Teste micro-randomizado para otimizar intervenções de mudança de comportamento em saúde bucal digital (DCBI)
Intervenções personalizadas de mudança de comportamento digital para promover a saúde bucal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do MRT é investigar se a entrega (vs. não entregar) um prompt que contém estratégias de engajamento fundamentadas na ciência da decisão é benéfico em termos de promoção do escore de comportamento de saúde bucal proximal (OHB), que reflete a adesão ao protocolo de escovação 2x2x4 (objetivo primário) e também o engajamento de saúde móvel (mHealth; objetivo secundário ). Além disso, os Objetivos Exploratórios abrangerão (a) comparar diferentes tipos de prompts em termos de pontuação OHB proximal e engajamento mHealth, (b) investigar as condições em que os prompts devem ser entregues para promover mais efetivamente o engajamento proximal OHB e mHealth; e (c) investigar se o efeito dos prompts de engajamento (vs. sem solicitação) na pontuação OHB varia entre os componentes do regime de escovação 2x2x4 (ou seja, frequência, duração ou cobertura).
Os participantes receberão uma escova de dentes eletrônica (eBrush) e um aplicativo móvel (Oralytics) que contém estratégias de mudança de comportamento bem estabelecidas (por exemplo, estabelecimento de metas, monitoramento da adesão e feedback). Os participantes serão randomizados duas vezes por dia - de manhã e à noite - para receber (a) uma notificação push contendo uma das três (selecionadas aleatoriamente) estratégias de engajamento ou (b) nenhuma notificação.
Durante as 10 semanas do estudo, um algoritmo bayesiano ajustará iterativamente a probabilidade de receber um prompt ou nenhum prompt em qualquer janela de randomização, usando dados comportamentais anteriores coletados por meio do eBrush e do aplicativo móvel. Os padrões de dados que sugerem efeitos positivos das orientações sobre a adesão ao protocolo de escovação, especialmente a duração, resultarão em maiores probabilidades subsequentes de receber as orientações, enquanto os padrões que sugerem efeitos nulos ou negativos resultarão em menores probabilidades de receber as orientações.
Os resultados do estudo informarão a implementação de uma intervenção de mudança de comportamento fornecida por smartphone que adapta ainda mais a entrega de prompts de engajamento com base em informações coletadas passivamente de um eBrush e do aplicativo móvel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1668
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Fluente em inglês
- Desdentados/parcialmente desdentados (18+ dentes; pelo menos 2 dentes em cada quadrante)
- Possuir um smartphone (iOS ou Android) com plano de dados.
- Disposto a permitir a coleta passiva de dados sobre atividades de escovação em casa por 10 semanas.
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
- Edêntulo
- Incapaz de usar um dispositivo móvel devido a deficiências cognitivas ou físicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Cada ponto de tempo do participante será randomizado entre um prompt contendo uma estratégia de engajamento e nenhum prompt.
Um algoritmo bayesiano ajustará iterativamente a probabilidade de receber um prompt ou nenhum prompt a qualquer momento, usando dados de comportamento de brushing.
Padrões sugerindo efeitos positivos dos prompts na adesão à escovação resultarão em maiores probabilidades subsequentes de receber os prompts, enquanto padrões sugerindo efeitos nulos ou negativos resultarão em probabilidades menores de receber os prompts.
Um participante designado para um prompt de engajamento será randomizado igualmente entre os três tipos de estratégias de engajamento: (1) Prompt de reciprocidade padrão: entregar pontos de recompensa não contingentes como um "presente" para apoiar os objetivos; (2) Reciprocidade por solicitação de procuração: entregar uma mensagem indicando uma doação para a instituição de caridade selecionada pela pessoa; (3) Prompt de curiosidade: fornecer informações sobre saúde bucal de forma a motivar o participante a buscar novos conhecimentos e informações.
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O aplicativo móvel do estudo (Oralytics) será usado para fornecer solicitações de engajamento.
Os prompts contêm mensagens que alavancam três estratégias de engajamento: reciprocidade, reciprocidade por procuração e curiosidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência proximal a 2x2x4 OHB
Prazo: 24 horas
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Mudança na pontuação OHB proximal entre a randomização atual e a próxima
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento de mHealth proximal
Prazo: 24 horas
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Envolvimento com o aplicativo Oralytics (ou seja, acessando o aplicativo Oralytics ou clicando na notificação push) entre a randomização atual e a próxima.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivek Shetty, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#21-001471
- UG3DE028723 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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