- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05624892
O efeito da terapia de espelho com aplicação de realidade virtual na aquisição do sentido motor e na qualidade de vida no atendimento domiciliar de pacientes com AVC
: Objetivo: O AVC está aumentando a cada dia em nosso país e no mundo. A reabilitação precoce após o AVC acelera os ganhos sensório-motores dos indivíduos. Isso também aumenta a qualidade de vida. Embora existam estudos sobre reabilitação pós-AVE em nosso país, as aplicações de reabilitação com aplicação de realidade virtual são muito limitadas. Por esse motivo, a pesquisa foi realizada para determinar o efeito da terapia domiciliar com aplicação de realidade virtual nos ganhos sensório-motores e na qualidade de vida após o AVC.
Material e método: A pesquisa foi conduzida como um estudo experimental randomizado controlado. O universo da pesquisa; Entre dezembro de 2021 e maio de 2022, foram formados os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão no estudo que se inscreveram para atendimento domiciliar na Unidade de Fisioterapia do Centro de Pesquisa e Aplicação de Saúde da Universidade Erzurum Atatürk com o diagnóstico de perda de movimento na extremidade superior após AVC. O tamanho da amostra para a pesquisa foi determinado por análise de poder. Na análise de poder, determinou-se que um total de 52 pessoas deveria ser alcançado para atingir o nível de confiança de 95% no nível de significância de 0,05 e poder de 80% no nível de significância p<0,05. Considerando que pode haver perdas de dados no estudo, optou-se por atingir 60 pessoas, 15% a mais que a amostra. Para a coleta de dados foram utilizados "Formulário de Características Descritivas", "Estadiamento de Brunnstrom" e "Escala de Qualidade de Vida SF-36".Na análise dos dados; distribuição de percentil, qui-quadrado, teste exato de Fisher-Freeman-Halton, teste t em grupos independentes, teste ANOVA de medidas repetidas, teste Friedman, teste ANOVA de uma via, teste Kruskall Wallis e análises post hoc (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) foram usados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Erzurum, Peru, 25030
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser alfabetizado,
- Ter mais de 18 anos,
- Ter habilidades de comunicação suficientes para ser capaz de responder a perguntas verbais e escritas e seguir instruções,
- Ter-se candidatado a beneficiar de serviços de cuidados domiciliários,
- Ter sido diagnosticado com acidente vascular cerebral e ter pelo menos 6 dias de idade,
- Não ter problemas avançados de visão,
- Não ter um problema de vertigem
- Não ser diagnosticado com epilepsia
- No estadiamento de Brunnstrom, Extremidade superior Estágio 2 e acima
Critério de exclusão:
- Residir fora das fronteiras da província de Erzurum
- Ser menor de 18 anos
- No estadiamento de Brunnstrom, a extremidade superior está abaixo do Estágio 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Aplicação da terapia do espelho ao grupo experimental com aplicação de realidade virtual
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Os pesquisadores aplicarão a Terapia do Espelho com Aplicação de Realidade Virtual para aumentar a qualidade de vida e os ganhos do senso motor dos indivíduos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Aplicação da terapia clássica do espelho ao grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reabilitação dos grupos experimental e controle por 30 minutos 3 dias por semana durante 4 semanas
Prazo: Um mês
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Os indivíduos dos grupos experimental e controle foram avaliados com o "Estadiamento de Brunnstrom" e a "Escala de Qualidade de Vida SF-36".
O Estadiamento de Brunnstrom" e a "Escala de Qualidade de Vida SF-36 consistem em 8 subdimensões.
Espera-se que a pontuação média aumente em todas as subdimensões da escala.
Pontuações mais altas indicam que as subdimensões função física, funcionalidade social, saúde mental, energia/vitalidade e saúde geral aumentam.
Da mesma forma, pontuações mais altas indicam uma diminuição na dificuldade do papel físico, na dificuldade do papel emocional e na dor.
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recolha do teste final
Prazo: Três meses
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O teste final para os indivíduos dos grupos experimental e controle foi avaliado com o "Estadiamento de Brunnstrom" e a "Escala de Qualidade de Vida SF-36".
O grupo experimental recebeu terapia de espelho com aplicação de realidade virtual, e o grupo controle teve terapia de espelho clássica.
O Estadiamento de Brunnstrom" e a "Escala de Qualidade de Vida SF-36 consistem em 8 subdimensões.
Espera-se que a pontuação média aumente em todas as subdimensões da escala.
Pontuações mais altas indicam que as subdimensões função física, funcionalidade social, saúde mental, energia/vitalidade e saúde geral aumentam.
Da mesma forma, pontuações mais altas indicam uma diminuição na dificuldade do papel físico, na dificuldade do papel emocional e na dor.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATAUNI-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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