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大脑无创磁刺激对健康人呼吸困难的影响。 (AHrTMS)

2026年4月23日 更新者：Dr. Shakeeb H Moosavi、Oxford Brookes University

背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的重复经颅磁刺激 (rTMS) 对健康个体诱发的高碳酸血症空气饥饿的影响。

这项研究的目的是了解称为“背外侧前额叶皮层”(DLPFC) 的大脑前部是否在我们感到呼吸困难的能力中发挥作用。 该实验将使用一个位于头顶的装置，该装置会产生一个穿透头皮并激发其正下方的脑组织的磁场。 此过程称为重复经颅磁刺激 (rTMS)，它是一种无痛过程，已知对健康个体是安全的。 先前的研究表明，通过将 rTMS 应用在大脑 DLPFC 部分正上方的头皮上，辣椒素（“辣椒”粉中的活性成分）应用于手时的疼痛感会减轻。 在这个实验中，我们想看看呼吸困难是否也有所减轻。 我们将使用呼吸任务，通过向吸入的空气中添加少量二氧化碳来产生适度的呼吸困难，同时防止我们通常会看到的呼吸量增加。 如果我们发现通过 DLPFC 进行 rTMS 后这种呼吸任务产生的呼吸困难减少，这可能会导致针对因心脏或肺部疾病导致呼吸困难的患者的大脑的这一部分开发新药。 这项研究还将提高我们对大脑如何使我们感到呼吸困难的认识

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

健康人，18 岁以上，无心脏、肺部或神经系统疾病病史

排除标准：

  • 任何呼吸系统疾病史（包括需要经常使用吸入器的哮喘）
  • 任何心脏或循环系统问题的病史（例如 心悸、心律失常、心绞痛、血压）
  • 任何癫痫、抽搐或癫痫发作、偏头痛或昏厥的病史
  • 任何焦虑症病史（例如 惊恐发作）
  • 任何严重头部受伤或脑部手术史
  • 头部的任何金属部件（牙线除外）
  • 任何植入物（例如 起搏器、胰岛素泵、神经刺激器）
  • 怀孕或酒精或药物滥用问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：左 DLPFC 的刺激
对 BeamF3 技术定位的左 DLPFC 的干预
设备：rTMS-左背外侧前额叶皮层
使用实际线圈在左侧DLPFC上施加5 Hz rTMS
有源比较器：右 DLPFC 的刺激
对 BeamF3 技术定位的右侧 DLPFC 的干预
设备：右侧背外侧前额叶重复经颅磁刺激（rTMS-R-DLPFC）
使用实际线圈在右侧背外侧前额叶皮层施加5Hz rTMS
假比较器：假刺激
假干预适用于左侧或右侧 DLPFC
设备：假rTMS-DLPFC
使用假线圈在左或右DLPFC上施加5Hz rTMS

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空气饥饿
大体时间：在空气饥饿测试最后4分钟稳态评分的平均值
Ratings of air hunger on a 100mm Visual analog scale with the extremes defined as 'non' and 'tolerable limit'
在空气饥饿测试最后4分钟稳态评分的平均值

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Bond Lader情绪问卷评分
大体时间：在干预前后进行的空气饥渴测试后立即进行问卷调查，以了解参与者当时的感觉。
在100mm视觉模拟量表上进行的评分，量表两端分别由负面情绪描述词和对应的正面情绪描述词锚定。 '镇静'描述词、'不满'描述词和'放松'描述词的平均得分均以%最大值表示
在干预前后进行的空气饥渴测试后立即进行问卷调查，以了解参与者当时的感觉。
斯皮尔伯格状态-特质焦虑问卷（STAI Y-1和Y-2量表）得分
大体时间：Y-2问卷（特质焦虑）在初次实践日评估一次。Y-1问卷（状态焦虑）在测试日的干预前和干预后空气饥饿测试后立即评估。
20 是状态（Y-1 表格）和特质（Y-2 表格）焦虑的最低分，80 是最高分
Y-2问卷（特质焦虑）在初次实践日评估一次。Y-1问卷（状态焦虑）在测试日的干预前和干预后空气饥饿测试后立即评估。
'Dyspnoea-12'总分、身体和情绪评分
大体时间：在“刚刚完成的测试”相关的干预前后空气饥饿测试后立即给药

对于总分，0 表示无呼吸困难，36 表示最严重的呼吸困难（以%完整量表表示）。

对于身体评分，0 表示在身体领域无呼吸困难，21 表示在身体领域最严重的呼吸困难（以%完整量表表示）。

对于情绪评分，0 表示在情绪领域无呼吸困难，15 表示在情绪领域最严重的呼吸困难（以%完整量表表示）。
在“刚刚完成的测试”相关的干预前后空气饥饿测试后立即给药

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oxford Brookes University

合作者

University of Oxford

调查人员

  • 首席研究员：Shakeeb H Moosavi, PhD、Oxford Brookes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月16日

研究完成 (实际的)

2024年5月16日

研究注册日期

首次提交

2022年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月12日

首次发布 (实际的)

2022年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HLS/2021/PH/002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

结果发表中使用的去识别化IPD将可在牛津布鲁克斯大学研究和数字资产存储库（RADAR）中获取

IPD 共享时间框架

在将结果提交期刊发表时

IPD 共享访问标准

RADAR分享牛津布鲁克斯大学的智力成果自由开放，面向牛津布鲁克斯大学的学生和教职工，或面向普通公众及全球学术界人士

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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