- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05624892
Vliv zrcadlové terapie s aplikací virtuální reality na získávání motorických smyslů a kvalitu života v domácí péči o pacienty s cévní mozkovou příhodou
: Cíl: Cévních mozkových příhod den ode dne u nás stejně jako ve světě přibývá. Včasná rehabilitace po cévní mozkové příhodě urychluje motoricko-senzorické zisky jedinců. Tím se také zvyšuje kvalita života. Přestože u nás existují studie o rehabilitaci po cévních mozkových příhodách, rehabilitační aplikace s aplikací virtuální reality jsou velmi omezené. Z tohoto důvodu byl proveden výzkum s cílem zjistit vliv domácí terapie s aplikací virtuální reality na motoricko-senzorické přírůstky a kvalitu života po cévní mozkové příhodě.
Materiál a metoda: Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vesmír výzkumu; Mezi prosincem 2021 a květnem 2022 se vytvořili jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, kteří požádali o domácí péči na jednotku fyzikální terapie Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center s diagnózou ztráty pohybu v horní končetině po cévní mozkové příhodě. Velikost vzorku pro výzkum byla určena analýzou síly. V analýze síly bylo stanoveno, že by mělo být osloveno celkem 52 osob, aby bylo dosaženo 95% hladiny spolehlivosti na hladině významnosti 0,05 a 80% síly na hladině významnosti p<0,05. Vzhledem k tomu, že ve studii může docházet ke ztrátám dat, bylo rozhodnuto oslovit 60 lidí, o 15 % více než vzorek. Ke sběru dat byly použity "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" a "SF-36 Quality of Life Scale". V analýze dat; percentilové rozdělení, chí-kvadrát, Fisher-Freeman-Haltonův exaktní test, t-test v nezávislých skupinách, opakovaný test ANOVA, Friedmanův test, jednosměrný ANOVA test, Kruskall Wallisův test a post hoc analýzy (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) byly použity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25030
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být gramotný,
- Být starší 18 let,
- Mít dostatečné komunikační dovednosti, abyste byli schopni odpovídat na ústní i písemné otázky a řídit se pokyny,
- Chcete-li požádat o využití služeb domácí péče,
- s diagnózou mrtvice a ve věku alespoň 6 dnů,
- nemít pokročilé problémy se zrakem,
- Bez problémů se závratěmi
- Bez diagnózy epilepsie
- Ve stádiu Brunnstrom, 2. stádiu horních končetin a výše
Kritéria vyloučení:
- Bydlet mimo hranice provincie Erzurum
- Být mladší 18 let
- Ve stádiu Brunnstrom je horní končetina pod stádiem 2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Aplikace zrcadlové terapie na experimentální skupinu s aplikací virtuální reality
|
Výzkumníci použijí zrcadlovou terapii s aplikací virtuální reality ke zvýšení kvality života jednotlivců a získání motorických smyslů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aplikace klasické zrcadlové terapie u kontrolní skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehabilitace experimentální a kontrolní skupiny 30 minut 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jedinci v experimentální a kontrolní skupině byli hodnoceni pomocí „Brunnstrom Staging“ a „SF-36 Quality of Life Scale“.
Brunnstrom Staging“ a „SF-36 Quality of Life Scale sestávají z 8 subdimenzí.
Očekává se, že průměrné skóre se zvýší ve všech dílčích dimenzích škály.
Vyšší skóre ukazuje, že se zvyšují poddimenze fyzické funkce, sociální funkčnost, duševní zdraví, energie/vitalita a celkové zdraví.
Podobně vyšší skóre ukazuje na snížení obtížnosti fyzické role, emocionální obtížnosti role a bolesti.
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr závěrečného testu
Časové okno: Tři měsíce
|
Závěrečný test pro jednotlivce v experimentální a kontrolní skupině byl hodnocen pomocí „Brunnstrom Staging“ a „SF-36 Quality of Life Scale“.
Experimentální skupina dostávala zrcadlovou terapii s aplikací virtuální reality a kontrolní skupina klasickou zrcadlovou terapii.
Brunnstrom Staging“ a „SF-36 Quality of Life Scale sestávají z 8 subdimenzí.
Očekává se, že průměrné skóre se zvýší ve všech dílčích dimenzích škály.
Vyšší skóre ukazuje, že se zvyšují poddimenze fyzické funkce, sociální funkčnost, duševní zdraví, energie/vitalita a celkové zdraví.
Podobně vyšší skóre ukazuje na snížení obtížnosti fyzické role, emocionální obtížnosti role a bolesti.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATAUNI-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom mrtvice
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy