Évaluation du flux de travail numérique et clinique à l'aide d'un os collant spécifique au patient / boîtier d'implant PEEK Shell dans le maxillaire atrophique antérieur : une série de cas
10 Les patients ayant des zones maxillaires antérieures déficientes horizontalement seront recrutés et un CBCT préopératoire sera effectué. Le plan est de greffer les crêtes défectueuses en plaçant simultanément des implants dentaires à l'aide d'une coque en PEEK qui sera spécialement conçue, construite et imprimée en 3D pour servir de guide chirurgical pour le forage d'ostéotomie et la pose d'implants, ainsi que pour loger à la fois l'implant et l'os collant. (en utilisant un mélange d'os autogène prélevé dans la zone de la symphyse et de xénogreffe tous deux mélangés à une matrice plasmatique) ; qui sera ajouté pour augmenter la crête défectueuse ; la coque en PEEK agira également comme une membrane barrière pour la régénération osseuse guidée et ajoutera plus de stabilité aux implants placés qui seront fixés à la coque en PEEK de manière occlusale avec un pilier à base de Ti.
La stabilité primaire sera mesurée à l'aide d'Ostell et un CBCT postopératoire immédiat sera effectué et superposé au CBCT préopératoire et une précision du transfert de plan sera mesurée pour s'assurer que la planification a été suivie avec précision.
Puis 6 mois plus tard, un autre CBCT sera fait pour vérifier le gain et la qualité de l'os et une deuxième chirurgie sera faite pour retirer la coque en PEEK et procéder à la phase prothétique implantaire conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed MS Bahgat, BDS
- Numéro de téléphone: 002 01007419224
- E-mail: mohamed.samy@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11553
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec plusieurs dents antérieures maxillaires manquantes avec des crêtes défectueuses horizontalement ayant suffisamment de tissus mous.
- Patients ayant déjà donné leur consentement pour cet essai.
- Les mâles et les femelles seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients sous bisphosphonates ou médicaments altérant le métabolisme osseux, dans les 2 mois précédant le début de l'étude.
- Soumis à une irradiation dans la région de la tête et du cou au cours de la dernière année
- Les patients allergiques aux médicaments utilisés dans l'étude comme (articaïne, lidocaïne,
- Patients ayant des antécédents de maladie grave (ASA 3,4)
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Diabète non contrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou crispation.
- Immunodéprimé ou immunodéprimé.
- Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
- Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
- Incapable d'ouvrir la bouche suffisamment pour accueillir l'outillage chirurgical.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être correctement suivi.
- Adressé uniquement pour la pose d'implant ou incapable d'assister à un suivi de 5 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe augmenté
Os collant spécifique au patient / boîtier d'implant Coque en PEEK dans le maxillaire atrophique antérieur avec pose d'implant simultanée
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Coque en PEEK pour os collant/implant spécifique au patient dans le maxillaire atrophique antérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux
Délai: T0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie et T2 après 6 mois
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Images CBCT en série (T0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie et T2 après 6 mois) mesurant le gain osseux en mm
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T0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie et T2 après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implant ostéointégré cliniquement réussi
Délai: Au jour de la chirurgie et 6 mois après la première chirurgie
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mesurer la stabilité primaire immédiatement après la pose de l'implant et lors de la deuxième intervention chirurgicale à l'aide du dispositif Ostell
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Au jour de la chirurgie et 6 mois après la première chirurgie
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Exactitude du transfert de plan
Délai: 1 à 3 jours après l'opération
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superposer le CBCT préopératoire et le CBCT immédiatement postopératoire pour mesurer la précision de la procédure par rapport au plan réalisé
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1 à 3 jours après l'opération
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Qualité osseuse
Délai: 0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie et T2 après 6 mois
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Images CBCT en série (T0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie et T2 après 6 mois) mesurant la qualité osseuse dans les unités Hounsfield
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0 avant la chirurgie, T1 immédiatement après la chirurgie et T2 après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16722
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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