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Die Wirkung der Spiegeltherapie mit Virtual-Reality-Anwendung auf den motorischen Wahrnehmungserwerb und die Lebensqualität in der häuslichen Pflege von Schlaganfallpatienten

14. November 2022 aktualisiert von: Muhammet Ali AYDIN, Ataturk University

: Ziel: Schlaganfälle nehmen in unserem Land wie in der Welt von Tag zu Tag zu. Eine frühe Rehabilitation nach einem Schlaganfall beschleunigt die motorisch-sensorischen Fortschritte des Einzelnen. Auch dies erhöht die Lebensqualität. Obwohl es in unserem Land Studien zur Rehabilitation nach einem Schlaganfall gibt, sind Rehabilitationsanwendungen mit Virtual-Reality-Anwendungen sehr begrenzt. Aus diesem Grund wurde die Forschung durchgeführt, um die Wirkung der Heimtherapie mit Virtual-Reality-Anwendung auf motorisch-sensorische Gewinne und Lebensqualität nach einem Schlaganfall zu bestimmen.

Material und Methode: Die Untersuchung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt. Das Universum der Forschung; Zwischen Dezember 2021 und Mai 2022 wurden Personen gebildet, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten und sich mit der Diagnose Bewegungsverlust in der oberen Extremität nach Schlaganfall um häusliche Pflege bei der Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrums-Physiotherapieeinheit der Erzurum Atatürk-Universität bewarben. Die Stichprobengröße für die Untersuchung wurde durch Poweranalyse bestimmt. In der Poweranalyse wurde festgestellt, dass insgesamt 52 Personen erreicht werden sollten, um das Konfidenzniveau von 95 % auf dem Signifikanzniveau von 0,05 und die Power von 80 % auf dem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu erreichen. In Anbetracht dessen, dass es in der Studie zu Datenverlusten kommen kann, wurde entschieden, 60 Personen zu erreichen, 15 % mehr als die Stichprobe. „Descriptive Feature Form“, „Brunnstrom Staging“ und „SF-36 Quality of Life Scale“ wurden verwendet, um Daten zu sammeln. Bei der Analyse von Daten; Perzentilverteilung, Chi-Quadrat, exakter Fisher-Freeman-Halton-Test, t-Test in unabhängigen Gruppen, ANOVA-Test mit wiederholten Messungen, Friedman-Test, Einweg-ANOVA-Test, Kruskall-Wallis-Test und Post-Hoc-Analysen (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) wurden benutzt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25030
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alphabetisiert sein,
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Ausreichende Kommunikationsfähigkeiten haben, um mündliche und schriftliche Fragen beantworten und Anweisungen befolgen zu können,
  • einen Antrag auf Leistungen der häuslichen Pflege gestellt haben,
  • Wenn ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und Sie mindestens 6 Tage alt sind,
  • Keine fortgeschrittenen Sehprobleme haben,
  • Habe kein Schwindelproblem
  • Keine Epilepsie-Diagnose
  • Im Brunnstrom-Stadium, obere Extremität Stadium 2 und höher

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Grenzen der Provinz Erzurum wohnen
  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Beim Brunnstrom-Stadium befindet sich die obere Extremität unterhalb von Stadium 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Anwendung der Spiegeltherapie auf die Experimentalgruppe mit Virtual-Reality-Anwendung
Diagnosetest: Spiegeltherapie mit Virtual-Reality-Anwendung
Die Forscher werden die Spiegeltherapie mit Virtual-Reality-Anwendung anwenden, um die Lebensqualität und den motorischen Sinnzuwachs des Einzelnen zu steigern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Anwendung der klassischen Spiegeltherapie auf die Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehabilitation der Versuchs- und Kontrollgruppen für 30 Minuten an 3 Tagen in der Woche für 4 Wochen
Zeitfenster: Ein Monat
Individuen in den Versuchs- und Kontrollgruppen wurden mit dem "Brunnstrom Staging" und der "SF-36 Quality of Life Scale" bewertet. Das Brunnstrom Staging“ und die „SF-36 Quality of Life Scale“ besteht aus 8 Unterdimensionen. Es wird erwartet, dass die durchschnittliche Punktzahl in allen Unterdimensionen der Skala steigen wird. Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Unterdimensionen körperliche Funktion, soziale Funktion, psychische Gesundheit, Energie/Vitalität und allgemeine Gesundheit zunehmen. In ähnlicher Weise weisen höhere Werte auf eine Abnahme der körperlichen Rollenschwierigkeit, der emotionalen Rollenschwierigkeit und des Schmerzes hin.
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abholung des Abschlusstests
Zeitfenster: Drei Monate
Der abschließende Test für Personen in den Versuchs- und Kontrollgruppen wurde mit dem „Brunnstrom Staging“ und der „SF-36 Quality of Life Scale“ ausgewertet. Die Versuchsgruppe erhielt eine Spiegeltherapie mit Virtual-Reality-Anwendung, die Kontrollgruppe eine klassische Spiegeltherapie. Das Brunnstrom Staging“ und die „SF-36 Quality of Life Scale“ besteht aus 8 Unterdimensionen. Es wird erwartet, dass die durchschnittliche Punktzahl in allen Unterdimensionen der Skala steigen wird. Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Unterdimensionen körperliche Funktion, soziale Funktion, psychische Gesundheit, Energie/Vitalität und allgemeine Gesundheit zunehmen. In ähnlicher Weise weisen höhere Werte auf eine Abnahme der körperlichen Rollenschwierigkeit, der emotionalen Rollenschwierigkeit und des Schmerzes hin.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammet Ali AYDIN, Ph. D, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATAUNI-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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