전치부 위축 상악골에서 환자별 끈적끈적한 뼈/임플란트 하우징 PEEK 쉘을 사용한 디지털 및 임상 워크플로우의 평가: 사례 시리즈
10 상악 전치부가 수평으로 부족한 환자를 모집하여 수술 전 CBCT를 시행합니다. 이 계획은 절골술 드릴링 및 임플란트 배치를 위한 수술 가이드 역할을 할 뿐만 아니라 임플란트와 끈끈한 뼈를 모두 수용하기 위해 특별히 설계, 구성 및 3D 인쇄된 PEEK 쉘을 사용하여 결함 있는 융기 부분을 치과 임플란트와 동시에 이식하는 것입니다. (결합 부위에서 채취한 자가골과 혈장 매트릭스와 혼합된 이종이식의 혼합물 사용); 결함이 있는 능선을 보강하기 위해 추가됩니다. PEEK 쉘은 또한 Guided Bone Regeneration을 위한 차단막 역할을 하며 Ti 기반 어버트먼트로 교합면에서 PEEK 쉘에 고정될 배치된 임플란트에 더 많은 안정성을 추가합니다.
Ostell을 사용하여 일차 안정성을 측정하고 수술 직후 CBCT를 수행하여 수술 전 CBCT에 중첩하고 계획이 정확하게 수행되었는지 확인하기 위해 계획 이전의 정확도를 측정합니다.
그 후 6개월 후 Bone Gain과 Quality를 확인하기 위해 CBCT를 한 번 더 시행하고, PEEK Shell을 제거하고 기존 임플란트 보철 단계를 진행하기 위한 2차 수술을 시행하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed MS Bahgat, BDS
- 전화번호: 002 01007419224
- 이메일: mohamed.samy@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 충분한 연조직이 있고 수평으로 결함이 있는 능선이 있는 다수의 상악 전치가 결손된 환자.
- 본 임상시험에 이미 동의한 환자.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 2개월 이내에 비스포스포네이트 또는 골 대사를 변경하는 약물을 복용 중인 환자.
- 최근 1년 이내 두경부에 방사선 조사를 받은 자
- (Articaine, Lidocaine,
- 주요 의학적 상태의 병력이 있는 환자(ASA 3,4)
- 치료되지 않은 치주염.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
- 물질 남용.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 심한 이갈이 또는 악물기.
- 면역 억제 또는 면역 저하.
- 정맥내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
- 임플란트를 식립할 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
- 수술 도구를 수용할 수 있을 만큼 입을 충분히 벌릴 수 없습니다.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
- 임플란트 식립을 위해서만 의뢰되었거나 5년 추적 관찰에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 증강 그룹
동시에 임플란트 식립이 가능한 전치부 위축된 상악골의 환자별 끈적끈적한 뼈/임플란트 하우징 PEEK 쉘
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전치부 위축 상악골의 환자별 끈적끈적한 뼈/임플란트 하우징 PEEK 쉘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 증가
기간: 수술 전 T0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2
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연속 CBCT 이미지(수술 전 T0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2) 골 증가량(mm) 측정
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수술 전 T0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 성공한 골유착 임플란트
기간: 수술 당일 및 첫 수술 후 6개월 후
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임플란트 식립 직후와 Ostell 장비를 이용한 2차 수술 시 1차 안정성 측정
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수술 당일 및 첫 수술 후 6개월 후
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계획 이전의 정확성
기간: 수술 후 1~3일
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수술 전 CBCT와 수술 직후 CBCT를 중첩하여 수행 계획과 비교하여 절차의 정확도를 측정합니다.
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수술 후 1~3일
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뼈의 질
기간: 수술 전 0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2
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Hounsfield 단위로 골질을 측정하는 연속 CBCT 영상(수술 전 T0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2)
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수술 전 0, 수술 직후 T1, 6개월 후 T2
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16722
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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