Mikrosatunnaistettu kokeilu digitaalisten suun terveydenhuoltokäyttäytymisen muutosinterventioiden optimoimiseksi (DCBI)
Henkilökohtaiset digitaaliset käyttäytymismuutostoimenpiteet suun terveyden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MRT:n tavoitteena on tutkia, onko toimitus (vs. ei toimita) kehote, joka sisältää päätöstieteeseen perustuvia sitoutumisstrategioita, on hyödyllinen proksimaalisen suun terveyskäyttäytymisen (OHB) pisteytyksen edistämisen kannalta, mikä kuvastaa 2x2x4-harjausprotokollan noudattamista (ensisijainen tavoite) ja myös mobiiliterveyssitoutumista (mHealth; Secondary Aim). ). Lisäksi tutkimustavoitteet koskevat (a) erityyppisten kehotteiden vertaamista proksimaalisen OHB-pisteen ja mHealth-sitoutumisen suhteen, (b) sellaisten olosuhteiden tutkimista, joissa kehotteita tulisi toimittaa proksimaalisen OHB- ja mHealth-sitoutumisen edistämiseksi tehokkaimmin; ja (c) tutkitaan, saako toimeksiannon vaikutus (vs. ei kehotusta) OHB-pisteissä vaihtelee 2x2x4-harjausohjelman osien mukaan (eli taajuus, kesto tai kattavuus).
Osallistujat saavat sähköisen hammasharjan (eBrush) ja mobiilisovelluksen (Oralytics), joka sisältää vakiintuneet käyttäytymisen muutosstrategiat (esim. tavoitteiden asettaminen, noudattamisen seuranta ja palaute). Osallistujat satunnaistetaan kahdesti päivässä - aamulla ja illalla - saadakseen joko (a) push-ilmoituksen, joka sisältää yhden kolmesta (satunnaisesti valitusta) sitoutumisstrategiasta tai (b) ei ilmoitusta.
Tutkimuksen 10 viikon aikana Bayes-algoritmi säätää toistuvasti kehotteen vastaanottamisen todennäköisyyttä tai ei kehotteen saamista missään tietyssä satunnaistusikkunassa käyttämällä aiempia käyttäytymistietoja, jotka on kerätty eBrushin ja mobiilisovelluksen kautta. Tietokuviot, jotka viittaavat kehotteiden positiivisiin vaikutuksiin harjausprotokollan noudattamiseen, erityisesti kestoon, johtavat suurempiin myöhempään kehotteiden vastaanottamisen todennäköisyyteen, kun taas kuviot, jotka viittaavat nolla- tai negatiivisiin vaikutuksiin, johtavat pienempiin kehotteiden vastaanottamisen todennäköisyyksiin.
Tutkimustulokset kertovat älypuhelimella toimitetun käyttäytymisen muutosintervention käyttöönotosta, joka mukauttaa edelleen sitoutumiskehotteiden toimittamista eBrushista ja mobiilisovelluksesta passiivisesti kerättyjen tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1668
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat.
- Sujuva englannin kielen taito
- Hampaaton/osittain hampaaton (18+ hammasta; vähintään 2 hammasta kussakin kvadrantissa)
- Käytä älypuhelinta (iOS tai Android), jossa on datasopimus.
- Haluan sallia passiivisen datan keräämisen hampaiden harjaustoiminnasta kotona 10 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
- Hampaaton
- Et voi käyttää mobiililaitetta kognitiivisten tai fyysisten vammojen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Jokainen osallistujan aikapiste satunnaistetaan sitoutumisstrategian sisältävän kehotteen ja ei kehotteen välillä.
Bayes-algoritmi säätää iteratiivisesti todennäköisyyttä saada kehote tai ei kehotetta milloin tahansa käyttämällä harjauskäyttäytymistietoja.
Kuviot, jotka viittaavat kehotteiden myönteisiin vaikutuksiin harjauksen kiinnittymiseen, johtavat suurempiin myöhempään todennäköisyyteen saada kehotteita, kun taas kuviot, jotka viittaavat nolla- tai negatiivisiin vaikutuksiin, johtavat pienempiin kehotteiden vastaanottamisen todennäköisyyksiin.
Osallistuja, joka on määrätty sitouttamiskehotteeseen, satunnaistetaan tasaisesti kolmen tyyppisen sitouttamisstrategian välillä: (1) Normaali vastavuoroisuuskehote: ei-ehdollisten palkkiopisteiden toimittaminen "lahjana" tavoitteiden tukemiseksi; (2) Vastavuoroisuus valtakirjalla: viestin välittäminen, joka ilmaisee lahjoituksen henkilön valitsemalle hyväntekeväisyysjärjestölle; (3) Uteliaisuuskehotus: suun terveystietojen välittäminen tavalla, joka motivoi osallistujaa etsimään uutta tietoa ja tietoa.
|
Sitoutumiskehotteiden toimittamiseen käytetään tutkimuksen mobiilisovellusta (Oralytics).
Kehotteet sisältävät viestejä, jotka hyödyntävät kolmea sitoutumisstrategiaa: vastavuoroisuus, välityspalvelimen vastavuoroisuus ja uteliaisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalinen kiinnittyminen 2x2x4 OHB:hen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos proksimaalisessa OHB-pisteessä nykyisen ja seuraavan satunnaistamisen välillä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalinen mHealth-toiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sitoutuminen Oralytics-sovellukseen (eli Oralytics-sovelluksen käyttäminen tai push-ilmoituksen napsauttaminen) nykyisen ja seuraavan satunnaistamisen välillä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vivek Shetty, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#21-001471
- UG3DE028723 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .