- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05624892
Effekten af spejlterapi med Virtual Reality-applikation på tilegnelse af motorisk sans og livskvalitet i hjemmeplejen af apopleksipatienter
: Mål: Slagtilfælde stiger dag for dag i vores land som i verden. Tidlig rehabilitering efter slagtilfælde accelererer motorisk-sansemæssige gevinster hos individer. Dette øger også livskvaliteten. Selvom der er undersøgelser af rehabilitering efter slagtilfælde i vores land, er rehabiliteringsapplikationer med virtual reality-applikation meget begrænsede. Af denne grund blev forskningen udført for at bestemme effekten af hjemmeterapi med virtual reality-applikation på motor-sensoriske gevinster og livskvalitet efter slagtilfælde.
Materiale og metode: Forskningen er udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Forskningens univers; Mellem december 2021 og maj 2022 blev der dannet personer, der opfyldte kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen, som ansøgte om hjemmepleje til Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center Physical Therapy Unit med diagnosen tab af bevægelse i overekstremiteten efter slagtilfælde. Prøvestørrelsen for forskningen blev bestemt ved effektanalyse. I magtanalysen blev det fastslået, at der skulle nås i alt 52 personer for at nå 95 % konfidensniveauet på 0,05 signifikansniveau og 80 % power på p<0,05 signifikansniveauet. I betragtning af, at der kan være datatab i undersøgelsen, blev det besluttet at nå 60 personer, 15 % flere end stikprøven. "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale" blev brugt til at indsamle data.I analysen af data; percentilfordeling, chi-square, Fisher-Freeman-Halton Exact test, t-test i uafhængige grupper, Repeated Measures ANOVA Test, Friedman Test, One Way ANOVA test, Kruskall Wallis test og post hoc analyser (Bonferroni, Games Howell, Dunn) ) blev brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25030
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig,
- være over 18 år,
- At have tilstrækkelige kommunikationsevner til at kunne besvare mundtlige og skriftlige spørgsmål og følge instruktioner,
- At have ansøgt om at drage fordel af hjemmepleje,
- er blevet diagnosticeret med slagtilfælde og er mindst 6 dage gammel,
- Har ikke avancerede synsproblemer,
- Har ikke et svimmelhedsproblem
- Ikke at blive diagnosticeret med epilepsi
- I Brunnstrom iscenesættelse, øvre ekstremitetsstadie 2 og derover
Ekskluderingskriterier:
- At opholde sig uden for grænserne til Erzurum-provinsen
- Være under 18 år
- I Brunnstrom iscenesættelse er den øvre ekstremitet under trin 2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Anvendelse af spejlterapi til forsøgsgruppen med virtual reality-applikation
|
Forskere vil anvende Mirror Therapy med Virtual Reality Application for at øge individers livskvalitet og motoriske sanser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Anvendelse af klassisk spejlterapi til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehabilitering af forsøgs- og kontrolgruppen i 30 minutter 3 dage om ugen i 4 uger
Tidsramme: En måned
|
Individer i forsøgs- og kontrolgrupperne blev evalueret med "Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale".
Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale består af 8 underdimensioner.
Det forventes, at den gennemsnitlige score vil stige i alle underdimensioner af skalaen.
Højere score indikerer, at fysisk funktion, social funktionalitet, mental sundhed, energi/vitalitet og generelle sundhedsunderdimensioner øges.
På samme måde indikerer højere score et fald i fysisk rollebesvær, følelsesmæssig rollebesvær og smerte.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af den afsluttende prøve
Tidsramme: Tre måneder
|
Den endelige test for individer i forsøgs- og kontrolgrupperne blev evalueret med "Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale".
Forsøgsgruppen modtog spejlterapi med virtual reality-applikation, og kontrolgruppen fik klassisk spejlterapi.
Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale består af 8 underdimensioner.
Det forventes, at den gennemsnitlige score vil stige i alle underdimensioner af skalaen.
Højere score indikerer, at fysisk funktion, social funktionalitet, mental sundhed, energi/vitalitet og generelle sundhedsunderdimensioner øges.
På samme måde indikerer højere score et fald i fysisk rollebesvær, følelsesmæssig rollebesvær og smerte.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATAUNI-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slagtilfælde syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Spejlterapi med Virtual Reality-applikation
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringSlag | Rehabilitering | Virtual reality | Opgaveydelse | SpejlbevægelsesterapiTaiwan
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Amasya UniversityAfsluttetSmertebehandling | Perkutan koronar intervention | Virtual reality | Sygeplejerske caries | KryoterapiKalkun
-
Idan Moshe AderkaAfsluttet
-
University College of Medical Sciences, IndiaNorwegian University of Science and Technology; Indraprastha Institute...AfsluttetAngst | Fobier | AkrofobiIndien
-
Stockholm UniversityAfsluttetAngst | Social fobi | AdfærdsterapiSverige
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrutteringSkizofreni | Psykose | Schizo affektiv lidelse | At høre stemmer, når ingen taler (symptom)Schweiz
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... og andre samarbejdspartnereUkendtDepression | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering