Aivojen ei-invasiivisen magneettistimulaation vaikutus terveiden yksilöiden hengenahdistukseen. (AHrTMS)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutus terveiden yksilöiden aiheuttamaan hyperkapniseen ilmannälkään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, onko aivojen etuosalla nimeltä "Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori" (DLPFC) merkitystä kykyymme tuntea hengenahdistusta.
Kokeessa käytetään pään päällä olevaa laitetta, joka tuottaa magneettikentän, joka tunkeutuu päänahan läpi ja kiihottaa aivokudosta suoraan sen alla.
Tätä toimenpidettä kutsutaan toistuvaksi transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (rTMS), se on kivuton toimenpide ja sen tiedetään olevan turvallinen terveille henkilöille.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kipua, joka tuntuu, kun kapsaisiini, "chili"-jauheen aktiivinen ainesosa, levitetään käteen, vähenee levittämällä rTMS päänahkaan suoraan aivojen DLPFC-osan yläpuolelle.
Tässä kokeessa haluamme nähdä, väheneekö myös hengenahdistus.
Käytämme hengitystehtävää, joka synnyttää kohtalaisen hengenahdistuksen lisäämällä pienen määrän hiilidioksidia sisäänhengitettävissä olevaan ilmaan, estäen samalla normaalisti näkemämme hengitysmäärän lisääntymisen.
Jos havaitsemme, että tämän hengitystehtävän aiheuttama hengästyneisyys vähenee rTMS:n jälkeen DLPFC:n yli, tämä voi johtaa uusiin lääkkeisiin, jotka kohdistuvat tähän aivojen osaan potilailla, jotka kärsivät sydän- tai keuhkosairaudesta johtuvasta hengenahdistuksesta.
Tutkimus parantaa myös tietämystämme siitä, kuinka aivot antavat meille mahdollisuuden tuntea hengenahdistusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveet, yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole sydän-, keuhko- tai neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki hengitysvaikeudet (mukaan lukien astma, johon liittyy inhalaattorien säännöllinen käyttö)
- Kaikki sydän- tai verenkiertohäiriöt (esim. sydämentykytys, rytmihäiriöt, angina pectoris, verenpaine)
- Mikä tahansa historia epilepsiaa, kouristuksia tai kohtauksia, migreeniä tai pyörtymistä
- Mikä tahansa aiemmin ollut ahdistuneisuushäiriö (esim. paniikkikohtaukset)
- Mikä tahansa vakava päävamman tai aivoleikkauksen historia
- Kaikki pään metalliosat (paitsi hammaslanka)
- Kaikki implantit (esim. sydämentahdistin, insuliinipumppu, neurostimulaattori)
- Raskaus tai ongelmat alkoholin tai huumeiden väärinkäytön kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasemman DLPFC:n stimulaatio
Interventio kohdistettu BeamF3-tekniikalla sijaitsevaan vasempaan DLPFC:hen
|
5 Hz rTMS käyttäen todellista kelaa vasemman DLPFC:n yläpuolella
|
|
Active Comparator: Oikean DLPFC:n stimulaatio
Interventio kohdistettu BeamF3-tekniikalla sijaitsevaan oikeaan DLPFC:hen
|
5Hz rTMS käytettynä aktiivisella kelalla oikean DLPFC:n yli
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valheinterventio sovellettiin joko vasempaan tai oikeaan DLPFC:hen
|
5 Hz:n toistuva TMS käyttäen vale-/huijauskelaa vasemman tai oikean DLPFC:n yllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilman nälkä
Aikaikkuna: Viertä viimeisen minuutin aikana tehdyistä ilmankahtuustestien tasapainotilan arvioiden keskiarvo
|
Ilman nälän arviointi 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jonka ääripäät on määritelty 'ei yhtään' ja 'siedettävä raja'
|
Viertä viimeisen minuutin aikana tehdyistä ilmankahtuustestien tasapainotilan arvioiden keskiarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bond Lader mielialakyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetty välittömästi intervention jälkeen toteutettujen ilman nälän testien yhteydessä, kuvaamaan osallistujien senhetkisiä tuntemuksia.
|
Arviot annetaan 100 mm visuaalisella analogiasteikolla, jonka ääripäissä on negatiivinen mielialan kuvaus ja vastakkainen positiivinen mielialan kuvaus.
Keskimääräiset pistemäärät 'sedaatio'-kuvauksista, 'tyytymättömyys'-kuvauksista ja 'relaksaatio'-kuvauksista ilmaistaan kukin prosentteina maksimista
|
Kyselylomake täytetty välittömästi intervention jälkeen toteutettujen ilman nälän testien yhteydessä, kuvaamaan osallistujien senhetkisiä tuntemuksia.
|
|
Spielbergerin tila-piirreahdistuskartoituksen (STAI lomake Y-1 ja lomake Y-2) pisteet
Aikaikkuna: Lomake Y-2 (ahdistuneisuuspiirre) annettiin kerran ensimmäisenä harjoituspäivänä. Lomake Y-1 (tilanneahdistus) annettiin välittömästi ennen ja jälkeen interventioiden tehdytjen ilmankalvontestien jälkeen testipäivinä.
|
20 on alhaisin pistemäärä ja 80 on korkein pistemäärä sekä tila- (lomake Y-1) että piirreahdistukselle (lomake Y-2)
|
Lomake Y-2 (ahdistuneisuuspiirre) annettiin kerran ensimmäisenä harjoituspäivänä. Lomake Y-1 (tilanneahdistus) annettiin välittömästi ennen ja jälkeen interventioiden tehdytjen ilmankalvontestien jälkeen testipäivinä.
|
|
Dyspnoea-12 kokonais-, fyysinen ja emotionaalinen pistemäärä
Aikaikkuna: Annettuna välittömästi ennen ja jälkeen interventiota suoritettujen ilmanhakutestien yhteydessä "juuri suoritettuun testiin"
|
Kokonaispistemäärä: nolla tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ole, ja 36 tarkoittaa pahinta mahdollista hengenahdistusta (ilmaistuna % täydestä asteikosta). Fyysinen pistemäärä: nolla tarkoittaa, ettei fyysistä hengenahdistusta ole, ja 21 tarkoittaa pahinta mahdollista fyysistä hengenahdistusta (ilmaistuna % täydestä asteikosta). Emotionaalinen pistemäärä: nolla tarkoittaa, ettei emotionaalista hengenahdistusta ole, ja 15 tarkoittaa pahinta mahdollista emotionaalista hengenahdistusta (ilmaistuna % täydestä asteikosta). |
Annettuna välittömästi ennen ja jälkeen interventiota suoritettujen ilmanhakutestien yhteydessä "juuri suoritettuun testiin"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Banzett RB, Moosavi SH. Dyspnea and pain: Similarities and contrasts between two very unpleasant sensations. APS Bulletin. 2001; 11: 1-8.
- Brighina F, De Tommaso M, Giglia F, Scalia S, Cosentino G, Puma A, Panetta M, Giglia G, Fierro B. Modulation of pain perception by transcranial magnetic stimulation of left prefrontal cortex. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):185-91. doi: 10.1007/s10194-011-0322-8. Epub 2011 Feb 25.
- Harrison OK, Hayen A, Wager TD, Pattinson KTS. Investigating the specificity of the neurologic pain signature against breathlessness and finger opposition. Pain. 2021 Dec 1;162(12):2933-2944. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002327.
- Herigstad M, Hayen A, Evans E, Hardinge FM, Davies RJ, Wiech K, Pattinson KTS. Dyspnea-related cues engage the prefrontal cortex: evidence from functional brain imaging in COPD. Chest. 2015 Oct;148(4):953-961. doi: 10.1378/chest.15-0416.
- Nierat MC, Hudson AL, Chaskalovic J, Similowski T, Laviolette L. Repetitive transcranial magnetic stimulation over the supplementary motor area modifies breathing pattern in response to inspiratory loading in normal humans. Front Physiol. 2015 Sep 29;6:273. doi: 10.3389/fphys.2015.00273. eCollection 2015.
- Yorke J, Moosavi SH, Shuldham C, Jones PW. Quantification of dyspnoea using descriptors: development and initial testing of the Dyspnoea-12. Thorax. 2010 Jan;65(1):21-6. doi: 10.1136/thx.2009.118521. Epub 2009 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLS/2021/PH/002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusjulkaisussa käytetyt anonymisoidut IPD-tiedot ovat saatavilla Oxford Brookes Universityn tutkimus- ja digitaalisten resurssien arkistossa (RADAR)
IPD-jaon aikakehys
Lehden tulosten julkaisemista varten tehdyn käsikirjoituksen jättöhetkellä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
RADAR shares the intellectual product of Oxford Brookes University freely and openly, either with staff and students of Oxford brookes University or with the general public and global academic community
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .