- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05624892
Влияние зеркальной терапии с применением виртуальной реальности на приобретение двигательных ощущений и качество жизни при домашнем уходе за пациентами, перенесшими инсульт
: Цель: Число случаев инсульта увеличивается день ото дня в нашей стране, как и в мире. Ранняя реабилитация после инсульта ускоряет двигательно-сенсорный рост человека. Это также повышает качество жизни. Хотя в нашей стране проводятся исследования по постинсультной реабилитации, реабилитационные приложения с применением виртуальной реальности очень ограничены. По этой причине было проведено исследование, чтобы определить влияние домашней терапии с применением виртуальной реальности на моторно-сенсорные улучшения и качество жизни после инсульта.
Материал и метод. Исследование проводилось в виде рандомизированного контролируемого экспериментального исследования. Вселенная исследования; В период с декабря 2021 года по май 2022 года были сформированы лица, которые соответствовали критериям включения в исследование и обратились за домашним уходом в Отделение физиотерапии Эрзурумского университета здравоохранения и исследований в области здравоохранения с диагнозом «потеря движения верхней конечности после инсульта». Размер выборки для исследования определялся анализом мощности. При анализе мощности было определено, что в общей сложности необходимо охватить 52 человека, чтобы достичь уровня достоверности 95% при уровне значимости 0,05 и мощности 80% при уровне значимости p<0,05. Учитывая, что в исследовании могут быть потери данных, было принято решение охватить 60 человек, что на 15% больше выборки. Для сбора данных использовались «форма описательных признаков», «стадия Бруннстрема» и «шкала качества жизни SF-36». При анализе данных; процентильное распределение, хи-квадрат, точный критерий Фишера-Фримена-Холтона, t-критерий в независимых группах, критерий дисперсионного анализа с повторными измерениями, критерий Фридмана, однофакторный дисперсионный анализ, критерий Краскела-Уоллиса и апостериорный анализ (Bonferroni, Games Howell, Dunn). ) были использованы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25030
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будучи грамотным,
- Быть старше 18 лет,
- Имея достаточные коммуникативные навыки, чтобы быть в состоянии ответить на устные и письменные вопросы и следовать инструкциям,
- Чтобы подать заявку на получение услуг по уходу на дому,
- Имея диагноз инсульт и возраст не менее 6 дней,
- Не имея передовых проблем со зрением,
- Отсутствие проблемы с головокружением
- Отсутствие диагноза эпилепсия
- В стадии Brunnstrom верхняя конечность Стадия 2 и выше
Критерий исключения:
- Проживать за пределами провинции Эрзурум
- Быть моложе 18 лет
- В стадии Brunnstrom верхняя конечность находится ниже стадии 2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Применение зеркальной терапии в экспериментальной группе с применением виртуальной реальности
|
Исследователи будут применять зеркальную терапию с приложением виртуальной реальности для повышения качества жизни людей и улучшения двигательных ощущений.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Применение классической зеркальной терапии в контрольной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реабилитация опытной и контрольной групп по 30 минут 3 дня в неделю в течение 4 недель
Временное ограничение: Один месяц
|
Индивидуумов в экспериментальной и контрольной группах оценивали с помощью «Стадирования Бруннстрема» и «Шкалы качества жизни SF-36».
Brunnstrom Staging» и «Шкала качества жизни SF-36» состоят из 8 подпараметров.
Ожидается, что средний балл увеличится по всем параметрам шкалы.
Более высокие баллы указывают на то, что физическая функция, социальная функциональность, психическое здоровье, энергия/жизненная сила и общее состояние здоровья увеличиваются.
Точно так же более высокие баллы указывают на снижение физической сложности роли, эмоциональной сложности роли и боли.
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор итогового теста
Временное ограничение: Три месяца
|
Окончательный тест для лиц в экспериментальной и контрольной группах оценивали с помощью «Стадирования Бруннстрема» и «Шкалы качества жизни SF-36».
В экспериментальной группе проводилась зеркальная терапия с применением виртуальной реальности, а в контрольной — классическая зеркальная терапия.
Brunnstrom Staging» и «Шкала качества жизни SF-36» состоят из 8 подпараметров.
Ожидается, что средний балл увеличится по всем параметрам шкалы.
Более высокие баллы указывают на то, что физическая функция, социальная функциональность, психическое здоровье, энергия/жизненная сила и общее состояние здоровья увеличиваются.
Точно так же более высокие баллы указывают на снижение физической сложности роли, эмоциональной сложности роли и боли.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATAUNI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .