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Effetto della stimolazione magnetica non invasiva del cervello sulla mancanza di respiro in individui sani. (AHrTMS)

23 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University

Effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) sulla fame d'aria ipercapnica indotta in individui sani.

Lo scopo di questo studio è vedere se la parte anteriore del cervello chiamata "corteccia prefrontale dorsolaterale" (DLPFC) ha un ruolo nella nostra capacità di sentire la mancanza di respiro. L'esperimento utilizzerà un dispositivo che si trova sulla parte superiore della testa che produce un campo magnetico che penetra nel cuoio capelluto ed eccita il tessuto cerebrale direttamente sotto di esso. Questa procedura è chiamata stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), è una procedura indolore e nota per essere sicura in individui sani. Precedenti ricerche hanno dimostrato che il dolore provato quando la capsaicina, l'ingrediente attivo nella polvere di "peperoncino", viene applicato alla mano viene ridotto applicando la rTMS sul cuoio capelluto direttamente sopra la parte DLPFC del cervello. In questo esperimento vogliamo vedere se si riduce anche la mancanza di respiro. Useremo un compito di respirazione che genererà una moderata quantità di affanno aggiungendo una piccola quantità di anidride carbonica all'aria inalata, impedendo al contempo l'aumento della quantità di respiro che normalmente vedremmo in risposta a questo. Se scopriamo che la mancanza di respiro prodotta da questo compito respiratorio si riduce dopo la rTMS rispetto alla DLPFC, ciò potrebbe portare a nuovi farmaci che colpiscono questa parte del cervello in pazienti che soffrono di mancanza di respiro a causa di malattie cardiache o polmonari. Lo studio migliorerà anche la nostra conoscenza di come il cervello ci permette di sentire la mancanza di respiro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

individui sani, di età superiore ai 18 anni, senza storia di patologie cardiache, polmonari o neurologiche

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di problemi respiratori (inclusa l'asma che comporta l'uso regolare di inalatori)
  • Qualsiasi storia di problemi cardiaci o circolatori (ad es. palpitazioni, aritmie, angina, pressione arteriosa)
  • Qualsiasi storia di epilessia, convulsioni o convulsioni, emicrania o svenimento
  • Qualsiasi storia di disturbi d'ansia (ad es. attacco di panico)
  • Qualsiasi storia di grave trauma cranico o intervento chirurgico al cervello
  • Qualsiasi parte metallica nella testa (eccetto il filo dentale)
  • Eventuali impianti (ad es. pacemaker, microinfusore, neurostimolatore)
  • Gravidanza o problemi con alcol o abuso di droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione del DLPFC sinistro
Intervento applicato alla DLPFC sinistra localizzata con la tecnica BeamF3
Dispositivo: rTMS-L-DLPFC
5 Hz rTMS applicata utilizzando una bobina reale sopra la DLPFC sinistra
Comparatore attivo: Stimolazione del DLPFC destro
Intervento applicato alla DLPFC destra localizzata con la tecnica BeamF3
Dispositivo: rTMS-R-DLPFC
5Hz rTMS applicata con bobina reale sulla DLPFC destra
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Intervento fittizio applicato al DLPFC sinistro o destro
Dispositivo: Sham rTMS-DLPFC
5Hz rTMS applicata con bobina fittizia sull o DLPFC sinistro o destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fame d'aria
Lasso di tempo: Media delle 4 valutazioni dello stato stazionario nell'ultimo minuto dei test di fame d'aria
Valutazioni della fame d’aria su scala analogica visiva di 100 mm con gli estremi definiti come "nessuna" e "limite tollerabile"
Media delle 4 valutazioni dello stato stazionario nell'ultimo minuto dei test di fame d'aria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del questionario sull'umore di Bond Lader
Lasso di tempo: Questionario somministrato immediatamente dopo i test di fame d'aria pre e post intervento per come i partecipanti si sentivano in quel momento.
Valutazioni fornite su una scala analogica visiva di 100 mm ancorata da un descrittore di umore negativo a un'estremità e dal descrittore di umore positivo opposto all'altra estremità.
I punteggi medi per i descrittori di 'sedazione', 'malcontento' e 'rilassamento' sono espressi ciascuno come % del massimo
Questionario somministrato immediatamente dopo i test di fame d'aria pre e post intervento per come i partecipanti si sentivano in quel momento.
punteggi dell'inventario di ansia di stato e tratto di Spielberger (STAI forma Y-1 e forma Y-2)
Lasso di tempo: Modulo Y-2 (ansia di tratto) somministrato una volta al giorno iniziale di pratica. Modulo Y-1 (ansia di stato) somministrato immediatamente dopo i test di fame d'aria pre e post intervento nei giorni di test.
20 è il punteggio più basso e 80 è il punteggio più alto per l'ansia di stato (modulo Y-1) e di tratto (modulo Y-2)
Modulo Y-2 (ansia di tratto) somministrato una volta al giorno iniziale di pratica. Modulo Y-1 (ansia di stato) somministrato immediatamente dopo i test di fame d'aria pre e post intervento nei giorni di test.
Dyspnoea-12 punteggi totali, fisici ed emotivi
Lasso di tempo: Somministrato immediatamente dopo i test di fame d'aria pre e post intervento in relazione al "test appena completato"

Per il punteggio totale; zero indica assenza di dispnea e 36 indica la peggiore dispnea possibile (espresso come % del totale).

Per il punteggio fisico; zero indica assenza di dispnea nel dominio fisico e 21 indica la peggiore dispnea possibile nel dominio fisico (espresso come % del totale).

Per il punteggio emotivo; zero indica assenza di dispnea nel dominio emotivo e 15 indica la peggiore dispnea possibile nel dominio emotivo (espresso come % del totale).
Somministrato immediatamente dopo i test di fame d'aria pre e post intervento in relazione al "test appena completato"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford Brookes University

Collaboratori

University of Oxford

Investigatori

  • Investigatore principale: Shakeeb H Moosavi, PhD, Oxford Brookes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLS/2021/PH/002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei pazienti de-identificati utilizzati nella pubblicazione dei risultati saranno resi disponibili nel repository di ricerca e risorse digitali (RADAR) dell'Oxford Brookes University

Periodo di condivisione IPD

Al momento della presentazione per la pubblicazione dei risultati su rivista

Criteri di accesso alla condivisione IPD

RADAR shares the intellectual product of Oxford Brookes University freely and openly, either with staff and students of Oxford brookes University or with the general public and global academic community

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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