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应用虚拟现实的镜子疗法对中风患者家庭护理中运动感觉获得和生活质量的影响

2022年11月14日 更新者:Muhammet Ali AYDIN、Ataturk University

: 目的:中风在我国和世界上都在日益增加。 中风后的早期康复加速了个体的运动感觉增益。 这也提高了生活质量。 我国虽然有脑卒中后康复方面的研究,但虚拟现实应用的康复应用非常有限。 出于这个原因,开展了这项研究,以确定家庭治疗与虚拟现实应用对中风后运动感觉增益和生活质量的影响。

材料和方法:该研究是作为一项随机对照实验研究进行的。 研究范围;在 2021 年 12 月至 2022 年 5 月期间,符合纳入研究标准的个体向埃尔祖鲁姆阿塔图尔克大学健康应用和研究中心物理治疗部门申请家庭护理,诊断为中风后上肢运动丧失。 研究的样本量由功效分析确定。 在功效分析中,确定总共应达到 52 人才能达到 0.05 显着性水平的 95% 置信水平和 p<0.05 显着性水平的 80% 功效。 考虑到研究中可能存在数据丢失,决定达到60人,比样本多15%。 使用“描述性特征表”、“Brunnstrom分期”和“SF-36生活质量量表”收集数据。在数据分析中;百分位数分布、卡方、Fisher-Freeman-Halton 精确检验、独立组中的 t 检验、重复测量方差分析检验、弗里德曼检验、单向方差分析检验、Kruskall Wallis 检验和事后分析(Bonferroni、Games Howell、Dunn ) 被使用。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25030
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 识字,
  • 年满18周岁,
  • 具有足够的沟通技巧,能够回答口头和书面问题并遵循指示,
  • 要申请受益于家庭护理服务,
  • 被诊断出患有中风并且至少 6 天大,
  • 没有高级视力问题,
  • 没有眩晕问题
  • 未被诊断出患有癫痫症
  • 在 Brunnstrom 分期中,上肢 2 期及以上

排除标准:

  • 居住在埃尔祖鲁姆省境外
  • 未满 18 岁
  • 在 Brunnstrom 分期中,上肢低于第 2 阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
镜像疗法在虚拟现实应用实验组中的应用
研究人员将应用带有虚拟现实应用程序的镜像疗法来提高个人的生活质量和运动感觉增益。
无干预:控制组
经典镜像疗法在对照组中的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每周 3 天,每次 30 分钟,持续 4 周,实验组和对照组进行康复训练
大体时间:一个月
实验组和对照组的个体用“Brunnstrom 分期”和“SF-36 生活质量量表”进行评估。 Brunnstrom 分期”和“SF-36 生活质量量表”由 8 个子维度组成。 预计量表的所有子维度的平均分数都会增加。 较高的分数表明身体机能、社交功能、心理健康、能量/活力和一般健康子维度增加。 同样,较高的分数表示身体角色难度、情感角色难度和痛苦的降低。
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最终测试的集合
大体时间:三个蒙特
使用“Brunnstrom 分期”和“SF-36 生活质量量表”评估实验组和对照组中个体的最终测试。 实验组接受虚拟现实应用的镜像治疗,对照组接受经典镜像治疗。 Brunnstrom 分期”和“SF-36 生活质量量表”由 8 个子维度组成。 预计量表的所有子维度的平均分数都会增加。 较高的分数表明身体机能、社交功能、心理健康、能量/活力和一般健康子维度增加。 同样,较高的分数表示身体角色难度、情感角色难度和痛苦的降低。
三个蒙特

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammet Ali AYDIN, Ph. D、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月14日

首次发布 (实际的)

2022年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月14日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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