- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05624892
Effekten av spegelterapi med Virtual Reality-applikation på förvärv av motorisk känsla och livskvalitet i hemvården av strokepatienter
: Syfte: Stroke ökar dag för dag i vårt land som i världen. Tidig rehabilitering efter stroke accelererar motorisk-sensoriska vinster hos individer. Detta ökar också livskvaliteten. Även om det finns studier om rehabilitering efter stroke i vårt land, är rehabiliteringsapplikationer med virtuell verklighetstillämpning mycket begränsade. Av denna anledning utfördes forskningen för att fastställa effekten av hemterapi med virtuell verklighetstillämpning på motorisk-sensoriska vinster och livskvalitet efter stroke.
Material och metod: Forskningen genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Forskningens universum; Mellan december 2021 och maj 2022 bildades individer som uppfyllde kriterierna för att ingå i studien som ansökte om hemtjänst till Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center Physical Therapy Unit med diagnosen förlust av rörelse i den övre extremiteten efter stroke. Provstorleken för forskningen bestämdes genom effektanalys. I effektanalysen fastställdes att totalt 52 personer skulle nås för att nå 95 % konfidensnivå vid signifikansnivån 0,05 och 80 % makt vid signifikansnivån p<0,05. Med tanke på att det kan finnas dataförluster i studien beslutades det att nå 60 personer, 15 % fler än urvalet. "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" och "SF-36 Quality of Life Scale" användes för att samla in data. Vid analys av data; percentilfördelning, chi-kvadrat, Fisher-Freeman-Halton Exact-test, t-test i oberoende grupper, Repeated Measures ANOVA-test, Friedman-test, One Way ANOVA-test, Kruskall Wallis-test och post hoc-analyser (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) var använda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25030
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara läskunnig,
- vara över 18 år,
- Ha tillräcklig kommunikationsförmåga för att kunna svara på muntliga och skriftliga frågor och följa instruktioner,
- Att ha ansökt om att få hemtjänst,
- Efter att ha fått diagnosen stroke och vara minst 6 dagar gammal,
- Att inte ha avancerade synproblem,
- Har inte yrselproblem
- Att inte få diagnosen epilepsi
- I Brunnströms iscensättning, övre extremitetsstadium 2 och uppåt
Exklusions kriterier:
- Att bo utanför Erzurum-provinsens gränser
- Var under 18 år
- I Brunnströms iscensättning är den övre extremiteten under steg 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Tillämpning av spegelterapi till experimentgruppen med virtual reality-applikation
|
Forskare kommer att tillämpa Mirror Therapy med Virtual Reality Application för att öka individers livskvalitet och motoriska sinnesvinster.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tillämpning av klassisk spegelterapi på kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rehabilitering av experiment- och kontrollgruppen under 30 minuter 3 dagar i veckan under 4 veckor
Tidsram: En månad
|
Individer i experiment- och kontrollgrupperna utvärderades med "Brunnstrom Staging" och "SF-36 Quality of Life Scale".
Brunnström Staging" och "SF-36 Quality of Life Scale består av 8 underdimensioner.
Det förväntas att medelpoängen kommer att öka i alla deldimensioner av skalan.
Högre poäng indikerar att deldimensionerna fysisk funktion, social funktionalitet, mental hälsa, energi/vitalitet och allmän hälsa ökar.
På liknande sätt indikerar högre poäng en minskning av fysisk rollsvårighet, känslomässig rollsvårighet och smärta.
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samling av slutprovet
Tidsram: Tre månader
|
Det sista testet för individer i experiment- och kontrollgrupperna utvärderades med "Brunnstrom Staging" och "SF-36 Quality of Life Scale".
Experimentgruppen fick spegelterapi med virtual reality-applikation och kontrollgruppen hade klassisk spegelterapi.
Brunnström Staging" och "SF-36 Quality of Life Scale består av 8 underdimensioner.
Det förväntas att medelpoängen kommer att öka i alla deldimensioner av skalan.
Högre poäng indikerar att deldimensionerna fysisk funktion, social funktionalitet, mental hälsa, energi/vitalitet och allmän hälsa ökar.
På liknande sätt indikerar högre poäng en minskning av fysisk rollsvårighet, känslomässig rollsvårighet och smärta.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATAUNI-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .