- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05624892
Effekten av speilterapi med Virtual Reality-applikasjon på tilegnelse av motoriske sanser og livskvalitet i hjemmepleie av hjerneslagpasienter
: Mål: Hjerneslag øker dag for dag i vårt land som i verden. Tidlig rehabilitering etter hjerneslag akselererer motorisk-sensoriske gevinster hos individer. Dette øker også livskvaliteten. Selv om det finnes studier om rehabilitering etter hjerneslag i vårt land, er rehabiliteringsapplikasjoner med virtual reality-applikasjon svært begrenset. Av denne grunn ble forskningen utført for å bestemme effekten av hjemmeterapi med virtual reality-applikasjon på motorisk-sensoriske gevinster og livskvalitet etter hjerneslag.
Materiale og metode: Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningens univers; Mellom desember 2021 og mai 2022 ble det dannet personer som oppfylte kriteriene for inkludering i studien som søkte om hjemmehjelp til Erzurum Atatürk University Health Application and Research Center Physical Therapy Unit med diagnosen tap av bevegelse i øvre ekstremitet etter hjerneslag. Prøvestørrelsen for forskningen ble bestemt ved kraftanalyse. I maktanalysen ble det bestemt at totalt 52 personer skulle nås for å nå 95 % konfidensnivå på 0,05 signifikansnivå og 80 % power på p<0,05 signifikansnivå. Med tanke på at det kan være datatap i studien, ble det besluttet å nå 60 personer, 15 % flere enn utvalget. "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale" ble brukt til å samle inn data. I analysen av data; persentilfordeling, kjikvadrat, Fisher-Freeman-Halton Exact-test, t-test i uavhengige grupper, Repeated Measures ANOVA-test, Friedman-test, One Way ANOVA-test, Kruskall Wallis-test og post hoc-analyser (Bonferroni, Games Howell, Dunn) ) ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25030
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være litterær,
- Være over 18 år,
- Ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner til å kunne svare på muntlige og skriftlige spørsmål og følge instruksjoner,
- Å ha søkt om å få nytte av hjemmetjenester,
- Etter å ha blitt diagnostisert med hjerneslag og er minst 6 dager gammel,
- Har ikke avanserte synsproblemer,
- Har ikke vertigoproblem
- Blir ikke diagnostisert med epilepsi
- I Brunnstrom iscenesettelse, øvre ekstremitet trinn 2 og over
Ekskluderingskriterier:
- Å bo utenfor grensene til Erzurum-provinsen
- Være under 18 år
- I Brunnstrom iscenesettelse er den øvre ekstremiteten under trinn 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Anvendelse av speilterapi til den eksperimentelle gruppen med virtual reality-applikasjon
|
Forskere vil bruke Mirror Therapy med Virtual Reality Application for å øke individers livskvalitet og motoriske sanser.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Anvendelse av klassisk speilterapi til kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rehabilitering av forsøks- og kontrollgruppen i 30 minutter 3 dager i uken i 4 uker
Tidsramme: En måned
|
Individer i eksperimentelle og kontrollgruppene ble evaluert med "Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale".
Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale består av 8 underdimensjoner.
Det forventes at gjennomsnittsskåren vil øke i alle underdimensjoner av skalaen.
Høyere skårer indikerer at fysisk funksjon, sosial funksjonalitet, mental helse, energi/vitalitet og generelle helse underdimensjoner øker.
Tilsvarende indikerer høyere skår en reduksjon i fysisk rollevansker, følelsesmessig rollevansker og smerte.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samling av siste prøve
Tidsramme: Tre måneder
|
Den endelige testen for individer i eksperimentelle og kontrollgruppene ble evaluert med "Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale".
Eksperimentgruppen fikk speilterapi med virtual reality-applikasjon, og kontrollgruppen hadde klassisk speilterapi.
Brunnstrom Staging" og "SF-36 Quality of Life Scale består av 8 underdimensjoner.
Det forventes at gjennomsnittsskåren vil øke i alle underdimensjoner av skalaen.
Høyere skårer indikerer at fysisk funksjon, sosial funksjonalitet, mental helse, energi/vitalitet og generelle helse underdimensjoner øker.
Tilsvarende indikerer høyere skår en reduksjon i fysisk rollevansker, følelsesmessig rollevansker og smerte.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATAUNI-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneslag syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
Kliniske studier på Speilterapi med Virtual Reality-applikasjon
-
Columbia UniversityRealiteer Corp.Fullført
-
University of GuelphHamilton Health Sciences Corporation; Natural Sciences and Engineering...UkjentErvervet hjerneskade inkludert hjerneslag
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandFullført
-
Amasya UniversityFullførtSmertebehandling | Perkutan koronar intervensjon | Virtuell virkelighet | Sykepleie karies | KryoterapiTyrkia
-
Idan Moshe AderkaFullført
-
University College of Medical Sciences, IndiaNorwegian University of Science and Technology; Indraprastha Institute...FullførtAngst | Fobier | AkrofobiIndia
-
Stanford UniversityAvsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfall | Funksjonell nevrologisk lidelse | Funksjonell bevegelsesforstyrrelse | Psykogen bevegelsesforstyrrelseForente stater
-
CHU de ReimsRekruttering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrutteringSchizofreni | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Høre stemmer når ingen snakker (symptom)Sveits
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... og andre samarbeidspartnereUkjentDepresjon | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland