- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05624892
Peiliterapian ja virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutus aivohalvauspotilaiden kotihoidon motorisen aistin hankkimiseen ja elämänlaatuun
: Tavoite: Aivohalvaus lisääntyy päivä päivältä niin maassamme kuin muuallakin maailmassa. Varhainen kuntoutus aivohalvauksen jälkeen nopeuttaa yksilöiden motorisia aistinvaraisia hyötyjä. Tämä lisää myös elämänlaatua. Vaikka maassamme on tutkimuksia aivohalvauksen jälkeisestä kuntoutuksesta, virtuaalitodellisuussovelluksella varustettuja kuntoutussovelluksia on hyvin vähän. Tästä syystä tutkimuksella selvitettiin virtuaalitodellisuussovelluksen kotiterapian vaikutusta motorisiin aisteihin ja elämänlaatuun aivohalvauksen jälkeen.
Materiaali ja menetelmä: Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Tutkimuksen universumi; Joulukuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana muodostui tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttäneet henkilöt, jotka hakivat kotihoitoa Erzurum Atatürkin yliopiston terveydenhuollon sovellus- ja tutkimuskeskuksen fysioterapiayksikköön, jossa todettiin aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen liikehäiriö. Tutkimuksen otoskoko määritettiin tehoanalyysillä. Tehoanalyysissä todettiin, että 95 %:n luottamustasolle 0,05 merkitsevyystasolla ja 80 %:n teholle p<0,05 merkitsevyystasolla saavutetaan saavuttaa yhteensä 52 henkilöä. Ottaen huomioon, että tutkimuksessa saattaa esiintyä datahäviöitä, päätettiin tavoittaa 60 henkilöä, 15 % enemmän kuin otos. Tietojen keräämiseen käytettiin "Descriptive Feature Form", "Brunnstrom Staging" ja "SF-36 Quality of Life Scale". Tietojen analysoinnissa; prosenttipistejakauma, chi-neliö, Fisher-Freeman-Halton Exact -testi, t-testi riippumattomissa ryhmissä, toistetut mittaukset ANOVA-testi, Friedman-testi, One Way ANOVA -testi, Kruskall Wallis -testi ja post hoc -analyysit (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) käytettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25030
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla lukutaitoinen,
- olla yli 18-vuotias,
- Riittävät vuorovaikutustaidot pystyäksesi vastaamaan suullisiin ja kirjallisiin kysymyksiin sekä noudattamaan ohjeita,
- Hakeakseen kotihoitopalveluja,
- Sinulla on diagnosoitu aivohalvaus ja hän on vähintään 6 päivää vanha,
- Ei pitkälle edenneitä näköongelmia,
- Ei huimausongelmaa
- Ei diagnosoitu epilepsiaa
- Brunnströmin lavastus, yläraajojen vaihe 2 ja uudemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Asua Erzurumin maakunnan rajojen ulkopuolella
- Ole alle 18-vuotias
- Brunnstrom-vaiheessa yläraaja on vaiheen 2 alapuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Peiliterapian soveltaminen kokeelliseen ryhmään virtuaalitodellisuussovelluksella
|
Tutkijat soveltavat peiliterapiaa virtuaalitodellisuussovelluksen kanssa parantaakseen yksilöiden elämänlaatua ja motoristen aistien kehitystä.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Klassisen peiliterapian soveltaminen kontrolliryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koe- ja kontrolliryhmien kuntoutus 30 minuuttia 3 päivää viikossa 4 viikon ajan
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksilöt koe- ja kontrolliryhmissä arvioitiin "Brunnstrom Staging"- ja "SF-36 Quality of Life Scale" -asteikolla.
Brunnströmin lavastus" ja "SF-36 Life Quality of Scale -asteikko koostuu kahdeksasta aladimensiosta.
Keskimääräisen pistemäärän odotetaan nousevan kaikissa asteikon alamitoissa.
Korkeammat pisteet osoittavat, että fyysinen toiminta, sosiaalinen toimivuus, mielenterveys, energia/elämänvoima ja yleisterveysalamitat lisääntyvät.
Vastaavasti korkeammat pisteet osoittavat fyysisen roolin vaikeuden, emotionaalisen roolin vaikeuden ja kivun vähenemistä.
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viimeisen testin kokoelma
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Lopullinen testi koe- ja kontrolliryhmien yksilöille arvioitiin "Brunnstrom Staging" ja "SF-36 Quality of Life Scale" -asteikolla.
Koeryhmä sai peiliterapiaa virtuaalitodellisuussovelluksella ja kontrolliryhmä klassista peiliterapiaa.
Brunnströmin lavastus" ja "SF-36 Life Quality of Scale -asteikko koostuu kahdeksasta aladimensiosta.
Keskimääräisen pistemäärän odotetaan nousevan kaikissa asteikon alamitoissa.
Korkeammat pisteet osoittavat, että fyysinen toiminta, sosiaalinen toimivuus, mielenterveys, energia/elämänvoima ja yleisterveysalamitat lisääntyvät.
Vastaavasti korkeammat pisteet osoittavat fyysisen roolin vaikeuden, emotionaalisen roolin vaikeuden ja kivun vähenemistä.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATAUNI-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen oireyhtymä
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Peiliterapia virtuaalitodellisuussovelluksella
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Stanford UniversityLopetettuMuunnoshäiriö | Ei-epileptiset kohtaukset | Funktionaalinen neurologinen häiriö | Toiminnallinen liikehäiriö | Psykogeeninen liikehäiriöYhdysvallat
-
CHU de ReimsRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
University Health Network, TorontoEi vielä rekrytointiaEpilepsia | AhdistuneisuushäiriötKanada
-
Wuerzburg University HospitalRekrytointiMusic Performance AnxietySaksa
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytointiSkitsofrenia | Psykoosi | Skitsoaffektiivinen häiriö | Äänien kuuleminen, kun kukaan ei puhu (oire)Sveitsi
-
Emory UniversityUniversity of Southern California; Telemedicine & Advanced Technology Research...ValmisTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva FoundationValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | StressihäiriötYhdysvallat