Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af digital og klinisk arbejdsgang ved hjælp af patientspecifikt klæbrig knogle-/implantathus PEEK Shell in Anterior Atrophic Maxilla: A Case Series

18. november 2022 opdateret af: Mohamed Mahmoud Samy Bahgat, Cairo University

10 Patienter med horisontalt defekte forreste maksillære områder vil blive rekrutteret og en præoperativ CBCT vil blive udført. Planen er at transplantere de defekte kamme med samtidig placering af tandimplantater ved hjælp af en PEEK-skal, der vil blive specifikt designet, konstrueret og 3D-printet til at fungere som en kirurgisk guide til osteotomiboring og implantatplacering samt rumme både implantatet og den klæbrige knogle. (ved at anvende en blanding af autogen knogle høstet fra symfyseområdet og xenotransplantat, begge blandet med plasmamatrix); der vil blive tilføjet for at forstærke den defekte højderyg; PEEK-skallen vil også fungere som en barrieremembran for guidet knogleregenerering og vil tilføje mere stabilitet til de placerede implantater, der vil blive fastgjort til PEEK-skallen okklusalt med et Ti-baseret abutment.

Primær stabilitet vil blive målt ved hjælp af Ostell, og en umiddelbar postoperativ CBCT vil blive udført og overlejret på den præoperative CBCT, og en nøjagtighed af planoverførsel vil blive målt for at sikre, at planlægningen blev fulgt nøjagtigt.

Derefter 6 måneder senere vil der blive udført endnu en CBCT for at kontrollere knogleforøgelsen og kvaliteten, og en anden operation vil blive udført for at fjerne PEEK-skallen og fortsætte med den konventionelle implantatprotesefase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med multiple manglende overkæbeforreste tænder med vandret defekte kanter med tilstrækkeligt blødt væv.
  • Patienter, der allerede har givet deres samtykke til dette forsøg.
  • Både mænd og kvinder vil være inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på bisfosfonater eller lægemidler, der ændrer knoglemetabolismen, inden for 2 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen.
  • Udsat for bestråling i hoved- og halsregionen inden for det sidste år
  • Patienter, der er allergiske over for lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen som ( Articaine, Lidocaine,
  • Patienter med en historie med en alvorlig medicinsk tilstand (ASA 3,4)
  • Ubehandlet paradentose.
  • Dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stofmisbrug.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
  • Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisphosphonater.
  • Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
  • Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
  • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
  • Kun henvist til implantatplacering eller ude af stand til at deltage i en 5-års opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Udvidet gruppe
Patientspecifikt klæbrig knogle-/implantathus PEEK-skal i anterior atrofisk maxilla med samtidig implantatplacering
Procedure: klæbrig knogle anbragt i PEEK Shell
Patientspecifikt Sticky Bone/Implantat med PEEK-skal i Anterior Atrophic Maxilla

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleforøgelse
Tidsramme: T0 før operation, T1 umiddelbart efter operation og T2 efter 6 måneder
Serielle CBCT-billeder (T0 før operation, T1 umiddelbart efter operation og T2 efter 6 måneder) måler knogleforøgelse i mm
T0 før operation, T1 umiddelbart efter operation og T2 efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesfuldt osseointegreret implantat
Tidsramme: På operationsdagen og 6 måneder efter første operation
måling af primær stabilitet umiddelbart efter implantatplacering og i den anden operation med Ostell-apparat
På operationsdagen og 6 måneder efter første operation
Nøjagtighed af planoverførsel
Tidsramme: 1-3 dage postoperativt
overlejring af den præoperative CBCT og den umiddelbart postoperative CBCT for at måle nøjagtigheden af ​​proceduren sammenlignet med den udførte plan
1-3 dage postoperativt
Knoglekvalitet
Tidsramme: 0 før operationen, T1 umiddelbart efter operationen og T2 efter 6 måneder
Serielle CBCT-billeder (T0 før operation, T1 umiddelbart efter operation og T2 efter 6 måneder), der måler knoglekvalitet i Hounsfield-enheder
0 før operationen, T1 umiddelbart efter operationen og T2 efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16722

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ridge Augmentation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner