A proximális érintkezési minőség értékelése ömlesztett töltetű Ormocerrel és műgyanta kompozittal helyreállított hátsó összetett szuvas üregekben előkontúrozott körkörös mátrixrendszerrel szemben az előre kontúrozott szekcionált mátrixrendszerrel
2022. november 21. frissítette: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
A proximális érintkezési minőség értékelése ömlesztett töltetű Ormocerrel és műgyanta kompozittal helyreállított hátsó összetett szuvas üregekben előkontúrozott körkörös mátrixrendszerrel szemben az előkontúrozott szekcionált mátrixrendszerrel
Az előkontúrozott kerületi mátrixrendszerrel rendelkező ormocerek használata lehetővé teszi az összetett proximális hátsó üregek kiszámítható helyreállítását, kevesebb idő és kevesebb eszköz szükséges az optimális proximális érintkezőméret, -hely és -nagyság, valamint a nagyobb kopásállóság melletti helyreállítási tartósság eléréséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Tömeges töltésű ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) előkontúrozott kerületi mátrix rendszerrel (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
- Egyéb: Tömeges töltésű ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) előkontúrozott metszetmátrix rendszerrel (Saddle matrix, TORVM, Moszkva, Oroszország)
- Egyéb: Tömeges töltésű gyanta kompozit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Németország) előkontúrozott kerületi mátrix rendszerrel (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Részletes leírás
Mély helyi érzéstelenítés után a konzervatív üregpreparátumokat nagysebességű fúrófejekkel (330. sz., Meisinger, Németország) állandó hűtés alatt. Időnkénti forgó műszer érintkezés a foggal, amely a sérült zománc eltávolítására korlátozódik. Az üreg körvonala a szuvas szövetek kis sebességű, gömb alakú karbidfúrókkal történő eltávolítására korlátozódik. A hibás pótlások eltávolításakor a morzsalékos zománc és a visszamaradt szuvas szövet ugyanúgy eltávolításra kerül. Minden fogat egy gumigát segítségével állítanak helyre. Az univerzális kötőanyag (Voco, Cuxhaven, Németország) korábbi szelektív zománcmaratással kerül felhordásra 37%-os foszforsavval 30 másodpercig. Ezeket az anyagokat a gyártó utasításai szerint kell behelyezni.
Az üreg előkészítése után minden résztvevő véletlenszerű számot választ egy átlátszatlan lezárt borítékból, majd a páciens az Y.H. által készített véletlenszámok közül választ. hogy véletlenszerűen hozzárendelje a beavatkozásokat a résztvevő szájüreghez.
Minden restaurálást egy kezelő készít elő, restaurál, befejez és csiszol.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Telefonszám: 01016997764
- E-mail: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: fatheya el shinawy, master
- Telefonszám: 01007830829
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
Kapcsolatba lépni:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hátsó komplex proximális szuvas elváltozások Vitalis felső vagy alsó hátsó fogak irreverzibilis pulpitis jelei nélkül. Szomszédos és szemközti fogak jelenléte normál okklúzióval
Kizárási kritériumok:
- Proximális szuvas üregek az első premolaris meziális felszínén. Periapikális patológia vagy pulpális patológia jelei. A fogak lehetséges protetikai helyreállítása. Erős okklúzió és okklúziós érintkezések vagy bruxizmus anamnézisében. Pulpitis, nem vitális vagy endodontiailag kezelt fogak. Szüntesse meg a parodontális érzékenységet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tömeges töltésű ormocer előkontúrozott kerületi mátrix rendszerrel
Megfelelő méretű, előre kontúrozott kerületi mátrix szalag kerül kiválasztásra és elhelyezésre.
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel és elválasztógyűrűvel történik.
Ezután az ömlesztett töltetű ormocert felviszik és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
|
Ki kell választani és elhelyezni egy megfelelő méretű, előre kontúrozott körkörös mátrix szalagot (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) és elválasztógyűrűvel (Palodent V3 univerzális gyűrű, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) történik.
Ezután az ömlesztett töltetű ormocert (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) alkalmazzák és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
Megfelelő méretű előre kontúrozott metszetmátrix szalag (Saddle matrix, TORVM, Moszkva, Oroszország) kerül kiválasztásra és elhelyezésre.
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (rögzítő faékek, TORVM, Moszkva, Oroszország) és elválasztógyűrűvel (Delta ring, TORVM, Moszkva, Oroszország) történik.
Ezután az ömlesztett töltetű ormocert (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) alkalmazzák és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
Ki kell választani és elhelyezni egy megfelelő méretű, előre kontúrozott körkörös mátrix szalagot (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) és elválasztógyűrűvel (Palodent V3 univerzális gyűrű, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) történik.
Ezután az ömlesztett töltőgyanta kompozitot (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Németország) kell felhordani és fényre téríteni a gyártó utasításai szerint.
|
|
Kísérleti: Tömeges töltésű ormocer Precontoured Saddle mátrix rendszerrel
A fogak szétválasztását megfelelő méretű ékkel (rögzítő fa ékek és elválasztó gyűrű) kell elvégezni. Ezután a bulk-fill ormocer felhelyezése és fénykeményítése a gyártó utasításai szerint történik.
|
Ki kell választani és elhelyezni egy megfelelő méretű, előre kontúrozott körkörös mátrix szalagot (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) és elválasztógyűrűvel (Palodent V3 univerzális gyűrű, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) történik.
Ezután az ömlesztett töltetű ormocert (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) alkalmazzák és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
Megfelelő méretű előre kontúrozott metszetmátrix szalag (Saddle matrix, TORVM, Moszkva, Oroszország) kerül kiválasztásra és elhelyezésre.
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (rögzítő faékek, TORVM, Moszkva, Oroszország) és elválasztógyűrűvel (Delta ring, TORVM, Moszkva, Oroszország) történik.
Ezután az ömlesztett töltetű ormocert (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) alkalmazzák és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
Ki kell választani és elhelyezni egy megfelelő méretű, előre kontúrozott körkörös mátrix szalagot (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) és elválasztógyűrűvel (Palodent V3 univerzális gyűrű, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) történik.
Ezután az ömlesztett töltőgyanta kompozitot (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Németország) kell felhordani és fényre téríteni a gyártó utasításai szerint.
|
|
Kísérleti: X-tra fill, Voco) előkontúrozott kerületi mátrixszal (Palodent 360, Dentsply)
Tömeges töltésű gyanta kompozit (X-tra fill, Voco) előkontúrozott kerületi mátrix rendszerrel (Palodent 360) kerül alkalmazásra
|
Ki kell választani és elhelyezni egy megfelelő méretű, előre kontúrozott körkörös mátrix szalagot (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) és elválasztógyűrűvel (Palodent V3 univerzális gyűrű, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) történik.
Ezután az ömlesztett töltetű ormocert (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) alkalmazzák és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
Megfelelő méretű előre kontúrozott metszetmátrix szalag (Saddle matrix, TORVM, Moszkva, Oroszország) kerül kiválasztásra és elhelyezésre.
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (rögzítő faékek, TORVM, Moszkva, Oroszország) és elválasztógyűrűvel (Delta ring, TORVM, Moszkva, Oroszország) történik.
Ezután az ömlesztett töltetű ormocert (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) alkalmazzák és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
Ki kell választani és elhelyezni egy megfelelő méretű, előre kontúrozott körkörös mátrix szalagot (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) és elválasztógyűrűvel (Palodent V3 univerzális gyűrű, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) történik.
Ezután az ömlesztett töltőgyanta kompozitot (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Németország) kell felhordani és fényre téríteni a gyártó utasításai szerint.
|
|
Aktív összehasonlító: Tömeges töltésű gyanta kompozit Precontoured metszetmátrix rendszerrel
A fogak szétválasztása faékkel és elválasztógyűrűvel történik (Delta ring, TORVM, Moszkva, Oroszország).
Ezután az ömlesztett töltőgyanta kompozitot felviszik és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
|
Ki kell választani és elhelyezni egy megfelelő méretű, előre kontúrozott körkörös mátrix szalagot (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) és elválasztógyűrűvel (Palodent V3 univerzális gyűrű, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) történik.
Ezután az ömlesztett töltetű ormocert (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) alkalmazzák és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
Megfelelő méretű előre kontúrozott metszetmátrix szalag (Saddle matrix, TORVM, Moszkva, Oroszország) kerül kiválasztásra és elhelyezésre.
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (rögzítő faékek, TORVM, Moszkva, Oroszország) és elválasztógyűrűvel (Delta ring, TORVM, Moszkva, Oroszország) történik.
Ezután az ömlesztett töltetű ormocert (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Németország) alkalmazzák és fényre térhálósítják a gyártó utasításai szerint.
Ki kell választani és elhelyezni egy megfelelő méretű, előre kontúrozott körkörös mátrix szalagot (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
A fogak szétválasztása megfelelő méretű ékkel (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) és elválasztógyűrűvel (Palodent V3 univerzális gyűrű, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) történik.
Ezután az ömlesztett töltőgyanta kompozitot (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Németország) kell felhordani és fényre téríteni a gyártó utasításai szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proximális kapcsolat minősége
Időkeret: egy éves követés
|
50 mikroszelvényes mátrix szalag (Saddle matrix, TORVM, Moszkva, Oroszország) FDI kritériumok (Hickel et al., 2010) |
egy éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. november 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422018454217
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .