デジタルオーラルヘルスの行動変容介入を最適化するマイクロランダム化試験 (DCBI)
口腔の健康を促進するためのパーソナライズされたデジタル行動変容介入
調査の概要
詳細な説明
MRT の目標は、配信 (vs. 意思決定科学に基づいたエンゲージメント戦略を含むプロンプトは、2x2x4 ブラッシング プロトコル (主な目的) およびモバイルヘルス エンゲージメント (mHealth; 二次的な目的) への遵守を反映する近位口腔衛生行動 (OHB) スコアを促進するという点で有益です。 ）。 さらに、Exploratory Aims は、(a) 近位 OHB スコアと mHealth エンゲージメントの観点からさまざまなタイプのプロンプトを比較すること、(b) 近位 OHB と mHealth エンゲージメントを最も効果的に促進するためにプロンプトを配信する必要がある条件を調査すること、に関係します。 (c) 関与の効果が (vs. プロンプトなし) OHB スコアは、2x2x4 ブラッシング療法のコンポーネント (つまり、頻度、期間、または適用範囲) によって異なります。
参加者には、電子歯ブラシ (eBrush) と、十分に確立された行動変容戦略 (目標設定、遵守状況のモニタリング、フィードバックなど) を含むモバイル アプリ (Oralytics) が提供されます。 参加者は 1 日 2 回、朝と夕方に無作為に割り付けられ、(a) 3 つの (無作為に選択された) エンゲージメント戦略のいずれかを含むプッシュ通知を受け取るか、(b) 通知を受け取りません。
調査の 10 週間の間、ベイジアン アルゴリズムは、eBrush およびモバイル アプリを通じて収集された以前の行動データを使用して、任意のランダム化ウィンドウでプロンプトを受信する確率またはプロンプトを受信しない確率を繰り返し調整します。 ブラッシング プロトコルの順守に対するプロンプトのプラスの効果、特に持続時間を示唆するデータ パターンは、プロンプトを受け取る可能性が高くなりますが、ゼロまたはマイナスの効果を示唆するパターンは、プロンプトを受け取る可能性が低くなります。
研究結果は、eBrush とモバイル アプリから受動的に収集された情報に基づいて、エンゲージメント プロンプトの配信をさらに適応させる、スマートフォン配信の行動変容介入の実装を通知します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-1668
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人。
- 英語が自由に話せます
- 歯が多い/部分的に無歯 (18 本以上の歯; 各象限に少なくとも 2 本の歯)
- データプランのあるスマートフォン (iOS または Android) を所有していること。
- 家庭環境での歯磨き活動に関するデータの受動的な収集を 10 週間許可します。
除外基準:
- 英語が苦手
- 無歯顎
- 認知障害または身体障害のためにモバイル デバイスを使用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
各参加者の時点は、エンゲージメント戦略を含むプロンプトとプロンプトなしの間でランダム化されます。
ベイジアン アルゴリズムは、ブラッシング動作データを使用して、任意の時点でプロンプトを受信する確率またはプロンプトを受信しない確率を繰り返し調整します。
ブラッシングの遵守に対するプロンプトのプラスの効果を示唆するパターンは、その後プロンプトを受け取る確率が高くなりますが、ゼロまたはマイナスの効果を示唆するパターンは、プロンプトを受け取る確率が低くなります。
参加者は、エンゲージメント プロンプトに割り当てられます。エンゲージメント プロンプトは、3 種類のエンゲージメント戦略の間で均等にランダム化されます。 (2) 代理プロンプトによる相互主義: その人が選択した慈善団体への寄付を示すメッセージを配信します。 (3) 好奇心の促進: 参加者が新しい知識や情報を求めるように動機付けられる方法で、口腔の健康情報を提供します。
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調査のモバイル アプリ (Oralytics) は、エンゲージメント プロンプトを配信するために使用されます。
プロンプトには、相互関係、代理による相互関係、および好奇心の 3 つのエンゲージメント戦略を活用するメッセージが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2x2x4 OHBへの近位順守
時間枠：24時間
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現在の無作為化と次の無作為化の間の近位 OHB スコアの変化
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近接 mHealth エンゲージメント
時間枠：24時間
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現在のランダム化と次のランダム化の間の Oralytics アプリへの関与 (つまり、Oralytics アプリへのアクセスまたはプッシュ通知のクリック)。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vivek Shetty、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB#21-001471
- UG3DE028723 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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