前部萎縮性上顎骨における患者固有の粘着性骨/インプラント ハウジング PEEK シェルを使用したデジタルおよび臨床ワークフローの評価: ケース シリーズ
2022年11月18日 更新者：Mohamed Mahmoud Samy Bahgat、Cairo University
10 水平欠損の前上顎領域を有する患者が募集され、術前 CBCT が行われます。 計画では、骨切り術の掘削とインプラントの配置の外科的ガイドとして機能し、インプラントと粘着性の骨の両方を収容するように特別に設計、構築、3D プリントされた PEEK シェルを使用して、歯科インプラントを同時に配置すると同時に欠陥のある隆起を移植することです。 (結合領域から採取した自家骨と異種移植片の両方を血漿マトリックスと混合した混合物を使用);欠陥のある尾根を補強するために追加されます。 PEEK シェルはガイド付き骨再生のバリア膜としても機能し、Ti ベースのアバットメントで咬合的に PEEK シェルに固定される埋入インプラントの安定性を高めます。
一次安定性は Ostell を使用して測定され、術直後の CBCT が行われ、術前 CBCT に重ね合わされ、計画転送の精度が測定され、計画が正確に守られていることを確認します。
それから 6 か月後、別の CBCT を行って骨の増加と質を確認し、2 回目の手術を行って PEEK シェルを除去し、従来のインプラント補綴段階に進みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed MS Bahgat, BDS
- 電話番号：002 01007419224
- メール：mohamed.samy@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11553
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎前歯が複数欠損しており、水平方向に隆起が欠損しており、軟部組織が十分にある患者。
- -この試験にすでに同意している患者。
- 男女ともに対象となります。
除外基準:
- -ビスフォスフォネートまたは骨代謝を変化させる薬物を服用している患者、研究開始前の2か月以内。
- 過去1年以内に頭頸部に照射を受けた
- -研究で使用される薬物（アルチカイン、リドカイン、
- 主要な病状の病歴がある患者 (ASA 3,4)
- 未治療の歯周炎。
- 口腔衛生不良とモチベーション低下。
- コントロールされていない糖尿病。
- 妊娠中または授乳中。
- 薬物乱用。
- 精神医学的問題または非現実的な期待。
- 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
- 免疫抑制または免疫不全。
- -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。
- インプラント埋入予定部位の活動性感染症または重度の炎症。
- 手術器具を収容するのに十分な口を開くことができない。
- -現在のプロトコルが適切に守られなかった場合、他の研究に参加している患者。
- インプラント埋入のためだけに紹介された、または 5 年間のフォローアップに参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：拡張グループ
患者固有の粘着性骨/インプラント ハウジング PEEK シェル (萎縮性上顎前部) と同時インプラント埋入
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患者固有のスティッキー ボーン/インプラント ハウジング PEEK シェル (前部萎縮性上顎骨)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボーンゲイン
時間枠：手術前のT0、手術直後のT1、半年後のT2
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Mm 単位で骨の増加を測定するシリアル CBCT 画像 (手術前の T0、手術直後の T1、および 6 か月後の T2)
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手術前のT0、手術直後のT1、半年後のT2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的に成功したオッセオインテグレーション インプラント
時間枠：手術当日と最初の手術から6ヶ月後
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Ostell デバイスを使用して、インプラント埋入直後および 2 回目の手術での一次安定性の測定
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手術当日と最初の手術から6ヶ月後
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プラン転送の精度
時間枠：術後1～3日
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術前の CBCT と術後の CBCT を重ね合わせて、行われた計画と比較して手順の精度を測定する
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術後1～3日
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骨の質
時間枠：手術前は0、手術直後はT1、半年後はT2
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Hounsfield 単位で骨の質を測定する一連の CBCT 画像 (手術前の T0、手術直後の T1、および 6 か月後の T2)
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手術前は0、手術直後はT1、半年後はT2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月25日
一次修了 (予想される)
2023年11月25日
研究の完了 (予想される)
2024年5月25日
試験登録日
最初に提出
2022年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月18日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月18日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16722
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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