优化数字口腔健康行为改变干预措施的微随机试验 (DCBI)
个性化数字行为改变干预措施以促进口腔健康
研究概览
详细说明
MRT 的目标是调查是否交付(与 不提供)包含基于决策科学的参与策略的提示有利于促进近端口腔健康行为 (OHB) 评分,这反映了对 2x2x4 刷牙协议(主要目标)和移动健康参与(mHealth;次要目标)的遵守). 此外,探索性目标将关注 (a) 在近端 OHB 评分和 mHealth 参与方面比较不同类型的提示,(b) 调查应该提供提示以最有效地促进近端 OHB 和 mHealth 参与的条件; (c) 调查参与的效果是否提示(与 无提示)对 OHB 评分的影响因 2x2x4 刷牙方案的组成部分(即频率、持续时间或覆盖范围)而异。
参与者将收到一把电子牙刷 (eBrush) 和一个移动应用程序 (Oralytics),其中包含行之有效的行为改变策略(例如,目标设定、监测依从性和反馈)。 每天早上和晚上将参与者随机分配两次,以接收 (a) 包含三种(随机选择的)参与策略之一的推送通知或 (b) 无通知。
在为期 10 周的研究中,贝叶斯算法将使用通过 eBrush 和移动应用程序收集的先前行为数据,迭代调整在任何给定随机化窗口中收到提示或没有提示的概率。 表明提示对遵守刷牙协议的积极影响的数据模式,尤其是持续时间,将导致更高的后续接收提示的概率,而表明无效或负面影响的模式将导致接收提示的概率降低。
研究结果将为智能手机提供的行为改变干预措施的实施提供信息,该干预措施根据从 eBrush 和移动应用程序被动收集的信息进一步调整参与提示的提供。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Vivek Shetty
- 电话号码:3108255170
- 邮箱:vshetty@g.ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名:Zara Greer
- 电话号码:424 228 8165
- 邮箱:zgreer@mednet.ucla.edu
学习地点
-
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California
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Los Angeles、California、美国、90095-1668
- University of California, Los Angeles
-
接触:
- Zara Greer
- 电话号码:323-716-3327
- 邮箱:zgreer@mednet.ucla.edu
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接触:
- Vivek Shetty
- 电话号码:310 825 5170
- 邮箱:vshetty@mednet.ucla.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的成年人。
- 流利的英语
- 多牙/部分无牙(18 颗以上牙齿;每个象限至少 2 颗牙齿)
- 拥有带有数据计划的智能手机(iOS 或 Android)。
- 愿意允许在家中被动收集刷牙活动数据 10 周。
排除标准:
- 英语不流利
- 无齿
- 由于认知或身体障碍而无法使用移动设备
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
每个参与者时间点将在包含参与策略的提示与无提示之间随机分配。
贝叶斯算法将使用刷牙行为数据迭代调整在任何时间点收到提示或没有提示的概率。
暗示提示对刷牙依从性有积极影响的模式将导致更高的后续接收提示的概率,而暗示无效或负面影响的模式将导致接收提示的概率降低。
分配给参与提示的参与者将在三种类型的参与策略之间平均随机分配:(1) 标准互惠提示:提供非偶然的奖励积分作为支持目标的“礼物”; (2) 代理提示互惠:向个人选择的慈善机构发送表明捐款的消息; (3) 好奇心提示:以激发参与者寻求新知识和信息的方式传递口腔健康信息。
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该研究的移动应用程序 (Oralytics) 将用于提供参与提示。
提示包含利用三种参与策略的消息:互惠、代理互惠和好奇心。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近端对 2x2x4 OHB 的依从性
大体时间:24小时
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当前和下一次随机分组之间近端 OHB 评分的变化
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近端 mHealth 参与
大体时间:24小时
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在当前和下一次随机化之间使用 Oralytics 应用程序(即访问 Oralytics 应用程序或单击推送通知)。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vivek Shetty、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 临床研究报告(CSR)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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