- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05624892
L'effet de la thérapie miroir avec application de réalité virtuelle sur l'acquisition du sens moteur et la qualité de vie dans les soins à domicile des patients victimes d'un AVC
: Objectif : Les AVC augmentent de jour en jour dans notre pays comme dans le monde. La rééducation précoce après un AVC accélère les gains moteurs et sensoriels des individus. Cela augmente également la qualité de vie. Bien qu'il existe des études sur la rééducation post-AVC dans notre pays, les applications de rééducation avec application de réalité virtuelle sont très limitées. Pour cette raison, la recherche a été menée pour déterminer l'effet de la thérapie à domicile avec application de réalité virtuelle sur les gains moteurs-sensoriels et la qualité de vie après un AVC.
Matériel et méthode : La recherche a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'univers de la recherche ; Entre décembre 2021 et mai 2022, les personnes qui remplissaient les critères d'inclusion dans l'étude qui ont demandé des soins à domicile à l'unité de physiothérapie du centre d'application et de recherche en santé de l'Université Erzurum Atatürk avec le diagnostic de perte de mouvement du membre supérieur après un AVC ont été formées. La taille de l'échantillon pour la recherche a été déterminée par analyse de puissance. Dans l'analyse de puissance, il a été déterminé qu'un total de 52 personnes devrait être atteint afin d'atteindre le niveau de confiance de 95 % au niveau de signification de 0,05 et la puissance de 80 % au niveau de signification p<0,05. Considérant qu'il peut y avoir des pertes de données dans l'étude, il a été décidé d'atteindre 60 personnes, soit 15% de plus que l'échantillon. "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" et "SF-36 Quality of Life Scale" ont été utilisés pour collecter des données. Dans l'analyse des données ; distribution centile, chi carré, test exact de Fisher-Freeman-Halton, test t dans des groupes indépendants, test ANOVA à mesures répétées, test de Friedman, test ANOVA à un facteur, test de Kruskall Wallis et analyses post hoc (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) ont été utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Erzurum, Turquie, 25030
- Atatürk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être alphabétisé,
- Avoir plus de 18 ans,
- Avoir des compétences de communication suffisantes pour être en mesure de répondre aux questions verbales et écrites et de suivre les instructions,
- Avoir demandé à bénéficier des services de maintien à domicile,
- Avoir reçu un diagnostic d'AVC et être âgé d'au moins 6 jours,
- Ne pas avoir de problèmes de vision avancés,
- Ne pas avoir de problème de vertige
- Ne pas être diagnostiqué épileptique
- Dans la stadification de Brunnstrom, membre supérieur stade 2 et supérieur
Critère d'exclusion:
- Résider hors des frontières de la province d'Erzurum
- Avoir moins de 18 ans
- Dans la stadification de Brunnstrom, le membre supérieur est en dessous du stade 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Application de la thérapie miroir au groupe expérimental avec application de réalité virtuelle
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Les chercheurs appliqueront la thérapie miroir avec l'application de réalité virtuelle pour améliorer la qualité de vie des individus et les gains de sens moteur.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Application de la thérapie miroir classique au groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rééducation des groupes expérimentaux et témoins pendant 30 minutes 3 jours par semaine pendant 4 semaines
Délai: Un mois
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Les individus des groupes expérimentaux et témoins ont été évalués avec le "Brunnstrom Staging" et le "SF-36 Quality of Life Scale".
La mise en scène de Brunnstrom" et l'"échelle de qualité de vie SF-36 se composent de 8 sous-dimensions.
On s'attend à ce que le score moyen augmente dans toutes les sous-dimensions de l'échelle.
Des scores plus élevés indiquent que la fonction physique, la fonctionnalité sociale, la santé mentale, l'énergie/vitalité et les sous-dimensions de la santé générale augmentent.
De même, des scores plus élevés indiquent une diminution de la difficulté de rôle physique, de la difficulté de rôle émotionnel et de la douleur.
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte du test final
Délai: Trois monts
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Le test final pour les individus des groupes expérimental et témoin a été évalué avec le "Brunnstrom Staging" et le "SF-36 Quality of Life Scale".
Le groupe expérimental a reçu une thérapie miroir avec application de réalité virtuelle, et le groupe témoin a reçu une thérapie miroir classique.
La mise en scène de Brunnstrom" et l'"échelle de qualité de vie SF-36 se composent de 8 sous-dimensions.
On s'attend à ce que le score moyen augmente dans toutes les sous-dimensions de l'échelle.
Des scores plus élevés indiquent que la fonction physique, la fonctionnalité sociale, la santé mentale, l'énergie/vitalité et les sous-dimensions de la santé générale augmentent.
De même, des scores plus élevés indiquent une diminution de la difficulté de rôle physique, de la difficulté de rôle émotionnel et de la douleur.
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Trois monts
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Atatürk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATAUNI-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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