Prova micro-randomizzata per ottimizzare gli interventi di modifica del comportamento di salute orale digitale (DCBI)
Interventi personalizzati di modifica del comportamento digitale per promuovere la salute orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dell'MRT è indagare se la consegna (vs. non fornire) un suggerimento che contenga strategie di coinvolgimento fondate sulla scienza delle decisioni è vantaggioso in termini di promozione del punteggio di comportamento di salute orale prossimale (OHB), che riflette l'aderenza al protocollo di spazzolamento 2x2x4 (obiettivo primario) e anche l'impegno per la salute mobile (mHealth; scopo secondario ). Inoltre, gli obiettivi esplorativi riguarderanno (a) il confronto di diversi tipi di prompt in termini di punteggio OHB prossimale e coinvolgimento di mHealth, (b) l'analisi delle condizioni in cui i prompt dovrebbero essere forniti per promuovere in modo più efficace l'OHB prossimale e il coinvolgimento di mHealth; e (c) indagare se l'effetto dell'impegno richiede (vs. nessuna richiesta) sul punteggio OHB varia tra i componenti del regime di spazzolamento 2x2x4 (ovvero frequenza, durata o copertura).
I partecipanti riceveranno uno spazzolino da denti elettronico (eBrush) e un'app mobile (Oralytics) che contiene strategie di cambiamento del comportamento consolidate (ad esempio, definizione degli obiettivi, monitoraggio dell'aderenza e feedback). I partecipanti verranno randomizzati due volte al giorno - al mattino e alla sera - per ricevere (a) una notifica push contenente una delle tre strategie di coinvolgimento (selezionate casualmente) o (b) nessuna notifica.
Durante le 10 settimane dello studio, un algoritmo bayesiano regolerà in modo iterativo la probabilità di ricevere un prompt o nessun prompt in una data finestra di randomizzazione, utilizzando i dati comportamentali precedenti raccolti tramite eBrush e l'app mobile. I modelli di dati che suggeriscono effetti positivi dei prompt sull'aderenza al protocollo di spazzolamento, in particolare la durata, si tradurranno in maggiori probabilità successive di ricevere i prompt, mentre i modelli che suggeriscono effetti nulli o negativi si tradurranno in minori probabilità di ricevere i prompt.
I risultati dello studio informeranno l'implementazione di un intervento di modifica del comportamento fornito da smartphone che adatta ulteriormente la consegna di richieste di coinvolgimento basate su informazioni raccolte passivamente da un eBrush e dall'app mobile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1668
- University of California, Los Angeles
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, dai 18 anni in su.
- Fluente in inglese
- Dentulo/parzialmente edentulo (18+ denti; almeno 2 denti in ciascun quadrante)
- Possedere uno smartphone (iOS o Android) con un piano dati.
- Disponibilità a consentire la raccolta passiva di dati sulle attività di spazzolamento dei denti in ambito domestico per 10 settimane.
Criteri di esclusione:
- Non fluente in inglese
- Edentulo
- Impossibile utilizzare un dispositivo mobile a causa di problemi cognitivi o fisici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Ogni punto temporale del partecipante sarà randomizzato tra un prompt contenente una strategia di coinvolgimento e nessun prompt.
Un algoritmo bayesiano regolerà in modo iterativo la probabilità di ricevere un prompt o nessun prompt in qualsiasi momento, utilizzando i dati sul comportamento di spazzolamento.
I modelli che suggeriscono effetti positivi dei suggerimenti sull'aderenza allo spazzolamento si tradurranno in maggiori probabilità successive di ricevere i suggerimenti, mentre i modelli che suggeriscono effetti nulli o negativi si tradurranno in minori probabilità di ricevere i suggerimenti.
Un partecipante assegnato a una richiesta di coinvolgimento sarà randomizzato equamente tra i tre tipi di strategie di coinvolgimento: (1) richiesta di reciprocità standard: consegna di punti premio non contingenti come "dono" per supportare gli obiettivi; (2) Richiesta di reciprocità per delega: recapitare un messaggio indicante una donazione all'ente di beneficenza selezionato dalla persona; (3) Richiesta di curiosità: fornire informazioni sulla salute orale in modo da motivare il partecipante a cercare nuove conoscenze e informazioni.
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L'app mobile dello studio (Oralytics) verrà utilizzata per fornire suggerimenti di coinvolgimento.
I prompt contengono messaggi che sfruttano tre strategie di coinvolgimento: reciprocità, reciprocità per delega e curiosità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza prossimale a 2x2x4 OHB
Lasso di tempo: 24 ore
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Variazione del punteggio OHB prossimale tra la randomizzazione corrente e quella successiva
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno prossimale di mHealth
Lasso di tempo: 24 ore
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Impegno con l'app Oralytics (ovvero, accedendo all'app Oralytics o facendo clic sulla notifica push) tra la randomizzazione corrente e quella successiva.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vivek Shetty, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#21-001471
- UG3DE028723 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
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