Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микрорандомизированное исследование для оптимизации цифровых вмешательств по изменению поведения в области гигиены полости рта (DCBI)

21 ноября 2022 г. обновлено: Vivek Shetty, DDS, DMD, University of California, Los Angeles

Персонализированные цифровые вмешательства по изменению поведения для улучшения здоровья полости рта

Исследование будет включать в себя 10-недельное микрорандомизированное исследование (MRT) для информирования о доставке подсказок (посредством push-уведомлений в мобильном приложении), предназначенных для облегчения соблюдения идеального протокола чистки зубов (2x2x4; 2 сеанса в день, 2 минуты на сеанс, все 4 квадранта).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель MRT состоит в том, чтобы выяснить, является ли доставка (по сравнению с подсказка, которая содержит стратегии взаимодействия, основанные на науке принятия решений, полезна с точки зрения продвижения оценки поведения в области гигиены полости рта (OHB), которая отражает соблюдение протокола чистки зубов 2x2x4 (основная цель), а также вовлечения в мобильное здоровье (mHealth; вторичная цель). ). Кроме того, исследовательские цели будут касаться (а) сравнения различных типов подсказок с точки зрения ближайшего балла OHB и вовлеченности в mHealth, (b) изучения условий, в которых следует доставлять подсказки для наиболее эффективного продвижения ближайшего OHB и вовлечения в mHealth; и (c) расследование того, побуждает ли эффект взаимодействия (по сравнению с нет подсказки) по шкале OHB варьируется в зависимости от компонентов режима чистки зубов 2x2x4 (т. е. частота, продолжительность или охват).

Участники получат электронную зубную щетку (eBrush) и мобильное приложение (Oralytics), содержащее хорошо зарекомендовавшие себя стратегии изменения поведения (например, постановку целей, мониторинг приверженности и обратную связь). Участники будут рандомизированы дважды в день — утром и вечером — для получения либо (а) push-уведомления, содержащего одну из трех (случайно выбранных) стратегий взаимодействия, либо (б) никакого уведомления.

В течение 10 недель исследования байесовский алгоритм будет итеративно корректировать вероятность получения подсказки или отсутствия подсказки в любом заданном окне рандомизации, используя предыдущие поведенческие данные, собранные через eBrush и мобильное приложение. Шаблоны данных, предполагающие положительное влияние подсказок на соблюдение протокола чистки зубов, особенно продолжительность, приведут к более высокой последующей вероятности получения подсказок, тогда как шаблоны, предполагающие нулевой или отрицательный эффект, приведут к более низкой вероятности получения подсказок.

Результаты исследования послужат основой для реализации вмешательства по изменению поведения с помощью смартфона, которое дополнительно адаптирует доставку подсказок о взаимодействии на основе пассивно собранной информации из eBrush и мобильного приложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vivek Shetty
  • Номер телефона: 3108255170
  • Электронная почта: vshetty@g.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zara Greer
  • Номер телефона: 424 228 8165
  • Электронная почта: zgreer@mednet.ucla.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1668
        • University of California, Los Angeles
        • Контакт:
          • Zara Greer
          • Номер телефона: 323-716-3327
          • Электронная почта: zgreer@mednet.ucla.edu
        • Контакт:
          • Vivek Shetty
          • Номер телефона: 310 825 5170
          • Электронная почта: vshetty@mednet.ucla.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, от 18 лет и старше.
  • Свободно владеющий английским
  • Зубной/частичный беззубый (18+ зубов; не менее 2 зубов в каждом квадранте)
  • Иметь смартфон (iOS или Android) с тарифным планом.
  • Готов разрешить пассивный сбор данных о чистке зубов в домашних условиях в течение 10 недель.

Критерий исключения:

  • Не владеет английским языком
  • Беззубый
  • Невозможно использовать мобильное устройство из-за когнитивных или физических нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Каждый момент времени участника будет рандомизирован между подсказкой, содержащей стратегию взаимодействия, и без подсказки. Байесовский алгоритм будет итеративно корректировать вероятность получения подсказки или отсутствия подсказки в любой момент времени, используя данные о поведении при чистке зубов. Шаблоны, предполагающие положительное влияние подсказок на приверженность к чистке, приведут к более высокой последующей вероятности получения подсказок, тогда как шаблоны, предполагающие нулевой или отрицательный эффект, приведут к более низкой вероятности получения подсказок. Участник, назначенный на приглашение к участию, будет рандомизирован в равной степени между тремя типами стратегий взаимодействия: (1) стандартное приглашение взаимности: предоставление не зависящих от условий вознаграждений в качестве «подарка» для достижения целей; (2) Взаимность через доверенное лицо: доставка сообщения, указывающего на пожертвование в выбранную благотворительную организацию; (3) Подсказка любопытства: предоставление информации о здоровье полости рта таким образом, чтобы мотивировать участника на поиск новых знаний и информации.
Поведенческий: Стратегии взаимодействия
Мобильное приложение исследования (Oralytics) будет использоваться для предоставления подсказок о вовлечении. Подсказки содержат сообщения, в которых используются три стратегии взаимодействия: взаимность, взаимность по доверенности и любопытство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проксимальное прилегание к 2x2x4 OHB
Временное ограничение: 24 часа
Изменение проксимальной оценки OHB между текущей и следующей рандомизацией
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проксимальное участие в мобильном здравоохранении
Временное ограничение: 24 часа
Взаимодействие с приложением Oralytics (т. е. доступ к приложению Oralytics или нажатие на push-уведомление) между текущей и следующей рандомизацией.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Следователи

  • Главный следователь: Vivek Shetty, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#21-001471
  • UG3DE028723 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Будет создан деидентифицированный набор данных, который будет доступен исследовательскому сообществу. Набор данных будет лишен всех кодов или любой другой информации, которая может быть связана с исходными данными или отдельным участником. Потенциальные пользователи этого набора данных должны согласиться с соглашением о конфиденциальности и получить разрешение от основного исследователя на использование или передачу данных кому-либо еще. Все внешние запросы данных будут направляться доктору Вивеку Шетти. Потенциальные исследователи представят PI письменное предложение с изложением вопроса, который они будут исследовать, конкретных переменных, которые им необходимы для ответа на этот вопрос, их аналитического плана для ответа на этот вопрос и документации о достаточном надзоре со стороны Институционального наблюдательного совета (например, утверждение или освобождение от ). Следователи также должны будут подписать соглашение о конфиденциальности.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после публикации первичных анализов.

Критерии совместного доступа к IPD

Все внешние запросы данных будут направляться в PI (Dr. Вивек Шетти). Потенциальные исследователи представят PI письменное предложение с изложением вопроса, который они будут исследовать, конкретных переменных, которые им необходимы для ответа на этот вопрос, их аналитического плана для ответа на этот вопрос и документации о достаточном надзоре со стороны Институционального наблюдательного совета (например, утверждение или освобождение от ). Следователи также должны будут подписать соглашение о конфиденциальности.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегии взаимодействия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться