Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zrcadlové terapie s aplikací virtuální reality na získávání motorických smyslů a kvalitu života v domácí péči o pacienty s cévní mozkovou příhodou

14. listopadu 2022 aktualizováno: Muhammet Ali AYDIN, Ataturk University

: Cíl: Cévních mozkových příhod den ode dne u nás stejně jako ve světě přibývá. Včasná rehabilitace po cévní mozkové příhodě urychluje motoricko-senzorické zisky jedinců. Tím se také zvyšuje kvalita života. Přestože u nás existují studie o rehabilitaci po cévních mozkových příhodách, rehabilitační aplikace s aplikací virtuální reality jsou velmi omezené. Z tohoto důvodu byl proveden výzkum s cílem zjistit vliv domácí terapie s aplikací virtuální reality na motoricko-senzorické přírůstky a kvalitu života po cévní mozkové příhodě.

Materiál a metoda: Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vesmír výzkumu; Mezi prosincem 2021 a květnem 2022 se vytvořili jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, kteří požádali o domácí péči na jednotku fyzikální terapie Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center s diagnózou ztráty pohybu v horní končetině po cévní mozkové příhodě. Velikost vzorku pro výzkum byla určena analýzou síly. V analýze síly bylo stanoveno, že by mělo být osloveno celkem 52 osob, aby bylo dosaženo 95% hladiny spolehlivosti na hladině významnosti 0,05 a 80% síly na hladině významnosti p<0,05. Vzhledem k tomu, že ve studii může docházet ke ztrátám dat, bylo rozhodnuto oslovit 60 lidí, o 15 % více než vzorek. Ke sběru dat byly použity "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" a "SF-36 Quality of Life Scale". V analýze dat; percentilové rozdělení, chí-kvadrát, Fisher-Freeman-Haltonův exaktní test, t-test v nezávislých skupinách, opakovaný test ANOVA, Friedmanův test, jednosměrný ANOVA test, Kruskall Wallisův test a post hoc analýzy (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) byly použity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan, 25030
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být gramotný,
  • Být starší 18 let,
  • Mít dostatečné komunikační dovednosti, abyste byli schopni odpovídat na ústní i písemné otázky a řídit se pokyny,
  • Chcete-li požádat o využití služeb domácí péče,
  • s diagnózou mrtvice a ve věku alespoň 6 dnů,
  • nemít pokročilé problémy se zrakem,
  • Bez problémů se závratěmi
  • Bez diagnózy epilepsie
  • Ve stádiu Brunnstrom, 2. stádiu horních končetin a výše

Kritéria vyloučení:

  • Bydlet mimo hranice provincie Erzurum
  • Být mladší 18 let
  • Ve stádiu Brunnstrom je horní končetina pod stádiem 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Aplikace zrcadlové terapie na experimentální skupinu s aplikací virtuální reality
Výzkumníci použijí zrcadlovou terapii s aplikací virtuální reality ke zvýšení kvality života jednotlivců a získání motorických smyslů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aplikace klasické zrcadlové terapie u kontrolní skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehabilitace experimentální a kontrolní skupiny 30 minut 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
Časové okno: Jeden měsíc
Jedinci v experimentální a kontrolní skupině byli hodnoceni pomocí „Brunnstrom Staging“ a „SF-36 Quality of Life Scale“. Brunnstrom Staging“ a „SF-36 Quality of Life Scale sestávají z 8 subdimenzí. Očekává se, že průměrné skóre se zvýší ve všech dílčích dimenzích škály. Vyšší skóre ukazuje, že se zvyšují poddimenze fyzické funkce, sociální funkčnost, duševní zdraví, energie/vitalita a celkové zdraví. Podobně vyšší skóre ukazuje na snížení obtížnosti fyzické role, emocionální obtížnosti role a bolesti.
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr závěrečného testu
Časové okno: Tři měsíce
Závěrečný test pro jednotlivce v experimentální a kontrolní skupině byl hodnocen pomocí „Brunnstrom Staging“ a „SF-36 Quality of Life Scale“. Experimentální skupina dostávala zrcadlovou terapii s aplikací virtuální reality a kontrolní skupina klasickou zrcadlovou terapii. Brunnstrom Staging“ a „SF-36 Quality of Life Scale sestávají z 8 subdimenzí. Očekává se, že průměrné skóre se zvýší ve všech dílčích dimenzích škály. Vyšší skóre ukazuje, že se zvyšují poddimenze fyzické funkce, sociální funkčnost, duševní zdraví, energie/vitalita a celkové zdraví. Podobně vyšší skóre ukazuje na snížení obtížnosti fyzické role, emocionální obtížnosti role a bolesti.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom mrtvice

Předplatit