- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05624892
가상현실을 응용한 거울치료가 뇌졸중 환자의 운동감각 획득과 가정간호 생활의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
: 목표 : 세계와 마찬가지로 우리나라에서도 뇌졸중이 날로 증가하고 있다. 뇌졸중 후 조기 재활은 개인의 운동 감각 향상을 가속화합니다. 이것은 또한 삶의 질을 향상시킵니다. 우리나라에서도 뇌졸중 후 재활에 대한 연구가 있지만 가상현실을 응용한 재활의 응용은 매우 제한적이다. 이에 가상현실을 응용한 가정치료가 뇌졸중 후 운동감각 향상과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 연구를 진행하였다.
재료 및 방법: 연구는 무작위 통제 실험 연구로 수행되었다. 연구의 세계; 2021년 12월부터 2022년 5월까지 뇌졸중 후 상지 운동 상실 진단을 받고 Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center Physical Therapy Unit에 재택 치료를 신청한 연구 포함 기준을 충족하는 개인이 형성되었습니다. 연구의 표본 크기는 전력 분석에 의해 결정되었습니다. 검정력 분석에서는 0.05 유의수준에서 95% 신뢰수준, p<0.05 유의수준에서 80% 검정력에 도달하기 위해서는 총 52명에 도달해야 한다고 판단하였다. 연구에서 데이터 손실이 있을 수 있음을 고려하여 표본보다 15% 많은 60명에 도달하기로 결정했습니다. "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" 및 "SF-36 Quality of Life Scale"을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 데이터 분석에서; 백분위수 분포, 카이제곱, Fisher-Freeman-Halton Exact 검정, 독립 그룹의 t 검정, 반복 측정 ANOVA 검정, Friedman 검정, 편도 ANOVA 검정, Kruskall Wallis 검정 및 사후 분석(Bonferroni, Games Howell, Dunn ) 사용 된.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Erzurum, 칠면조, 25030
- Ataturk University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 글을 읽고,
- 18세 이상,
- 구두 및 서면 질문에 답하고 지시를 따를 수 있는 충분한 의사소통 기술을 가지고 있으며,
- 재택 간호 서비스 혜택을 신청하려면,
- 뇌졸중 진단을 받고 생후 6일 이상인 경우,
- 고도의 시력 문제가 없는 경우,
- 현기증 문제가 없는 경우
- 간질 진단을 받지 못함
- 브룬스트롬 병기에서 상지 2기 이상
제외 기준:
- 에르주룸 주 경계 밖에 거주
- 18세 미만이어야 합니다.
- Brunnstrom 병기에서는 상지가 2기 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
가상현실을 적용한 실험군에 거울치료 적용
|
연구원들은 개인의 삶의 질과 운동 감각 향상을 위해 가상 현실 응용 프로그램과 함께 거울 요법을 적용할 것입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군에 대한 고전 거울 요법의 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주간 주 3회 30분씩 실험군과 대조군의 재활
기간: 한달
|
실험군과 대조군의 개인은 "Brunnstrom Staging" 및 "SF-36 Quality of Life Scale"로 평가되었습니다.
Brunnstrom Staging" 및 "SF-36 삶의 질 척도는 8개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도의 모든 하위 차원에서 평균 점수가 증가할 것으로 예상됩니다.
점수가 높을수록 신체 기능, 사회적 기능, 정신 건강, 에너지/활력 및 일반 건강 하위 차원이 증가함을 나타냅니다.
마찬가지로 점수가 높을수록 신체적 역할 어려움, 정서적 역할 어려움 및 통증이 감소했음을 나타냅니다.
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최종 테스트 모음
기간: 쓰리몬트
|
실험군과 대조군의 개인에 대한 최종 테스트는 "Brunnstrom Staging" 및 "SF-36 Quality of Life Scale"로 평가되었습니다.
실험군은 가상현실을 응용한 거울치료를 받았고, 대조군은 고전적 거울치료를 받았다.
Brunnstrom Staging" 및 "SF-36 삶의 질 척도는 8개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도의 모든 하위 차원에서 평균 점수가 증가할 것으로 예상됩니다.
점수가 높을수록 신체 기능, 사회적 기능, 정신 건강, 에너지/활력 및 일반 건강 하위 차원이 증가함을 나타냅니다.
마찬가지로 점수가 높을수록 신체적 역할 어려움, 정서적 역할 어려움 및 통증이 감소했음을 나타냅니다.
|
쓰리몬트
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여