Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-invasiv magnetisk stimulering av hjärnan på andfåddhet hos friska individer. (AHrTMS)

23 april 2026 uppdaterad av: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Effekt av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) av den dorsolaterala prefrontala cortexen (DLPFC) på hyperkapnisk lufthunger hos friska individer.

Syftet med denna studie är att se om den främre delen av hjärnan som kallas "Dorsolateral Prefrontal Cortex" (DLPFC) har en roll i vår förmåga att känna andfåddhet. Experimentet kommer att använda en anordning som sitter på toppen av huvudet som producerar ett magnetfält som penetrerar hårbotten och exciterar hjärnvävnaden direkt under den. Denna procedur kallas repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), det är en smärtfri procedur och känd för att vara säker hos friska individer. Tidigare forskning har visat att smärtan som känns när capsaicin, den aktiva ingrediensen i "chilipulver" appliceras på handen, minskas genom att applicera rTMS i hårbotten direkt ovanför DLPFC-delen av hjärnan. I detta experiment vill vi se om andnöd också minskar. Vi kommer att använda en andningsuppgift som genererar en måttlig andnöd genom att tillsätta en liten mängd koldioxid till inandningsluften, samtidigt som vi förhindrar ökningen av andningsmängden som vi normalt skulle se som svar på detta. Om vi ​​upptäcker att andnöd som orsakas av denna andningsuppgift minskar efter rTMS över DLPFC, kan detta leda till nya läkemedel som riktar sig mot denna del av hjärnan hos patienter som lider av andfåddhet på grund av hjärt- eller lungsjukdom. Studien ska också förbättra vår kunskap om hur hjärnan gör att vi kan känna andfåddhet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

friska individer, över 18 år gamla, utan historia av hjärt-, lung- eller neurologiska tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Eventuell anamnes på andningsproblem (inklusive astma som involverar regelbunden användning av inhalatorer)
  • Eventuell historia av hjärt- eller cirkulationsproblem (t.ex. hjärtklappning, arytmier, angina, BP)
  • Någon historia av epilepsi, kramper eller anfall, migrän eller svimning
  • Någon historia av ångestsyndrom (t.ex. panikattacker)
  • Någon historia av allvarlig huvudskada eller hjärnkirurgi
  • Alla metalldelar i huvudet (förutom tandtråd)
  • Eventuella implantat (t.ex. pacemaker, insulinpump, neurostimulator)
  • Graviditet eller problem med alkohol- eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stimulering av vänster DLPFC
Intervention tillämpad på vänster DLPFC lokaliserad med BeamF3-tekniken
5 Hz rTMS applicerad med en verklig spole över vänster DLPFC
Aktiv komparator: Stimulering av höger DLPFC
Intervention tillämpad på Right DLPFC lokaliserad med BeamF3-tekniken
5Hz rTMS applicerad med verklig spole över högra DLPFC
Sham Comparator: Sham-stimulering
Sham intervention tillämpas på antingen vänster eller höger DLPFC
5 Hz rTMS applicerad med skenspole över vänster eller höger DLPFC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lufttörst
Tidsram: Genomsnitt av 4 steady state-bedömningar under den sista minuten av luftsvältstester
Bedömningar av luftsvält på en 100 mm visuell analog skala med ytterligheterna definierade som 'ingen' och 'tolerabel gräns'
Genomsnitt av 4 steady state-bedömningar under den sista minuten av luftsvältstester

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bond Lader Stämningsformulär poäng
Tidsram: Enkät administrerad omedelbart före och efter interventionella lufthungertester för hur deltagarna kände sig i det ögonblicket.
Ratings provided on a 100mm visual analogue scale anchored by a negative mood descriptor at one extreme and the opposing positive mood descriptor at the other extreme. The average scores for 'sedation' descriptors, 'discontentment' descriptors, and 'relaxation' descriptors are each expressed as %maximum
Enkät administrerad omedelbart före och efter interventionella lufthungertester för hur deltagarna kände sig i det ögonblicket.
Spielbergers state-trait anxiety inventory (STAI form Y-1 och form Y2) poäng
Tidsram: Formulär Y-2 (egenskapsångest) administrerat en gång på den första träningsdagen. Formulär Y-1 (tillståndsångest) administrerat omedelbart efter före och efter insatsens luftsvältsprov på testdagar.
20 är den lägsta poängen och 80 är den högsta poängen för både state (form Y-1) och trait (Form Y-2) ångest
Formulär Y-2 (egenskapsångest) administrerat en gång på den första träningsdagen. Formulär Y-1 (tillståndsångest) administrerat omedelbart efter före och efter insatsens luftsvältsprov på testdagar.
Dyspnoe-12 totalpoäng, fysisk och emotionell poäng
Tidsram: Administreras omedelbart efter pre- och postinterventionens lufthungerstester i relation till "testet som just slutförts"

För totalpoäng; noll indikerar ingen andnöd och 36 indikerar värsta möjliga andnöd (uttryckt som %fullskala).

För fysisk poäng; noll indikerar ingen andnöd i den fysiska domänen och 21 indikerar värsta möjliga andnöd i fysisk domän (uttryckt som %fullskala).

För emotionspoäng; noll indikerar ingen andnöd i emotionsdomänen och 15 indikerar värsta möjliga andnöd i emotionsdomänen (uttryckt som %fullskala).

Administreras omedelbart efter pre- och postinterventionens lufthungerstester i relation till "testet som just slutförts"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade IPD som används i resultatpublikationen kommer att göras tillgängliga på Oxford Brookes University Research and digital assets repository (RADAR)

Tidsram för IPD-delning

Vid tidpunkten för inlämning för publicering av resultat i en vetenskaplig tidskrift

Kriterier för IPD Sharing Access

RADAR delar fritt och öppet den intellektuella produkten från Oxford Brookes University, antingen med personal och studenter vid Oxford Brookes University eller med allmänheten och den globala akademiska gemenskapen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera