Hodnocení kvality proximálního kontaktu v zadních komplexních kazivých dutinách obnovených pomocí Bulk Fill Ormocer a kompozitu pryskyřice s použitím systému předtvarované obvodové matrice versus systému předtvarované sekční matrice
21. listopadu 2022 aktualizováno: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
Hodnocení kvality proximálního kontaktu v zadních komplexních kazivých dutinách obnovených pomocí Bulk Fill Ormocer a kompozitu pryskyřice s použitím systému předtvarované obvodové matice versus systému předtvarované sekční matice
Použití ormocerů se systémem předkonturované obvodové matrice umožňuje předvídatelnou obnovu komplexních proximálních zadních dutin s kratší dobou a menším počtem nástrojů potřebných k vytvoření optimální velikosti, umístění a velikosti proximálního kontaktu a trvanlivosti náhrady s vyšší odolností proti opotřebení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
- Jiný: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) se systémem Precontoured circumferential matrix (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
- Jiný: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) s předkonturovaným sekčním matricovým systémem (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Rusko)
- Jiný: Bulk-fill pryskyřičný kompozit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Německo) se systémem Precontoured obvodové matrice (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Detailní popis
Po hluboké lokální anestezii budou provedeny konzervativní preparace kavity vysokorychlostními frézami (č.:330, Meisinger, Německo) za stálého chlazení. Intermitentní rotační kontakt nástroje se zubem omezený na odstranění narušené skloviny. Obrys kavity je omezen na odstranění kariézní tkáně pomocí sférických karbidových fréz při nízké rychlosti. Při odstraňování defektních výplní se stejným způsobem odstraní drobivá sklovina a zbytková kazivá tkáň. Všechny zuby budou obnoveny pomocí kofferdamu. Univerzální pojivo (Voco, Cuxhaven, Německo) bude aplikováno s předchozím selektivním leptáním skloviny 37% kyselinou fosforečnou po dobu 30 sekund. Tyto materiály budou vloženy podle pokynů výrobce.
Po přípravě kavity si každý účastník vybere náhodné číslo z neprůhledné zalepené obálky, poté si pacient vybere z náhodných čísel připravených Y.H. náhodně přiřadit zásahy do ústní dutiny účastníka.
Všechny náhrady připraví, zrestauruje, dokončí a vyleští jeden operátor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Telefonní číslo: 01016997764
- E-mail: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: fatheya el shinawy, master
- Telefonní číslo: 01007830829
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zadní komplexní proximální kariézní léze Vitální horní nebo dolní zadní zuby bez známek ireverzibilní pulpitidy. Přítomnost sousedních a protilehlých zubů s normální okluzí
Kritéria vyloučení:
- Proximální kazivé dutiny v meziálním povrchu prvních premolárů. Periapikální patologie nebo známky pulpální patologie. Možná protetická obnova zubů. Těžká okluze a okluzní kontakty nebo anamnéza bruxismu. Pulpitida, nevitální nebo endodonticky ošetřené zuby. Závažné postižení parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bulk-fill ormocer s Precontoured obvodovým matricovým systémem
Bude vybrána a umístěna vhodná velikost předem vytvarovaného pásku obvodové matrice.
Oddělení zubů bude dosaženo pomocí klínu vhodné velikosti a separačního kroužku.
Poté bude aplikována objemová náplň ormocer a vytvrzena světlem podle pokynů výrobce.
|
Vybere se a umístí se vhodná velikost předem vytvarovaného pásku obvodové matrice (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) a separačního kroužku (univerzální kroužek Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Poté se aplikuje bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrdí světlem podle pokynů výrobce.
Bude vybrán a umístěn vhodný pás předkonturované sekční matrice (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Rusko).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (fixační dřevěné klíny, TORVM, Moskva, Rusko) a separačního kroužku (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusko).
Poté se aplikuje bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrdí světlem podle pokynů výrobce.
Vybere se a umístí se vhodná velikost předem vytvarovaného pásku obvodové matrice (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) a separačního kroužku (univerzální kroužek Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Poté bude aplikován kompozitní pryskyřičný výplň (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrzen světlem podle pokynů výrobce.
|
|
Experimentální: Bulk-fill ormocer se systémem Precontoured Saddle matrix
Oddělení zubů se provede klínem vhodné velikosti (připevnění dřevěných klínů a separačního kroužku). Poté se nanese bulk-fill ormocer a vytvrdí světlem podle pokynů výrobce.
|
Vybere se a umístí se vhodná velikost předem vytvarovaného pásku obvodové matrice (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) a separačního kroužku (univerzální kroužek Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Poté se aplikuje bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrdí světlem podle pokynů výrobce.
Bude vybrán a umístěn vhodný pás předkonturované sekční matrice (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Rusko).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (fixační dřevěné klíny, TORVM, Moskva, Rusko) a separačního kroužku (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusko).
Poté se aplikuje bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrdí světlem podle pokynů výrobce.
Vybere se a umístí se vhodná velikost předem vytvarovaného pásku obvodové matrice (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) a separačního kroužku (univerzální kroužek Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Poté bude aplikován kompozitní pryskyřičný výplň (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrzen světlem podle pokynů výrobce.
|
|
Experimentální: X-tra výplň, Voco) s předtvarovanou obvodovou matricí (Palodent 360, Dentsply)
.Bude aplikován kompozitní pryskyřičný kompozit (X-tra fill, Voco) se systémem obvodové matrice Precontoured (Palodent 360).
|
Vybere se a umístí se vhodná velikost předem vytvarovaného pásku obvodové matrice (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) a separačního kroužku (univerzální kroužek Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Poté se aplikuje bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrdí světlem podle pokynů výrobce.
Bude vybrán a umístěn vhodný pás předkonturované sekční matrice (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Rusko).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (fixační dřevěné klíny, TORVM, Moskva, Rusko) a separačního kroužku (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusko).
Poté se aplikuje bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrdí světlem podle pokynů výrobce.
Vybere se a umístí se vhodná velikost předem vytvarovaného pásku obvodové matrice (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) a separačního kroužku (univerzální kroužek Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Poté bude aplikován kompozitní pryskyřičný výplň (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrzen světlem podle pokynů výrobce.
|
|
Aktivní komparátor: Pryskyřičný kompozit s objemovou výplní s předem vytvarovaným sekčním matricovým systémem
Oddělení zubů bude zajištěno dřevěným klínem a separačním kroužkem (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusko).
Poté bude aplikován kompozitní pryskyřičný výplň a vytvrzen světlem podle pokynů výrobce.
|
Vybere se a umístí se vhodná velikost předem vytvarovaného pásku obvodové matrice (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) a separačního kroužku (univerzální kroužek Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Poté se aplikuje bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrdí světlem podle pokynů výrobce.
Bude vybrán a umístěn vhodný pás předkonturované sekční matrice (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Rusko).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (fixační dřevěné klíny, TORVM, Moskva, Rusko) a separačního kroužku (Delta ring, TORVM, Moskva, Rusko).
Poté se aplikuje bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrdí světlem podle pokynů výrobce.
Vybere se a umístí se vhodná velikost předem vytvarovaného pásku obvodové matrice (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Separace zubů bude získána pomocí klínu vhodné velikosti (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) a separačního kroužku (univerzální kroužek Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Poté bude aplikován kompozitní pryskyřičný výplň (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Německo) a vytvrzen světlem podle pokynů výrobce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita proximálního kontaktu
Časové okno: jednoroční sledování
|
50 mikrosekční matricový pás (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Rusko) Kritéria FDI (Hickel et al., 2010) |
jednoroční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
26. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
6. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422018454217
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .