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L'effetto della terapia dello specchio con l'applicazione della realtà virtuale sull'acquisizione dei sensi motori e sulla qualità della vita nell'assistenza domiciliare dei pazienti colpiti da ictus

14 novembre 2022 aggiornato da: Muhammet Ali AYDIN, Ataturk University

: Obiettivo: L'ictus aumenta di giorno in giorno nel nostro paese come nel mondo. La riabilitazione precoce dopo l'ictus accelera i guadagni sensoriali motori degli individui. Ciò aumenta anche la qualità della vita. Sebbene nel nostro Paese esistano studi sulla riabilitazione post-ictus, le applicazioni riabilitative con applicazione di realtà virtuale sono molto limitate. Per questo motivo, la ricerca è stata condotta per determinare l'effetto della terapia domiciliare con l'applicazione della realtà virtuale sui guadagni sensoriali motori e sulla qualità della vita dopo l'ictus.

Materiale e metodo: La ricerca è stata condotta come uno studio sperimentale controllato randomizzato. L'universo della ricerca; Tra dicembre 2021 e maggio 2022, sono state formate le persone che soddisfacevano i criteri per l'inclusione nello studio che hanno fatto domanda per l'assistenza domiciliare all'Unità di terapia fisica del Centro di applicazione e ricerca sanitaria dell'Università Erzurum Atatürk con la diagnosi di perdita di movimento nell'arto superiore dopo l'ictus. La dimensione del campione per la ricerca è stata determinata mediante analisi di potenza. Nell'analisi della potenza, è stato determinato che un totale di 52 persone dovrebbe essere raggiunto per raggiungere il livello di confidenza del 95% al ​​livello di significatività 0,05 e l'80% di potenza al livello di significatività p<0,05. Considerando che nello studio potrebbero esserci perdite di dati, si è deciso di raggiungere 60 persone, il 15% in più rispetto al campione. "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" e "SF-36 Quality of Life Scale" sono stati utilizzati per raccogliere i dati. Nell'analisi dei dati; distribuzione percentile, chi-quadro, test Fisher-Freeman-Halton Exact, test t in gruppi indipendenti, test ANOVA a misure ripetute, test Friedman, test ANOVA a una via, test Kruskall Wallis e analisi post hoc (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) erano abituati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Tacchino, 25030
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere alfabetizzati,
  • Avere più di 18 anni,
  • Avere capacità comunicative sufficienti per essere in grado di rispondere a domande verbali e scritte e seguire le istruzioni,
  • aver presentato domanda per usufruire dei servizi di assistenza domiciliare,
  • Essere stato diagnosticato un ictus e avere almeno 6 giorni di vita,
  • Non avere problemi di vista avanzati,
  • Non avere problemi di vertigini
  • Non viene diagnosticata l'epilessia
  • Nella stadiazione di Brunnstrom, stadio 2 dell'arto superiore e superiore

Criteri di esclusione:

  • Risiedere fuori dai confini della provincia di Erzurum
  • Avere meno di 18 anni
  • Nella stadiazione di Brunnstrom, l'estremità superiore è al di sotto dello stadio 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Applicazione della terapia dello specchio al gruppo sperimentale con applicazione della realtà virtuale
I ricercatori applicheranno la terapia dello specchio con l'applicazione della realtà virtuale per migliorare la qualità della vita delle persone e i guadagni dei sensi motori.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Applicazione della terapia dello specchio classica al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riabilitazione dei gruppi sperimentali e di controllo per 30 minuti 3 giorni a settimana per 4 settimane
Lasso di tempo: Un mese
Gli individui nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati valutati con il "Brunnstrom Staging" e la "SF-36 Quality of Life Scale". La Brunnstrom Staging" e la "SF-36 Quality of Life Scale sono composte da 8 sotto-dimensioni. Si prevede che il punteggio medio aumenterà in tutte le sottodimensioni della scala. Punteggi più alti indicano che le sottodimensioni della funzione fisica, della funzionalità sociale, della salute mentale, dell'energia/vitalità e della salute generale aumentano. Allo stesso modo, i punteggi più alti indicano una diminuzione della difficoltà del ruolo fisico, della difficoltà del ruolo emotivo e del dolore.
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritiro della prova finale
Lasso di tempo: Tre mesi
Il test finale per gli individui nei gruppi sperimentali e di controllo è stato valutato con il "Brunnstrom Staging" e la "SF-36 Quality of Life Scale". Il gruppo sperimentale ha ricevuto la terapia dello specchio con l'applicazione della realtà virtuale e il gruppo di controllo ha ricevuto la terapia dello specchio classica. La Brunnstrom Staging" e la "SF-36 Quality of Life Scale sono composte da 8 sotto-dimensioni. Si prevede che il punteggio medio aumenterà in tutte le sottodimensioni della scala. Punteggi più alti indicano che le sottodimensioni della funzione fisica, della funzionalità sociale, della salute mentale, dell'energia/vitalità e della salute generale aumentano. Allo stesso modo, i punteggi più alti indicano una diminuzione della difficoltà del ruolo fisico, della difficoltà del ruolo emotivo e del dolore.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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