Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní magnetické stimulace mozku na dušnost u zdravých jedinců. (AHrTMS)

12. listopadu 2022 aktualizováno: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) na hyperkapnický hlad po vzduchu indukovaný u zdravých jedinců.

Účelem této studie je zjistit, zda přední část mozku zvaná „Dorsolateral Prefrontal Cortex“ (DLPFC) hraje roli v naší schopnosti pociťovat dušnost. Experiment bude využívat zařízení umístěné na temeni hlavy, které vytváří magnetické pole, které proniká pokožkou hlavy a excituje mozkovou tkáň přímo pod ní. Tento postup se nazývá repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS), je to bezbolestný postup a je známo, že je bezpečný u zdravých jedinců. Předchozí výzkumy ukázaly, že bolest pociťovaná při aplikaci kapsaicinu, aktivní složky „chilli“ prášku na ruku, se snižuje aplikací rTMS na pokožku hlavy přímo nad částí mozku DLPFC. V tomto experimentu chceme zjistit, zda se také sníží dušnost. Použijeme dechový úkol, který vyvolá mírnou dušnost přidáním malého množství oxidu uhličitého do vdechovaného vzduchu, a přitom zabrání nárůstu objemu dýchání, který bychom v reakci na to normálně viděli. Pokud zjistíme, že dušnost způsobená tímto dechovým úkolem je po rTMS přes DLPFC snížena, může to vést k novým lékům, které se zaměřují na tuto část mozku u pacientů trpících dušností v důsledku onemocnění srdce nebo plic. Studie také zlepší naše znalosti o tom, jak nám mozek umožňuje cítit dušnost

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sanjay Kumar, PhD
  • Telefonní číslo: 3768 +44 (0)1865 483768
  • E-mail: skumar@brookes.ac.uk

Studijní místa

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 0BP
        • Nábor
        • Oxford Brookes University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

zdraví jedinci, starší 18 let, bez srdečních, plicních nebo neurologických onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza respiračních problémů (včetně astmatu, které zahrnuje pravidelné používání inhalátorů)
  • Jakékoli problémy se srdcem nebo krevním oběhem v anamnéze (např. palpitace, arytmie, angina pectoris, BP)
  • Jakákoli anamnéza epilepsie, křečí nebo záchvatů, migrény nebo mdloby
  • Jakákoli anamnéza úzkostných poruch (např. panický záchvat)
  • Jakákoli anamnéza vážného poranění hlavy nebo operace mozku
  • Jakékoli kovové části v hlavě (kromě zubního drátu)
  • Jakékoliv implantáty (např. kardiostimulátor, inzulínová pumpa, neurostimulátor)
  • Těhotenství nebo problémy se zneužíváním alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace levého DLPFC
Zásah aplikovaný na levý DLPFC lokalizovaný technikou BeamF3
5 Hz rTMS aplikovaný pomocí skutečné nebo simulované cívky přes levý nebo pravý DLPFC
Ostatní jména:
  • MagStim
Aktivní komparátor: Stimulace pravého DLPFC
Zásah aplikovaný na pravý DLPFC lokalizovaný technikou BeamF3
5 Hz rTMS aplikovaný pomocí skutečné nebo simulované cívky přes levý nebo pravý DLPFC
Ostatní jména:
  • MagStim
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešný zásah aplikovaný na levý nebo pravý DLPFC
5 Hz rTMS aplikovaný pomocí skutečné nebo simulované cívky přes levý nebo pravý DLPFC
Ostatní jména:
  • MagStim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlad po vzduchu
Časové okno: Průměr 4 hodnocení v ustáleném stavu v poslední minutě testů hladu ve vzduchu
Vizuální analogová stupnice hodnocení hladu ve vzduchu
Průměr 4 hodnocení v ustáleném stavu v poslední minutě testů hladu ve vzduchu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nálady
Časové okno: bezprostředně po testech hladovění vzduchu před a po zásahu
Bond Lader Mood dotazník
bezprostředně po testech hladovění vzduchu před a po zásahu
Skóre úzkosti vlastností a stavu
Časové okno: bezprostředně po testech hladovění vzduchu před a po zásahu
Spielbergerův stav úzkosti inventáře
bezprostředně po testech hladovění vzduchu před a po zásahu
Dušnost-12 celkové, fyzické a emoční skóre
Časové okno: Podává se bezprostředně po testech hladovění vzduchu před a po zásahu ve vztahu k „právě dokončenému testu“
Vícerozměrný D12-Dotazník
Podává se bezprostředně po testech hladovění vzduchu před a po zásahu ve vztahu k „právě dokončenému testu“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HLS/2021/PH/002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit