Влияние неинвазивной магнитной стимуляции мозга на одышку у здоровых людей. (AHrTMS)
23 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University
Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) на гиперкапническое голодание воздуха, вызванное у здоровых людей.
Цель этого исследования — выяснить, играет ли роль передняя часть мозга, называемая «дорсолатеральная префронтальная кора» (ДЛПФК), в нашей способности чувствовать одышку.
В эксперименте будет использоваться устройство, которое устанавливается на макушке головы и создает магнитное поле, проникающее в кожу головы и возбуждающее ткань мозга непосредственно под ней.
Эта процедура называется повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS). Это безболезненная процедура, которая, как известно, безопасна для здоровых людей.
Предыдущие исследования показали, что боль, ощущаемая при нанесении капсаицина, активного ингредиента порошка «чили», на руку, уменьшается при нанесении rTMS на кожу головы непосредственно над DLPFC-частью мозга.
В этом эксперименте мы хотим увидеть, уменьшается ли также одышка.
Мы будем использовать дыхательную задачу, которая вызовет умеренную одышку за счет добавления небольшого количества углекислого газа во вдыхаемый воздух, предотвращая при этом увеличение количества дыхания, которое мы обычно наблюдаем в ответ на это.
Если мы обнаружим, что одышка, вызванная этой дыхательной задачей, уменьшается после rTMS по сравнению с DLPFC, это может привести к новым лекарствам, нацеленным на эту часть мозга у пациентов, страдающих одышкой из-за болезни сердца или легких.
Исследование также улучшит наши знания о том, как мозг позволяет нам чувствовать одышку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
здоровые люди старше 18 лет, без сердечных, легочных или неврологических заболеваний в анамнезе
Критерий исключения:
- Любые проблемы с дыханием в анамнезе (включая астму, связанную с регулярным использованием ингаляторов)
- Любые проблемы с сердцем или кровообращением в анамнезе (например, сердцебиение, аритмии, стенокардия, АД)
- Любая история эпилепсии, судорог или припадков, мигрени или обморока
- Любые тревожные расстройства в анамнезе (например, панические атаки)
- Любая история серьезной травмы головы или операции на головном мозге
- Любые металлические детали в головке (кроме зубной проволоки)
- Любые имплантаты (например, кардиостимулятор, инсулиновая помпа, нейростимулятор)
- Беременность или проблемы с алкоголем или наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция левой ДЛПФК
Вмешательство, примененное к левой ДЛПФК, локализованной методом BeamF3
|
5 Гц рТМС, проведенная с использованием реальной катушки над левой ДЛПФК
|
|
Активный компаратор: Стимуляция правой ДЛПФК
Вмешательство в правую ДЛПФК, локализованную методом BeamF3
|
5Гц рТМС с использованием активной катушки над правым DLPFC
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Имитационное вмешательство применялось либо к левому, либо к правому ДЛПФК.
|
5Гц рТМС с использованием имитационной катушки над левой или правой DLPFC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздушный голод
Временное ограничение: Среднее из 4 оценок в установившемся состоянии в последнюю минуту тестов на воздушный голод
|
Оценки чувства нехватки воздуха по 100-мм визуальной аналоговой шкале с крайними значениями "отсутствует" и "переносимый предел"
|
Среднее из 4 оценок в установившемся состоянии в последнюю минуту тестов на воздушный голод
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели опросника настроения Bond Lader
Временное ограничение: Вопросник, заполненный сразу после пред- и послетестовых оценок воздушного голода, для определения состояния участников в этот момент.
|
Оценки, предоставленные по 100-мм визуальной аналоговой шкале, привязанные к негативному дескриптору настроения на одном конце и противоположному позитивному дескриптору настроения на другом конце.
Средние баллы для дескрипторов «седация», «недовольство» и «расслабление» выражаются как % от максимума.
|
Вопросник, заполненный сразу после пред- и послетестовых оценок воздушного голода, для определения состояния участников в этот момент.
|
|
Показатели опросника личностной и ситуативной тревожности Спилбергера (формы STAI Y-1 и Y-2)
Временное ограничение: Форма Y-2 (тревожность как свойство) заполняется однократно в первый тренировочный день. Форма Y-1 (тревожность как состояние) заполняется непосредственно после пред- и послетестовых процедур воздушного голодания в дни тестирования.
|
20 баллов - самый низкий показатель, а 80 - самый высокий показатель как для тревожности как состояния (форма Y-1), так и для тревожности как свойства (форма Y-2)
|
Форма Y-2 (тревожность как свойство) заполняется однократно в первый тренировочный день. Форма Y-1 (тревожность как состояние) заполняется непосредственно после пред- и послетестовых процедур воздушного голодания в дни тестирования.
|
|
Оценки шкалы Dyspnoea-12 общая, физическая и эмоциональная
Временное ограничение: Вводится сразу после тестов на воздушное голодание до и после вмешательства в отношении "только что завершенного теста"
|
Для общего балла: 0 означает отсутствие одышки, 36 — максимально возможную одышку (выражено в % от полной шкалы). Для физического балла: 0 означает отсутствие одышки в физической области, 21 — максимально возможную одышку в физической области (выражено в % от полной шкалы). Для эмоционального балла: 0 означает отсутствие одышки в эмоциональной области, 15 — максимально возможную одышку в эмоциональной области (выражено в % от полной шкалы). |
Вводится сразу после тестов на воздушное голодание до и после вмешательства в отношении "только что завершенного теста"
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Banzett RB, Moosavi SH. Dyspnea and pain: Similarities and contrasts between two very unpleasant sensations. APS Bulletin. 2001; 11: 1-8.
- Brighina F, De Tommaso M, Giglia F, Scalia S, Cosentino G, Puma A, Panetta M, Giglia G, Fierro B. Modulation of pain perception by transcranial magnetic stimulation of left prefrontal cortex. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):185-91. doi: 10.1007/s10194-011-0322-8. Epub 2011 Feb 25.
- Harrison OK, Hayen A, Wager TD, Pattinson KTS. Investigating the specificity of the neurologic pain signature against breathlessness and finger opposition. Pain. 2021 Dec 1;162(12):2933-2944. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002327.
- Herigstad M, Hayen A, Evans E, Hardinge FM, Davies RJ, Wiech K, Pattinson KTS. Dyspnea-related cues engage the prefrontal cortex: evidence from functional brain imaging in COPD. Chest. 2015 Oct;148(4):953-961. doi: 10.1378/chest.15-0416.
- Nierat MC, Hudson AL, Chaskalovic J, Similowski T, Laviolette L. Repetitive transcranial magnetic stimulation over the supplementary motor area modifies breathing pattern in response to inspiratory loading in normal humans. Front Physiol. 2015 Sep 29;6:273. doi: 10.3389/fphys.2015.00273. eCollection 2015.
- Yorke J, Moosavi SH, Shuldham C, Jones PW. Quantification of dyspnoea using descriptors: development and initial testing of the Dyspnoea-12. Thorax. 2010 Jan;65(1):21-6. doi: 10.1136/thx.2009.118521. Epub 2009 Dec 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLS/2021/PH/002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные ИПД, использованные в публикации результатов, будут доступны в репозитории научных исследований и цифровых активов Оксфордского университета Брукса (RADAR)
Сроки обмена IPD
At the time of submission for journal publication of results
Критерии совместного доступа к IPD
RADAR свободно и открыто делится интеллектуальным продуктом Оксфордского университета Брукса, как с сотрудниками и студентами Оксфордского университета Брукса, так и с широкой общественностью и мировым академическим сообществом
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .