou veřejností a globální akademickou komunitou

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS-L-DLPFC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit