Avaliação do fluxo de trabalho digital e clínico usando osso pegajoso específico/caixa de implante PEEK Shell em maxila atrófica anterior: uma série de casos
10 Os pacientes com áreas maxilares anteriores deficientes horizontalmente serão recrutados e uma CBCT pré-operatória será realizada. O plano é enxertar os rebordos defeituosos com a colocação simultânea de implantes dentários usando uma concha PEEK que será especificamente projetada, construída e impressa em 3D para atuar como um guia cirúrgico para perfuração de osteotomia e colocação de implantes, além de abrigar o implante e o osso pegajoso. (usando uma mistura de osso autógeno colhido da área da sínfise e xenoenxerto ambos misturados com matriz plasmática); que será adicionado para aumentar a crista defeituosa; a concha de PEEK também atuará como uma membrana de barreira para a Regeneração Óssea Guiada e adicionará mais estabilidade aos implantes colocados que serão fixados à concha de PEEK oclusalmente com um pilar à base de Ti.
A estabilidade primária será medida usando Ostell e uma CBCT pós-operatória imediata será feita e sobreposta à CBCT pré-operatória e uma precisão da transferência do plano será medida para garantir que o planejamento foi seguido com precisão.
Então, 6 meses depois, outro CBCT será feito para verificar o ganho e a qualidade do osso e uma segunda cirurgia será feita para remover o PEEK shell e prosseguir com a fase protética do implante convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed MS Bahgat, BDS
- Número de telefone: 002 01007419224
- E-mail: mohamed.samy@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com múltiplos dentes anteriores superiores ausentes com rebordos defeituosos horizontalmente com tecido mole adequado e amplo.
- Pacientes que já deram seu consentimento para este estudo.
- Machos e fêmeas serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de bisfosfonatos ou drogas que alteram o metabolismo ósseo, até 2 meses antes do início do estudo.
- Submetidos a irradiação na região da cabeça e pescoço no último ano
- Pacientes alérgicos a drogas usadas no estudo como (articaína, lidocaína,
- Pacientes com histórico de uma condição médica importante (ASA 3,4)
- Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabete descontrolada.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo ou apertamento severo.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou sob tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumental cirúrgico.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser seguido adequadamente.
- Encaminhado apenas para colocação de implante ou incapaz de comparecer a um acompanhamento de 5 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo aumentado
Osso pegajoso específico do paciente/Caixa do implante PEEK Shell na maxila atrófica anterior com colocação simultânea do implante
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Invólucro PEEK específico para o osso pegajoso/implante na maxila atrófica anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho ósseo
Prazo: T0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia e T2 após 6 meses
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Imagens seriadas de CBCT (T0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia e T2 após 6 meses) medindo o ganho ósseo em mm
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T0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia e T2 após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implante osseointegrado clinicamente bem-sucedido
Prazo: No dia da cirurgia e 6 meses após a primeira cirurgia
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medindo a estabilidade primária imediatamente após a colocação do implante e na segunda cirurgia usando o dispositivo Ostell
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No dia da cirurgia e 6 meses após a primeira cirurgia
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Precisão da transferência do plano
Prazo: 1-3 dias após a cirurgia
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sobrepondo a CBCT pré-operatória e a CBCT imediatamente pós-operatória para medir a precisão do procedimento em comparação com o plano feito
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1-3 dias após a cirurgia
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Qualidade óssea
Prazo: 0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia e T2 após 6 meses
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Imagens CBCT seriadas (T0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia e T2 após 6 meses) medindo a qualidade óssea em unidades Hounsfield
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0 antes da cirurgia, T1 imediatamente após a cirurgia e T2 após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16722
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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