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El efecto de la terapia de espejo con la aplicación de realidad virtual en la adquisición del sentido motor y la calidad de vida en la atención domiciliaria de pacientes con accidente cerebrovascular

14 de noviembre de 2022 actualizado por: Muhammet Ali AYDIN, Ataturk University

: Objetivo: El ictus va en aumento día a día en nuestro país como en el mundo. La rehabilitación temprana después de un accidente cerebrovascular acelera las ganancias sensoriales motoras de los individuos. Esto también aumenta la calidad de vida. Aunque existen estudios sobre rehabilitación postictus en nuestro país, las aplicaciones de rehabilitación con aplicación de realidad virtual son muy limitadas. Por esta razón, la investigación se llevó a cabo para determinar el efecto de la terapia domiciliaria con la aplicación de realidad virtual en las ganancias sensoriales motoras y la calidad de vida después del accidente cerebrovascular.

Material y método: La investigación se realizó como un estudio experimental controlado aleatorizado. El universo de la investigación; Entre diciembre de 2021 y mayo de 2022, se formaron personas que cumplieron con los criterios para la inclusión en el estudio que solicitaron atención domiciliaria en la Unidad de Fisioterapia del Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad Erzurum Atatürk con el diagnóstico de pérdida de movimiento en la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular. El tamaño de la muestra para la investigación se determinó mediante análisis de potencia. En el análisis de poder se determinó que se debe llegar a un total de 52 personas para llegar al 95% de nivel de confianza al nivel de significación 0,05 y al 80% de poder al nivel de significancia p<0,05. Considerando que puede haber pérdidas de datos en el estudio, se decidió llegar a 60 personas, un 15% más que la muestra. Se utilizaron "Formulario de características descriptivas", "Estadificación de Brunnstrom" y "Escala de calidad de vida SF-36" para recopilar datos. En el análisis de datos; distribución percentil, chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher-Freeman- Halton, prueba t en grupos independientes, prueba ANOVA de medidas repetidas, prueba de Friedman, prueba ANOVA de una vía, prueba de Kruskall Wallis y análisis post hoc (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) fueron usados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo, 25030
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser alfabetizado,
  • Ser mayor de 18 años,
  • Tener suficientes habilidades de comunicación para poder responder preguntas verbales y escritas y seguir instrucciones,
  • Haber solicitado beneficiarse de los servicios de atención domiciliaria,
  • Haber sido diagnosticado con accidente cerebrovascular y tener al menos 6 días de edad,
  • No tener problemas de visión avanzados,
  • No tener un problema de vértigo.
  • No ser diagnosticado con epilepsia
  • En la estadificación de Brunnstrom, extremidad superior Etapa 2 y superior

Criterio de exclusión:

  • Residir fuera de los límites de la provincia de Erzurum
  • Ser menor de 18 años
  • En la estadificación de Brunnstrom, la extremidad superior está por debajo de la Etapa 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Aplicación de la terapia de espejo al grupo experimental con aplicación de realidad virtual
Los investigadores aplicarán la terapia del espejo con la aplicación de realidad virtual para aumentar la calidad de vida de las personas y las ganancias del sentido motor.
Sin intervención: Grupo de control
Aplicación de la terapia clásica del espejo al grupo control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rehabilitación de los grupos experimental y control durante 30 minutos 3 días a la semana durante 4 semanas
Periodo de tiempo: Un mes
Los individuos de los grupos experimental y de control fueron evaluados con la "Estadificación de Brunnstrom" y la "Escala de calidad de vida SF-36". La puesta en escena de Brunnstrom" y la "Escala de calidad de vida SF-36" consta de 8 subdimensiones. Se espera que el puntaje promedio aumente en todas las subdimensiones de la escala. Las puntuaciones más altas indican que aumentan las subdimensiones de función física, funcionalidad social, salud mental, energía/vitalidad y salud general. Del mismo modo, las puntuaciones más altas indican una disminución en la dificultad del rol físico, la dificultad del rol emocional y el dolor.
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recogida de la prueba final
Periodo de tiempo: Tres meses
La prueba final para los individuos de los grupos experimental y de control se evaluó con la "Estadificación de Brunnstrom" y la "Escala de calidad de vida SF-36". El grupo experimental recibió terapia de espejo con aplicación de realidad virtual, y el grupo control, terapia de espejo clásica. La puesta en escena de Brunnstrom" y la "Escala de calidad de vida SF-36" consta de 8 subdimensiones. Se espera que el puntaje promedio aumente en todas las subdimensiones de la escala. Las puntuaciones más altas indican que aumentan las subdimensiones de función física, funcionalidad social, salud mental, energía/vitalidad y salud general. Del mismo modo, las puntuaciones más altas indican una disminución en la dificultad del rol físico, la dificultad del rol emocional y el dolor.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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