使用患者特定粘性骨/种植体外壳 PEEK 外壳评估上颌前牙萎缩的数字化和临床工作流程：案例系列
2022年11月18日 更新者：Mohamed Mahmoud Samy Bahgat、Cairo University
将招募 10 位上颌前牙区水平缺陷的患者，并进行术前 CBCT。 该计划是移植有缺陷的牙槽嵴，同时使用 PEEK 外壳植入种植体，该外壳将经过专门设计、构造和 3D 打印，作为截骨术钻孔和种植体植入的手术指南，同时容纳种植体和粘性骨（使用从联合区域收获的自体骨和异种移植物的混合物，两者均与血浆基质混合）；将添加以增加有缺陷的脊; PEEK 外壳还将充当引导骨再生的屏障膜，并将增加植入的植入物的稳定性，这些植入物将通过钛基基台咬合固定到 PEEK 外壳上。
主要稳定性将使用 Ostell 进行测量，术后立即进行 CBCT 并将其叠加在术前 CBCT 上，并将测量计划转移的准确性以确保计划得到准确遵循。
然后 6 个月后，将进行另一次 CBCT 以检查骨量和质量，并进行第二次手术以移除 PEEK 外壳并继续进行常规种植体修复阶段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed MS Bahgat, BDS
- 电话号码：002 01007419224
- 邮箱：mohamed.samy@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11553
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多颗上颌前牙缺失且牙槽嵴水平缺损且软组织充足的患者。
- 已经同意本试验的患者。
- 男性和女性都将包括在内。
排除标准：
- 在开始研究前 2 个月内服用双膦酸盐或改变骨代谢的药物的患者。
- 最近一年内头部和颈部接受过照射
- 对研究中使用的药物过敏的患者，如（阿替卡因、利多卡因、
- 有重大疾病病史的患者 (ASA 3,4)
- 未经治疗的牙周炎。
- 口腔卫生和动力差。
- 不受控制的糖尿病。
- 怀孕或哺乳。
- 物质滥用。
- 精神问题或不切实际的期望。
- 严重的磨牙症或咬牙。
- 免疫抑制或免疫功能低下。
- 接受或正在接受静脉内氨基双膦酸盐治疗。
- 用于种植体植入的区域发生活动性感染或严重炎症。
- 无法充分张开嘴以容纳手术工具。
- 参与其他研究的患者，如果不能正确遵循本协议。
- 仅转介进行种植体植入或无法参加 5 年随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：增强组
患者特定的粘性骨/种植体外壳 PEEK 外壳用于前牙萎缩的上颌骨，同时植入种植体
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萎缩性上颌前牙区患者特定的粘性骨/种植体外壳 PEEK 外壳
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨增量
大体时间：手术前T0，手术后T1，6个月后T2
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系列 CBCT 图像（手术前 T0、手术后立即 T1 和 6 个月后 T2）测量骨增量（mm）
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手术前T0，手术后T1，6个月后T2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床成功的骨整合种植体
大体时间：手术当天和第一次手术后 6 个月
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使用 Ostell 装置在种植体植入后和第二次手术中立即测量初始稳定性
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手术当天和第一次手术后 6 个月
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计划转移的准确性
大体时间：术后1-3天
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叠加术前 CBCT 和术后即刻 CBCT，以衡量手术与完成计划相比的准确性
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术后1-3天
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骨骼质量
大体时间：手术前 0，手术后立即 T1，6 个月后 T2
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系列 CBCT 图像（手术前 T0、手术后立即 T1 和 6 个月后 T2）测量 Hounsfield 单位的骨质量
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手术前 0，手术后立即 T1，6 个月后 T2
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月25日
初级完成 (预期的)
2023年11月25日
研究完成 (预期的)
2024年5月25日
研究注册日期
首次提交
2022年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月18日
首次发布 (实际的)
2022年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月18日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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