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O efeito da terapia de espelho com aplicação de realidade virtual na aquisição do sentido motor e na qualidade de vida no atendimento domiciliar de pacientes com AVC

14 de novembro de 2022 atualizado por: Muhammet Ali AYDIN, Ataturk University

: Objetivo: O AVC está aumentando a cada dia em nosso país e no mundo. A reabilitação precoce após o AVC acelera os ganhos sensório-motores dos indivíduos. Isso também aumenta a qualidade de vida. Embora existam estudos sobre reabilitação pós-AVE em nosso país, as aplicações de reabilitação com aplicação de realidade virtual são muito limitadas. Por esse motivo, a pesquisa foi realizada para determinar o efeito da terapia domiciliar com aplicação de realidade virtual nos ganhos sensório-motores e na qualidade de vida após o AVC.

Material e método: A pesquisa foi conduzida como um estudo experimental randomizado controlado. O universo da pesquisa; Entre dezembro de 2021 e maio de 2022, foram formados os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão no estudo que se inscreveram para atendimento domiciliar na Unidade de Fisioterapia do Centro de Pesquisa e Aplicação de Saúde da Universidade Erzurum Atatürk com o diagnóstico de perda de movimento na extremidade superior após AVC. O tamanho da amostra para a pesquisa foi determinado por análise de poder. Na análise de poder, determinou-se que um total de 52 pessoas deveria ser alcançado para atingir o nível de confiança de 95% no nível de significância de 0,05 e poder de 80% no nível de significância p<0,05. Considerando que pode haver perdas de dados no estudo, optou-se por atingir 60 pessoas, 15% a mais que a amostra. Para a coleta de dados foram utilizados "Formulário de Características Descritivas", "Estadiamento de Brunnstrom" e "Escala de Qualidade de Vida SF-36".Na análise dos dados; distribuição de percentil, qui-quadrado, teste exato de Fisher-Freeman-Halton, teste t em grupos independentes, teste ANOVA de medidas repetidas, teste Friedman, teste ANOVA de uma via, teste Kruskall Wallis e análises post hoc (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) foram usados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 25030
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser alfabetizado,
  • Ter mais de 18 anos,
  • Ter habilidades de comunicação suficientes para ser capaz de responder a perguntas verbais e escritas e seguir instruções,
  • Ter-se candidatado a beneficiar de serviços de cuidados domiciliários,
  • Ter sido diagnosticado com acidente vascular cerebral e ter pelo menos 6 dias de idade,
  • Não ter problemas avançados de visão,
  • Não ter um problema de vertigem
  • Não ser diagnosticado com epilepsia
  • No estadiamento de Brunnstrom, Extremidade superior Estágio 2 e acima

Critério de exclusão:

  • Residir fora das fronteiras da província de Erzurum
  • Ser menor de 18 anos
  • No estadiamento de Brunnstrom, a extremidade superior está abaixo do Estágio 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Aplicação da terapia do espelho ao grupo experimental com aplicação de realidade virtual
Os pesquisadores aplicarão a Terapia do Espelho com Aplicação de Realidade Virtual para aumentar a qualidade de vida e os ganhos do senso motor dos indivíduos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Aplicação da terapia clássica do espelho ao grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabilitação dos grupos experimental e controle por 30 minutos 3 dias por semana durante 4 semanas
Prazo: Um mês
Os indivíduos dos grupos experimental e controle foram avaliados com o "Estadiamento de Brunnstrom" e a "Escala de Qualidade de Vida SF-36". O Estadiamento de Brunnstrom" e a "Escala de Qualidade de Vida SF-36 consistem em 8 subdimensões. Espera-se que a pontuação média aumente em todas as subdimensões da escala. Pontuações mais altas indicam que as subdimensões função física, funcionalidade social, saúde mental, energia/vitalidade e saúde geral aumentam. Da mesma forma, pontuações mais altas indicam uma diminuição na dificuldade do papel físico, na dificuldade do papel emocional e na dor.
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recolha do teste final
Prazo: Três meses
O teste final para os indivíduos dos grupos experimental e controle foi avaliado com o "Estadiamento de Brunnstrom" e a "Escala de Qualidade de Vida SF-36". O grupo experimental recebeu terapia de espelho com aplicação de realidade virtual, e o grupo controle teve terapia de espelho clássica. O Estadiamento de Brunnstrom" e a "Escala de Qualidade de Vida SF-36 consistem em 8 subdimensões. Espera-se que a pontuação média aumente em todas as subdimensões da escala. Pontuações mais altas indicam que as subdimensões função física, funcionalidade social, saúde mental, energia/vitalidade e saúde geral aumentam. Da mesma forma, pontuações mais altas indicam uma diminuição na dificuldade do papel físico, na dificuldade do papel emocional e na dor.
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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