Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikro-randomiseret forsøg for at optimere digitale orale sundhedsadfærdsændringsinterventioner (DCBI)

18. marts 2025 opdateret af: Vivek Shetty, DDS, DMD, University of California, Los Angeles

Personlige digitale adfærdsændringsinterventioner for at fremme oral sundhed

Undersøgelsen vil involvere en 10-ugers Micro-Randomized Trial (MRT) for at informere leveringen af ​​prompter (via mobilapp-push-meddelelser), designet til at lette overholdelse af en ideel tandbørsteprotokol (2x2x4; 2 sessioner dagligt, 2 minutter pr. session, alle 4 kvadranter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med MRT er at undersøge, om levering (vs. ikke leverer) en prompt, der indeholder engagementsstrategier baseret på beslutningsvidenskab, er gavnlig i forhold til at fremme proksimal oral sundhedsadfærd (OHB), som afspejler overholdelse af 2x2x4 børsteprotokollen (primært mål) og også mobilt sundhedsengagement (mHealth; sekundært mål) ). Derudover vil Exploratory Aims dreje sig om (a) at sammenligne forskellige typer prompter med hensyn til proksimal OHB-score og mHealth-engagement, (b) at undersøge de betingelser, under hvilke prompter skal leveres for mest effektivt at fremme proksimal OHB- og mHealth-engagement; og (c) at undersøge, om effekten af ​​engagementet tilskynder (vs. ingen prompt) på OHB-score varierer på tværs af komponenter i 2x2x4 børstekuren (dvs. frekvens, varighed eller dækning).

Deltagerne vil modtage en elektronisk tandbørste (eBrush) og en mobilapp (Oralytics), der indeholder veletablerede adfærdsændringsstrategier (f.eks. målsætning, overvågning af overholdelse og feedback). Deltagerne vil blive randomiseret to gange om dagen - om morgenen og om aftenen - for at modtage enten (a) en push-meddelelse indeholdende en af ​​tre (tilfældigt udvalgte) engagementsstrategier eller (b) ingen meddelelse.

I løbet af undersøgelsens 10 uger vil en Bayesiansk algoritme iterativt justere sandsynligheden for at modtage en prompt eller ingen prompt i et givet randomiseringsvindue ved hjælp af tidligere adfærdsdata indsamlet gennem eBrush og mobilappen. Datamønstre, der tyder på positive effekter af prompterne på overholdelse af børsteprotokollen, især varighed, vil resultere i højere efterfølgende sandsynlighed for at modtage prompterne, hvorimod mønstre, der tyder på nul eller negative effekter, vil resultere i lavere sandsynlighed for at modtage prompterne.

Undersøgelsesresultater vil informere om implementeringen af ​​en smartphone-leveret adfærdsændringsintervention, der yderligere tilpasser leveringen af ​​engagement-prompter baseret på passivt indsamlet information fra en eBrush og mobilappen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1668
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, 18 år eller ældre.
  • Flydende engelsk
  • Tandløs/delvist tandløs (18+ tænder; mindst 2 tænder i hver kvadrant)
  • Besidde en smartphone (iOS eller Android) med et dataabonnement.
  • Er villig til at tillade passiv indsamling af data om tandbørstningsaktiviteter i hjemmet i 10 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk
  • Edentuous
  • Ude af stand til at bruge en mobil enhed på grund af kognitive eller fysiske svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Hvert deltagertidspunkt vil blive randomiseret mellem en prompt, der indeholder en engagementsstrategi vs. ingen prompt. En Bayesiansk algoritme vil iterativt justere sandsynligheden for at modtage en prompt eller ingen prompt på et hvilket som helst tidspunkt ved hjælp af data om børsteadfærd. Mønstre, der tyder på positive effekter af prompterne på børstning, vil resultere i højere efterfølgende sandsynlighed for at modtage prompterne, hvorimod mønstre, der tyder på nul eller negative effekter, vil resultere i lavere sandsynlighed for at modtage prompterne. En deltager tildeles en engagementsprompt vil blive randomiseret ligeligt mellem de tre typer engagementsstrategier: (1) Standard gensidighedsprompt: levering af ikke-betingede belønningspoint som en "gave" for at støtte mål; (2) Gensidighed ved proxy-prompt: levering af en meddelelse, der angiver en donation til personens valgte velgørenhed; (3) Nysgerrighedsprompt: levering af oral sundhedsinformation på en måde, der motiverer deltageren til at søge ny viden og information.
Adfærdsmæssigt: Engagementstrategier
Undersøgelsens mobilapp (Oralytics) vil blive brugt til at levere engagement-prompter. Prompterne indeholder budskaber, der udnytter tre engagementsstrategier: gensidighed, gensidighed ved proxy og nysgerrighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proksimal adhærens til 2x2x4 OHB
Tidsramme: 24 timer
Ændring i proksimal OHB-score mellem den nuværende og næste randomisering
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proksimalt mHealth engagement
Tidsramme: 24 timer
Engagement med Oralytics-appen (dvs. adgang til Oralytics-appen eller klik på push-meddelelsen) mellem den aktuelle og næste randomisering.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivek Shetty, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#21-001471
  • UG3DE028723 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret datasæt vil blive genereret og stillet til rådighed for forskersamfundet. Datasættet vil blive fjernet for alle koder eller enhver anden information, der kunne linkes tilbage til de originale data eller en individuel deltager. Potentielle brugere af dette datasæt skal acceptere en fortrolighedsaftale og få tilladelse fra den primære efterforsker til at bruge eller dele dataene med andre. Alle eksterne anmodninger om data vil blive rettet til Dr. Vivek Shetty. Potentielle efterforskere vil indsende et skriftligt forslag til PI, der beskriver det spørgsmål, de vil undersøge, de specifikke variabler, de har brug for for at besvare dette spørgsmål, deres analytiske plan for at besvare dette spørgsmål og dokumentation for tilstrækkeligt tilsyn med Institutional Review Board (f.eks. godkendelse eller dispensation). ). Efterforskere skal også underskrive en fortrolighedsaftale.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter offentliggørelse af primæranalyser.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle eksterne anmodninger om data vil blive rettet til PI (Dr. Vivek Shetty). Potentielle efterforskere vil indsende et skriftligt forslag til PI, der beskriver det spørgsmål, de vil undersøge, de specifikke variabler, de har brug for for at besvare dette spørgsmål, deres analytiske plan for at besvare dette spørgsmål og dokumentation for tilstrækkeligt tilsyn med Institutional Review Board (f.eks. godkendelse eller dispensation). ). Efterforskere skal også underskrive en fortrolighedsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner