Ensayo microaleatorio para optimizar las intervenciones de cambio de comportamiento de salud oral digital (DCBI)
Intervenciones personalizadas de cambio de comportamiento digital para promover la salud bucal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del MRT es investigar si la entrega (vs. no entrega) un aviso que contiene estrategias de participación basadas en la ciencia de la decisión es beneficioso en términos de promover la puntuación del comportamiento de salud oral proximal (OHB, por sus siglas en inglés), que refleja la adherencia al protocolo de cepillado 2x2x4 (Objetivo principal) y también el compromiso de salud móvil (mHealth; Objetivo secundario ). Además, los Objetivos exploratorios se referirán a (a) comparar diferentes tipos de avisos en términos de puntaje de OHB proximal y compromiso de mHealth, (b) investigar las condiciones en las que se deben entregar los avisos para promover de manera más efectiva el compromiso de OHB proximal y mHealth; y (c) investigar si el efecto de las indicaciones del compromiso (vs. sin indicaciones) en la puntuación OHB varía según los componentes del régimen de cepillado 2x2x4 (es decir, frecuencia, duración o cobertura).
Los participantes recibirán un cepillo de dientes electrónico (eBrush) y una aplicación móvil (Oralytics) que contiene estrategias de cambio de comportamiento bien establecidas (por ejemplo, establecimiento de objetivos, seguimiento del cumplimiento y retroalimentación). Los participantes serán asignados aleatoriamente dos veces al día, por la mañana y por la noche, para recibir (a) una notificación automática que contenga una de las tres estrategias de participación (seleccionadas al azar) o (b) ninguna notificación.
Durante las 10 semanas del estudio, un algoritmo bayesiano ajustará iterativamente la probabilidad de recibir un aviso o no recibirlo en cualquier ventana de aleatorización dada, utilizando datos de comportamiento previos recopilados a través de eBrush y la aplicación móvil. Los patrones de datos que sugieran efectos positivos de las indicaciones sobre el cumplimiento del protocolo de cepillado, especialmente la duración, darán como resultado mayores probabilidades posteriores de recibir las indicaciones, mientras que los patrones que sugieran efectos nulos o negativos darán como resultado menores probabilidades de recibir las indicaciones.
Los resultados del estudio informarán la implementación de una intervención de cambio de comportamiento entregada por teléfono inteligente que adapta aún más la entrega de indicaciones de participación basadas en información recopilada pasivamente de un eBrush y la aplicación móvil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1668
- University of California, Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, mayores de 18 años.
- Fluido en inglés
- Desdentado/parcialmente desdentado (más de 18 dientes; al menos 2 dientes en cada cuadrante)
- Poseer un smartphone (iOS o Android) con plan de datos.
- Dispuesto a permitir la recopilación pasiva de datos sobre las actividades de cepillado de dientes en el hogar durante 10 semanas.
Criterio de exclusión:
- No habla inglés con fluidez
- desdentado
- No puede usar un dispositivo móvil debido a deficiencias cognitivas o físicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Cada punto de tiempo de los participantes se aleatorizará entre un aviso que contenga una estrategia de participación frente a ningún aviso.
Un algoritmo bayesiano ajustará de forma iterativa la probabilidad de recibir un aviso o no recibirlo en cualquier momento, utilizando datos de comportamiento de cepillado.
Los patrones que sugieran efectos positivos de las indicaciones sobre la adherencia al cepillado darán como resultado mayores probabilidades subsiguientes de recibir las indicaciones, mientras que los patrones que sugieran efectos nulos o negativos darán como resultado menores probabilidades de recibir las indicaciones.
A un participante que se le asigna un indicador de compromiso se le asignará al azar por igual entre los tres tipos de estrategias de compromiso: (1) Indicador de reciprocidad estándar: entrega de puntos de recompensa no contingentes como un "regalo" para apoyar los objetivos; (2) Reciprocidad por solicitud de poder: entrega de un mensaje que indica una donación a la organización benéfica seleccionada por la persona; (3) Aviso de curiosidad: brindar información sobre salud bucal de una manera que motive al participante a buscar nuevos conocimientos e información.
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La aplicación móvil del estudio (Oralytics) se utilizará para brindar indicaciones de participación.
Las indicaciones contienen mensajes que aprovechan tres estrategias de participación: reciprocidad, reciprocidad por poder y curiosidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia proximal a 2x2x4 OHB
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambio en la puntuación de OHB proximal entre la aleatorización actual y la siguiente
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso proximal de mHealth
Periodo de tiempo: 24 horas
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Compromiso con la aplicación Oralytics (es decir, acceder a la aplicación Oralytics o hacer clic en la notificación automática) entre la aleatorización actual y la siguiente.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivek Shetty, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#21-001471
- UG3DE028723 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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