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L'effet de la thérapie miroir avec application de réalité virtuelle sur l'acquisition du sens moteur et la qualité de vie dans les soins à domicile des patients victimes d'un AVC

14 novembre 2022 mis à jour par: Muhammet Ali AYDIN, Ataturk University

: Objectif : Les AVC augmentent de jour en jour dans notre pays comme dans le monde. La rééducation précoce après un AVC accélère les gains moteurs et sensoriels des individus. Cela augmente également la qualité de vie. Bien qu'il existe des études sur la rééducation post-AVC dans notre pays, les applications de rééducation avec application de réalité virtuelle sont très limitées. Pour cette raison, la recherche a été menée pour déterminer l'effet de la thérapie à domicile avec application de réalité virtuelle sur les gains moteurs-sensoriels et la qualité de vie après un AVC.

Matériel et méthode : La recherche a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'univers de la recherche ; Entre décembre 2021 et mai 2022, les personnes qui remplissaient les critères d'inclusion dans l'étude qui ont demandé des soins à domicile à l'unité de physiothérapie du centre d'application et de recherche en santé de l'Université Erzurum Atatürk avec le diagnostic de perte de mouvement du membre supérieur après un AVC ont été formées. La taille de l'échantillon pour la recherche a été déterminée par analyse de puissance. Dans l'analyse de puissance, il a été déterminé qu'un total de 52 personnes devrait être atteint afin d'atteindre le niveau de confiance de 95 % au niveau de signification de 0,05 et la puissance de 80 % au niveau de signification p<0,05. Considérant qu'il peut y avoir des pertes de données dans l'étude, il a été décidé d'atteindre 60 personnes, soit 15% de plus que l'échantillon. "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" et "SF-36 Quality of Life Scale" ont été utilisés pour collecter des données. Dans l'analyse des données ; distribution centile, chi carré, test exact de Fisher-Freeman-Halton, test t dans des groupes indépendants, test ANOVA à mesures répétées, test de Friedman, test ANOVA à un facteur, test de Kruskall Wallis et analyses post hoc (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) ont été utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie, 25030
        • Atatürk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être alphabétisé,
  • Avoir plus de 18 ans,
  • Avoir des compétences de communication suffisantes pour être en mesure de répondre aux questions verbales et écrites et de suivre les instructions,
  • Avoir demandé à bénéficier des services de maintien à domicile,
  • Avoir reçu un diagnostic d'AVC et être âgé d'au moins 6 jours,
  • Ne pas avoir de problèmes de vision avancés,
  • Ne pas avoir de problème de vertige
  • Ne pas être diagnostiqué épileptique
  • Dans la stadification de Brunnstrom, membre supérieur stade 2 et supérieur

Critère d'exclusion:

  • Résider hors des frontières de la province d'Erzurum
  • Avoir moins de 18 ans
  • Dans la stadification de Brunnstrom, le membre supérieur est en dessous du stade 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Application de la thérapie miroir au groupe expérimental avec application de réalité virtuelle
Les chercheurs appliqueront la thérapie miroir avec l'application de réalité virtuelle pour améliorer la qualité de vie des individus et les gains de sens moteur.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Application de la thérapie miroir classique au groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rééducation des groupes expérimentaux et témoins pendant 30 minutes 3 jours par semaine pendant 4 semaines
Délai: Un mois
Les individus des groupes expérimentaux et témoins ont été évalués avec le "Brunnstrom Staging" et le "SF-36 Quality of Life Scale". La mise en scène de Brunnstrom" et l'"échelle de qualité de vie SF-36 se composent de 8 sous-dimensions. On s'attend à ce que le score moyen augmente dans toutes les sous-dimensions de l'échelle. Des scores plus élevés indiquent que la fonction physique, la fonctionnalité sociale, la santé mentale, l'énergie/vitalité et les sous-dimensions de la santé générale augmentent. De même, des scores plus élevés indiquent une diminution de la difficulté de rôle physique, de la difficulté de rôle émotionnel et de la douleur.
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte du test final
Délai: Trois monts
Le test final pour les individus des groupes expérimental et témoin a été évalué avec le "Brunnstrom Staging" et le "SF-36 Quality of Life Scale". Le groupe expérimental a reçu une thérapie miroir avec application de réalité virtuelle, et le groupe témoin a reçu une thérapie miroir classique. La mise en scène de Brunnstrom" et l'"échelle de qualité de vie SF-36 se composent de 8 sous-dimensions. On s'attend à ce que le score moyen augmente dans toutes les sous-dimensions de l'échelle. Des scores plus élevés indiquent que la fonction physique, la fonctionnalité sociale, la santé mentale, l'énergie/vitalité et les sous-dimensions de la santé générale augmentent. De même, des scores plus élevés indiquent une diminution de la difficulté de rôle physique, de la difficulté de rôle émotionnel et de la douleur.
Trois monts

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Atatürk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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