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脳卒中患者の在宅ケアにおける運動感覚の獲得と生活の質に対するバーチャルリアリティアプリケーションを使用したミラーセラピーの効果

2022年11月14日 更新者:Muhammet Ali AYDIN、Ataturk University

: ねらい: 脳卒中は、世界と同じようにわが国でも日々増加しています。 脳卒中後の早期リハビリテーションは、個人の運動感覚の獲得を加速します。 これにより、生活の質も向上します。 わが国では脳卒中後のリハビリテーションに関する研究が行われていますが、仮想現実アプリケーションを使用したリハビリテーション アプリケーションは非常に限られています。 このため、脳卒中後の運動感覚の向上と生活の質に対するバーチャルリアリティアプリケーションを使用した在宅療法の効果を判断するために研究が行われました。

材料と方法: 研究は無作為化対照実験研究として実施されました。 研究の宇宙。 2021 年 12 月から 2022 年 5 月の間に、脳卒中後の上肢の運動障害の診断を受けて、エルズルム アタテュルク大学の健康応用および研究センターの理学療法ユニットに在宅ケアを申請した、研究に含めるための基準を満たした個人が形成されました。 研究のサンプルサイズは、検出力分析によって決定されました。 検出力分析では、0.05 有意水準で 95% の信頼水準、p<0.05 有意水準で 80% の検出力に到達するには、合計 52 人に到達する必要があると判断されました。 この研究ではデータが失われる可能性があることを考慮して、サンプルより 15% 多い 60 人にリーチすることが決定されました。 「記述的特徴フォーム」、「Brunnstrom Staging」、および「SF-36 Quality of Life Scale」を使用してデータを収集しました。パーセンタイル分布、カイ二乗、Fisher-Freeman-Halton Exact 検定、独立したグループの t 検定、反復測定 ANOVA 検定、Friedman 検定、One Way ANOVA 検定、Kruskall Wallis 検定、事後分析 (Bonferroni、Games Howell、Dunn ) に使われていた。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、25030
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 識字率が高く、
  • 18歳以上であること、
  • 口頭および書面による質問に答え、指示に従うことができる十分なコミュニケーションスキルを持ち、
  • 在宅介護サービスの利用を申し込んだ方は、
  • 脳卒中と診断され、少なくとも生後6日である、
  • 高度な視覚障害がなく、
  • めまいの問題がない
  • てんかんと診断されていない
  • Brunnstrom 病期分類では、上肢ステージ 2 以上

除外基準:

  • エルズルム州の国境外に居住すること
  • 18歳未満であること
  • Brunnstrom 病期分類では、上肢は Stage 2 より下にあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
仮想現実応用によるミラーセラピーの実験群への応用
研究者は、ミラーセラピーとバーチャルリアリティアプリケーションを適用して、個人の生活の質と運動感覚の向上を向上させます。
介入なし:対照群
対照群への古典的な鏡療法の適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験群と対照群のリハビリテーションを 30 分間、週 3 日、4 週間
時間枠:一か月
実験群と対照群の個人は、「Brunnstrom Staging」と「SF-36 Quality of Life Scale」で評価されました。 Brunnstrom Staging」および「SF-36 Quality of Life Scale」は、8 つのサブディメンションで構成されています。 平均スコアは、スケールのすべてのサブディメンションで増加すると予想されます。 スコアが高いほど、身体機能、社会的機能、精神的健康、エネルギー/活力、および一般的な健康のサブディメンションが増加することを示します。 同様に、スコアが高いほど、身体的役割の難しさ、感情的役割の難しさ、および痛みが減少したことを示します。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終テスト集
時間枠:三モン
実験群および対照群の個人に対する最終試験は、「ブルンストロム病期分類」および「SF-36 生活の質の尺度」で評価されました。 実験グループは仮想現実アプリケーションを使用したミラーセラピーを受け、対照グループは従来のミラーセラピーを受けました。 Brunnstrom Staging」および「SF-36 Quality of Life Scale」は、8 つのサブディメンションで構成されています。 平均スコアは、スケールのすべてのサブディメンションで増加すると予想されます。 スコアが高いほど、身体機能、社会的機能、精神的健康、エネルギー/活力、および一般的な健康のサブディメンションが増加することを示します。 同様に、スコアが高いほど、身体的役割の難しさ、感情的役割の難しさ、および痛みが減少したことを示します。
三モン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Muhammet Ali AYDIN, Ph. D、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月14日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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