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디지털 구강 건강 행동 변화 개입을 최적화하기 위한 마이크로 무작위 시험 (DCBI)

2025년 3월 18일 업데이트: Vivek Shetty, DDS, DMD, University of California, Los Angeles

구강 건강을 증진하기 위한 개인화된 디지털 행동 변화 개입

이 연구에는 이상적인 칫솔질 프로토콜(2x2x4; 매일 2회 세션, 세션당 2분, 4사분면 모두).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

MRT의 목표는 배달 여부를 조사하는 것입니다. 제공하지 않음) 의사 결정 과학에 기반한 참여 전략을 포함하는 프롬프트는 2x2x4 칫솔질 프로토콜(1차 목표) 및 모바일 건강 참여(mHealth; 2차 목표) 준수를 반영하는 근위 구강 건강 행동(OHB) 점수를 촉진하는 측면에서 유익합니다. ). 추가로 탐구 목표는 (a) 근위 OHB 점수 및 mHealth 참여 측면에서 다양한 유형의 프롬프트 비교, (b) 근위 OHB 및 mHealth 참여를 가장 효과적으로 촉진하기 위해 프롬프트를 전달해야 하는 조건 조사, (c) 참여의 효과가 (vs. 프롬프트 없음) OHB 점수는 2x2x4 칫솔질 요법의 구성 요소(예: 빈도, 지속 시간 또는 적용 범위)에 따라 다릅니다.

참가자는 잘 확립된 행동 변화 전략(예: 목표 설정, 준수 모니터링 및 피드백)이 포함된 전자 칫솔(eBrush) 및 모바일 앱(Oralytics)을 받게 됩니다. 참가자는 하루에 두 번(아침과 저녁) 무작위로 배정되어 (a) 세 가지(무작위로 선택된) 참여 전략 중 하나가 포함된 푸시 알림을 받거나 (b) 알림을 받지 않습니다.

연구 10주 동안 베이지안 알고리즘은 eBrush 및 모바일 앱을 통해 수집된 이전 행동 데이터를 사용하여 주어진 임의 창에서 프롬프트를 받거나 프롬프트를 받지 않을 확률을 반복적으로 조정합니다. 칫솔질 프로토콜 준수, 특히 지속 시간에 대한 프롬프트의 긍정적인 효과를 암시하는 데이터 패턴은 프롬프트를 받을 후속 확률이 더 높은 반면, 무효 또는 부정적인 효과를 암시하는 패턴은 프롬프트를 받을 확률이 낮습니다.

연구 결과는 eBrush 및 모바일 앱에서 수동적으로 수집된 정보를 기반으로 참여 프롬프트 전달을 더욱 조정하는 스마트폰 제공 행동 변화 개입의 구현을 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1668
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인, 18세 이상.
  • 유창한 영어
  • 무치악/부분 무치악(18개 이상의 치아, 각 사분면에 최소 2개의 치아)
  • 데이터 요금제가 포함된 스마트폰(iOS 또는 Android)을 소유하세요.
  • 10주 동안 가정 환경에서 칫솔질 활동에 대한 수동적 데이터 수집을 허용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 영어가 유창하지 않음
  • 무치악
  • 인지 또는 신체 장애로 인해 모바일 장치를 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
각 참가자 시점은 참여 전략이 포함된 프롬프트와 프롬프트가 없는 프롬프트 간에 무작위로 지정됩니다. 베이지안 알고리즘은 브러싱 동작 데이터를 사용하여 언제든지 프롬프트를 수신하거나 프롬프트를 수신하지 않을 확률을 반복적으로 조정합니다. 칫솔질 준수에 대한 프롬프트의 긍정적인 효과를 암시하는 패턴은 프롬프트를 받을 후속 확률이 더 높은 반면, 무효 또는 부정적인 효과를 암시하는 패턴은 프롬프트를 받을 확률이 낮습니다. 참여 프롬프트에 할당된 참가자는 세 가지 유형의 참여 전략 간에 균등하게 무작위로 지정됩니다. (2) 대리 프롬프트에 의한 호혜: 본인이 선택한 자선단체에 기부 의사를 전달하는 메시지 전달; (3) 호기심 자극: 참가자가 새로운 지식과 정보를 찾도록 동기를 부여하는 방식으로 구강 건강 정보를 전달합니다.
연구의 모바일 앱(Oralytics)은 참여 프롬프트를 전달하는 데 사용됩니다. 프롬프트에는 호혜성, 프록시에 의한 호혜성 및 호기심이라는 세 가지 참여 전략을 활용하는 메시지가 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2x2x4 OHB에 근접 접착
기간: 24 시간
현재 무작위화와 다음 무작위화 사이의 근위 OHB 점수의 변화
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근접한 mHealth 참여
기간: 24 시간
현재와 ​​다음 무작위화 사이의 Oralytics 앱 참여(즉, Oralytics 앱에 액세스하거나 푸시 알림 클릭).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vivek Shetty, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#21-001471
  • UG3DE028723 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 데이터 세트가 생성되어 연구 커뮤니티에 제공됩니다. 데이터 세트에서 원래 데이터 또는 개별 참가자에 다시 연결될 수 있는 모든 코드 또는 기타 정보가 제거됩니다. 이 데이터 세트의 잠재 사용자는 기밀 유지 계약에 동의하고 다른 사람과 데이터를 사용하거나 공유하려면 주 조사자로부터 허가를 받아야 합니다. 데이터에 대한 모든 외부 요청은 Vivek Shetty 박사에게 전달됩니다. 예비 조사자는 조사할 질문, 해당 질문에 대답하는 데 필요한 특정 변수, 해당 질문에 대답하기 위한 분석 계획 및 충분한 IRB(Institutional Review Board) 감독에 대한 문서(예: 승인 또는 면제)를 요약한 서면 제안서를 PI에 제출합니다. ). 조사관은 또한 기밀 유지 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

1차 분석 발표 후 12개월.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 대한 모든 외부 요청은 PI(Dr. 비벡 셰티). 예비 조사자는 조사할 질문, 해당 질문에 대답하는 데 필요한 특정 변수, 해당 질문에 대답하기 위한 분석 계획 및 충분한 IRB(Institutional Review Board) 감독에 대한 문서(예: 승인 또는 면제)를 요약한 서면 제안서를 PI에 제출합니다. ). 조사관은 또한 기밀 유지 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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