- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05624892
El efecto de la terapia de espejo con la aplicación de realidad virtual en la adquisición del sentido motor y la calidad de vida en la atención domiciliaria de pacientes con accidente cerebrovascular
: Objetivo: El ictus va en aumento día a día en nuestro país como en el mundo. La rehabilitación temprana después de un accidente cerebrovascular acelera las ganancias sensoriales motoras de los individuos. Esto también aumenta la calidad de vida. Aunque existen estudios sobre rehabilitación postictus en nuestro país, las aplicaciones de rehabilitación con aplicación de realidad virtual son muy limitadas. Por esta razón, la investigación se llevó a cabo para determinar el efecto de la terapia domiciliaria con la aplicación de realidad virtual en las ganancias sensoriales motoras y la calidad de vida después del accidente cerebrovascular.
Material y método: La investigación se realizó como un estudio experimental controlado aleatorizado. El universo de la investigación; Entre diciembre de 2021 y mayo de 2022, se formaron personas que cumplieron con los criterios para la inclusión en el estudio que solicitaron atención domiciliaria en la Unidad de Fisioterapia del Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad Erzurum Atatürk con el diagnóstico de pérdida de movimiento en la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular. El tamaño de la muestra para la investigación se determinó mediante análisis de potencia. En el análisis de poder se determinó que se debe llegar a un total de 52 personas para llegar al 95% de nivel de confianza al nivel de significación 0,05 y al 80% de poder al nivel de significancia p<0,05. Considerando que puede haber pérdidas de datos en el estudio, se decidió llegar a 60 personas, un 15% más que la muestra. Se utilizaron "Formulario de características descriptivas", "Estadificación de Brunnstrom" y "Escala de calidad de vida SF-36" para recopilar datos. En el análisis de datos; distribución percentil, chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher-Freeman- Halton, prueba t en grupos independientes, prueba ANOVA de medidas repetidas, prueba de Friedman, prueba ANOVA de una vía, prueba de Kruskall Wallis y análisis post hoc (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) fueron usados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25030
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado,
- Ser mayor de 18 años,
- Tener suficientes habilidades de comunicación para poder responder preguntas verbales y escritas y seguir instrucciones,
- Haber solicitado beneficiarse de los servicios de atención domiciliaria,
- Haber sido diagnosticado con accidente cerebrovascular y tener al menos 6 días de edad,
- No tener problemas de visión avanzados,
- No tener un problema de vértigo.
- No ser diagnosticado con epilepsia
- En la estadificación de Brunnstrom, extremidad superior Etapa 2 y superior
Criterio de exclusión:
- Residir fuera de los límites de la provincia de Erzurum
- Ser menor de 18 años
- En la estadificación de Brunnstrom, la extremidad superior está por debajo de la Etapa 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Aplicación de la terapia de espejo al grupo experimental con aplicación de realidad virtual
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Los investigadores aplicarán la terapia del espejo con la aplicación de realidad virtual para aumentar la calidad de vida de las personas y las ganancias del sentido motor.
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Sin intervención: Grupo de control
Aplicación de la terapia clásica del espejo al grupo control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rehabilitación de los grupos experimental y control durante 30 minutos 3 días a la semana durante 4 semanas
Periodo de tiempo: Un mes
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Los individuos de los grupos experimental y de control fueron evaluados con la "Estadificación de Brunnstrom" y la "Escala de calidad de vida SF-36".
La puesta en escena de Brunnstrom" y la "Escala de calidad de vida SF-36" consta de 8 subdimensiones.
Se espera que el puntaje promedio aumente en todas las subdimensiones de la escala.
Las puntuaciones más altas indican que aumentan las subdimensiones de función física, funcionalidad social, salud mental, energía/vitalidad y salud general.
Del mismo modo, las puntuaciones más altas indican una disminución en la dificultad del rol físico, la dificultad del rol emocional y el dolor.
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recogida de la prueba final
Periodo de tiempo: Tres meses
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La prueba final para los individuos de los grupos experimental y de control se evaluó con la "Estadificación de Brunnstrom" y la "Escala de calidad de vida SF-36".
El grupo experimental recibió terapia de espejo con aplicación de realidad virtual, y el grupo control, terapia de espejo clásica.
La puesta en escena de Brunnstrom" y la "Escala de calidad de vida SF-36" consta de 8 subdimensiones.
Se espera que el puntaje promedio aumente en todas las subdimensiones de la escala.
Las puntuaciones más altas indican que aumentan las subdimensiones de función física, funcionalidad social, salud mental, energía/vitalidad y salud general.
Del mismo modo, las puntuaciones más altas indican una disminución en la dificultad del rol físico, la dificultad del rol emocional y el dolor.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATAUNI-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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