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Efeito da estimulação magnética não invasiva do cérebro na falta de ar em indivíduos saudáveis. (AHrTMS)

23 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) do Córtex Pré-frontal Dorsolateral (DLPFC) na Fome de Ar Hipercápnica Induzida em Indivíduos Saudáveis.

O objetivo deste estudo é verificar se a parte frontal do cérebro chamada de "Córtex Pré-frontal Dorsolateral" (DLPFC) tem um papel em nossa capacidade de sentir falta de ar. O experimento usará um dispositivo que fica no topo da cabeça e produz um campo magnético que penetra no couro cabeludo e excita o tecido cerebral diretamente abaixo dele. Este procedimento é chamado de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), é um procedimento indolor e conhecido por ser seguro em indivíduos saudáveis. Pesquisas anteriores mostraram que a dor sentida quando a capsaicina, o ingrediente ativo do pó de 'pimenta', é aplicada na mão é reduzida pela aplicação do rTMS no couro cabeludo diretamente acima da parte DLPFC do cérebro. Nesta experiência, queremos ver se a falta de ar também é reduzida. Usaremos uma tarefa de respiração que gerará uma quantidade moderada de falta de ar adicionando uma pequena quantidade de dióxido de carbono ao ar inalado, evitando o aumento na quantidade de respiração que normalmente veríamos em resposta a isso. Se descobrirmos que a falta de ar produzida por essa tarefa respiratória é reduzida após rTMS sobre o DLPFC, isso pode levar a novos medicamentos que visam essa parte do cérebro em pacientes que sofrem de falta de ar devido a doenças cardíacas ou pulmonares. O estudo também irá melhorar nosso conhecimento de como o cérebro nos permite sentir falta de ar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

indivíduos saudáveis, maiores de 18 anos, sem história de problemas cardíacos, pulmonares ou neurológicos

Critério de exclusão:

  • Qualquer histórico de problemas respiratórios (incluindo asma que envolva o uso regular de inaladores)
  • Qualquer história de problemas cardíacos ou circulatórios (p. palpitações, arritmias, angina, PA)
  • Qualquer história de epilepsia, convulsões ou convulsões, enxaquecas ou desmaios
  • Qualquer histórico de transtornos de ansiedade (p. ataques de pânico)
  • Qualquer histórico de traumatismo craniano grave ou cirurgia cerebral
  • Quaisquer peças de metal na cabeça (exceto fio dental)
  • Quaisquer implantes (por ex. marca-passo, bomba de insulina, neuroestimulador)
  • Gravidez ou problemas com abuso de álcool ou drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação do DLPFC Esquerdo
Intervenção aplicada ao DLPFC Esquerdo localizado pela técnica BeamF3
5 Hz rTMS aplicado usando uma bobina real sobre o DLPFC esquerdo
Comparador Ativo: Estimulação de DLPFC direito
Intervenção aplicada ao DLPFC direito localizado pela técnica BeamF3
5Hz rTMS aplicada usando bobina real sobre o DLPFC direito
Comparador Falso: Estimulação Simulada
Intervenção simulada aplicada ao DLPFC esquerdo ou direito
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) a 5Hz aplicada com bobina sham sobre o DLPFC esquerdo ou direito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fome de ar
Prazo: Média de 4 avaliações de estado estável no último minuto dos testes de falta de ar
Classificações de fome de ar em uma escala visual analógica de 100mm com os extremos definidos como 'nenhuma' e 'limite tolerável'
Média de 4 avaliações de estado estável no último minuto dos testes de falta de ar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do questionário de humor Bond Lader
Prazo: Questionário administrado imediatamente após os testes de fome de ar pré e pós-intervenção para como os participantes se sentiam naquele momento.
Classificações fornecidas numa escala visual analógica de 100 mm, ancorada por um descritor de humor negativo num extremo e o descritor de humor positivo oposto no outro extremo.
As pontuações médias para os descritores de 'sedação', 'descontentamento' e 'relaxamento' são expressas como % dos máximos
Questionário administrado imediatamente após os testes de fome de ar pré e pós-intervenção para como os participantes se sentiam naquele momento.
Spielberger's state-trait anxiety inventory (STAI form Y-1 and form Y2) scores
Prazo: Formulário Y-2 (ansiedade-traço) administrado uma vez no dia inicial da prática. Formulário Y-1 (ansiedade-estado) administrado imediatamente após os testes de fome de ar pré e pós-intervenção nos dias de teste.
20 é a pontuação mais baixa e 80 é a pontuação mais alta tanto para a ansiedade de estado (forma Y-1) como para a ansiedade de traço (Forma Y-2)
Formulário Y-2 (ansiedade-traço) administrado uma vez no dia inicial da prática. Formulário Y-1 (ansiedade-estado) administrado imediatamente após os testes de fome de ar pré e pós-intervenção nos dias de teste.
Dyspnoea-12 total, puntații fizice și emoționale
Prazo: Administrado imediatamente após os testes de falta de ar pré e pós-intervenção em relação ao "teste que acabou de ser concluído"

Para a pontuação total; zero indica ausência de dispneia e 36 indica a pior dispneia possível (expressa em % da escala total).

Para a pontuação física; zero indica ausência de dispneia no domínio físico e 21 indica a pior dispneia possível no domínio físico (expressa em % da escala total).

Para a pontuação emocional; zero indica ausência de dispneia no domínio emocional e 15 indica a pior dispneia possível no domínio emocional (expressa em % da escala total).

Administrado imediatamente após os testes de falta de ar pré e pós-intervenção em relação ao "teste que acabou de ser concluído"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HLS/2021/PH/002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados de participantes individuais desidentificados utilizados na publicação dos resultados estarão disponíveis no repositório de investigação e ativos digitais da Oxford Brookes University (RADAR)

Prazo de Compartilhamento de IPD

No momento da submissão para publicação dos resultados em revista

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O RADAR partilha livre e abertamente o produto intelectual da Oxford Brookes University, quer com o pessoal e os estudantes da Oxford Brookes University, quer com o público em geral e a comunidade académica global

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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