Het effect van spiegeltherapie met toepassing van virtual reality op de verwerving van motorische zintuigen en de kwaliteit van leven in de thuiszorg van patiënten met een beroerte
: Doel: Beroerte neemt met de dag toe, zowel in ons land als in de wereld. Vroege revalidatie na een beroerte versnelt motorisch-sensorische winsten van individuen. Dit verhoogt ook de kwaliteit van leven. Hoewel er in ons land studies zijn over revalidatie na een beroerte, zijn revalidatietoepassingen met virtual reality-toepassing zeer beperkt. Om die reden is het onderzoek uitgevoerd om het effect van thuistherapie met virtual reality-toepassing op motorisch-sensorische winst en kwaliteit van leven na een beroerte vast te stellen.
Materiaal en methode: Het onderzoek is uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Het universum van het onderzoek; Tussen december 2021 en mei 2022 werden personen gevormd die voldeden aan de criteria voor opname in de studie en thuiszorg hadden aangevraagd bij de Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center Physical Therapy Unit met de diagnose van bewegingsverlies in de bovenste extremiteit na een beroerte. De steekproefomvang voor het onderzoek werd bepaald door middel van poweranalyse. In de poweranalyse is bepaald dat er in totaal 52 mensen moeten worden bereikt om het betrouwbaarheidsniveau van 95% te bereiken bij het significantieniveau van 0,05 en het vermogen van 80% bij het significantieniveau p<0,05. Gezien het feit dat er in het onderzoek gegevens verloren kunnen gaan, werd besloten om 60 mensen te bereiken, 15% meer dan de steekproef. "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" en "SF-36 Quality of Life Scale" werden gebruikt om gegevens te verzamelen. Bij de analyse van gegevens; percentielverdeling, chikwadraat, Fisher-Freeman- Halton Exact-test, t-test in onafhankelijke groepen, Repeated Measures ANOVA-test, Friedman-test, One Way ANOVA-test, Kruskall Wallis-test en post-hocanalyses (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) waren gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25030
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn,
- ouder zijn dan 18 jaar,
- Beschikken over voldoende communicatieve vaardigheden om mondelinge en schriftelijke vragen te kunnen beantwoorden en instructies op te volgen,
- zich hebben aangemeld voor thuiszorgdiensten,
- Gediagnosticeerd met een beroerte en minstens 6 dagen oud zijn,
- Geen geavanceerde zichtproblemen hebben,
- Geen duizeligheidsprobleem hebben
- Niet gediagnosticeerd met epilepsie
- In Brunnstrom-stadiëring, fase 2 van de bovenste extremiteit en hoger
Uitsluitingscriteria:
- Om buiten de grenzen van de provincie Erzurum te wonen
- Wees jonger dan 18 jaar
- Bij Brunnstrom-stadiëring bevindt de bovenste extremiteit zich onder fase 2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Toepassing van spiegeltherapie op de experimentele groep met toepassing van virtual reality
|
Onderzoekers zullen Mirror Therapy toepassen met Virtual Reality Application om de levenskwaliteit van individuen en de motorische zintuigwinsten te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Toepassing van klassieke spiegeltherapie op de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revalidatie van de experimentele en controlegroep gedurende 30 minuten 3 dagen per week gedurende 4 weken
Tijdsspanne: Een maand
|
Individuen in de experimentele en controlegroepen werden geëvalueerd met de "Brunnstrom Staging" en de "SF-36 Quality of Life Scale".
De Brunnstrom Staging" en de "SF-36 Quality of Life Scale" bestaan uit 8 subdimensies.
De verwachting is dat de gemiddelde score op alle subdimensies van de schaal zal stijgen.
Hogere scores geven aan dat de subdimensies fysiek functioneren, sociaal functioneren, mentale gezondheid, energie/vitaliteit en algemene gezondheid toenemen.
Evenzo wijzen hogere scores op een afname van fysieke rolmoeilijkheden, emotionele rolmoeilijkheden en pijn.
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van de laatste test
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De laatste test voor individuen in de experimentele en controlegroepen werd geëvalueerd met de "Brunnstrom Staging" en de "SF-36 Quality of Life Scale".
De experimentele groep kreeg spiegeltherapie met virtual reality-toepassing en de controlegroep klassieke spiegeltherapie.
De Brunnstrom Staging" en de "SF-36 Quality of Life Scale" bestaan uit 8 subdimensies.
De verwachting is dat de gemiddelde score op alle subdimensies van de schaal zal stijgen.
Hogere scores geven aan dat de subdimensies fysiek functioneren, sociaal functioneren, mentale gezondheid, energie/vitaliteit en algemene gezondheid toenemen.
Evenzo wijzen hogere scores op een afname van fysieke rolmoeilijkheden, emotionele rolmoeilijkheden en pijn.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATAUNI-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .