Оценка качества проксимального контакта в задних сложных кариозных полостях, восстановленных объемным заполнением Ormocer и полимерным композитом с использованием предварительно контурной циркулярной матричной системы по сравнению с предварительно контурной секционной матричной системой
21 ноября 2022 г. обновлено: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
Использование ормоцеров с предварительно контурной периферической матричной системой позволяет предсказуемое восстановление сложных проксимально-задних полостей с меньшими временными затратами и меньшим количеством инструментов, необходимых для получения оптимального размера, местоположения и величины проксимального контакта, а также долговечности реставрации с более высокой износостойкостью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
- Другой: Ормоцер для объемного заполнения (Admira fusion x-tra, Voco, Куксхафен, Германия) с предварительно контурной матричной системой (Palodent 360, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США)
- Другой: Наливной ормосер (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) с секционной матричной системой Precontoure (Saddle matrix, ТОРВМ, Москва, Россия)
- Другой: Композит на основе смолы с объемным заполнением (X-tra fill, Voco, Куксхафен, Германия) с предварительно контурной матричной системой (Palodent 360, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США)
Подробное описание
После глубокой местной анестезии выполняется консервативное препарирование полости с помощью высокоскоростных боров (№:330, Meisinger, Германия) при постоянном охлаждении. Периодический контакт вращающегося инструмента с зубом ограничивается удалением поврежденной эмали. Контур полости ограничен удалением кариозной ткани шаровидными твердосплавными борами на низкой скорости. При удалении дефектных реставраций рыхлая эмаль и остатки кариозной ткани удаляются таким же образом. Все зубы будут восстановлены с помощью коффердама. Универсальный бондинг (Voco, Куксхафен, Германия) наносится с предварительным селективным травлением эмали 37% фосфорной кислотой на 30 секунд. Эти материалы будут вставлены в соответствии с инструкциями производителя.
После препарирования полости каждый участник выбирает случайное число из непрозрачного запечатанного конверта, затем пациент выбирает из случайных чисел, подготовленных Ю.Х. случайным образом назначать вмешательства участникам полости рта.
Все реставрации будут подготовлены, отреставрированы, обработаны и отполированы одним оператором.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Номер телефона: 01016997764
- Электронная почта: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: fatheya el shinawy, master
- Номер телефона: 01007830829
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боковые сложные проксимальные кариозные поражения Живые верхние или нижние жевательные зубы без признаков необратимого пульпита. Наличие соседних и противоположных зубов с нормальной окклюзией
Критерий исключения:
- Проксимальные кариозные полости на мезиальной поверхности первых премоляров. Периапикальная патология или признаки патологии пульпы. Возможно протезирование зубов. Тяжелая окклюзия и окклюзионные контакты или бруксизм в анамнезе. Пульпит, девитальные или эндодонтически леченные зубы. Тяжелое поражение пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ормоцер для насыпного заполнения с предварительно контурной периферийной матричной системой
Будет выбрана и размещена предварительно очерченная кольцевая матричная полоса подходящего размера.
Разделение зубов достигается с помощью клина подходящего размера и разделительного кольца.
Затем наносится масс-филл или моцер и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
|
Будет выбрана и размещена предварительно контурная круговая матричная лента подходящего размера (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Разделение зубов достигается с помощью клина подходящего размера (Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США) и разделительного кольца (универсальное кольцо Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США).
Затем наносится объемный ормоцер (Admira fusion x-tra, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
Будет выбрана и размещена предварительно контурированная секционная матричная лента подходящего размера (Седловая матрица, ТОРВМ, Москва, Россия).
Разделение зубов будет осуществляться с помощью клина подходящего размера (фиксирующие деревянные клинья, ТОРВМ, Москва, Россия) и разделительного кольца (Дельта-кольцо, ТОРВМ, Москва, Россия).
Затем наносится объемный ормоцер (Admira fusion x-tra, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
Будет выбрана и размещена предварительно контурная круговая матричная лента подходящего размера (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Разделение зубов достигается с помощью клина подходящего размера (Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США) и разделительного кольца (универсальное кольцо Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США).
Затем наносится полимерный композит с объемной заливкой (X-tra fill, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Экспериментальный: Ормоцер для насыпного заполнения с матричной системой Precontoured Saddle
Разделение зубов будет достигнуто с помощью клина подходящего размера (фиксирующие деревянные клинья и разделительное кольцо. Затем будет применен объемный наполнитель или мокер и полимеризован в соответствии с инструкциями производителя.
|
Будет выбрана и размещена предварительно контурная круговая матричная лента подходящего размера (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Разделение зубов достигается с помощью клина подходящего размера (Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США) и разделительного кольца (универсальное кольцо Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США).
Затем наносится объемный ормоцер (Admira fusion x-tra, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
Будет выбрана и размещена предварительно контурированная секционная матричная лента подходящего размера (Седловая матрица, ТОРВМ, Москва, Россия).
Разделение зубов будет осуществляться с помощью клина подходящего размера (фиксирующие деревянные клинья, ТОРВМ, Москва, Россия) и разделительного кольца (Дельта-кольцо, ТОРВМ, Москва, Россия).
Затем наносится объемный ормоцер (Admira fusion x-tra, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
Будет выбрана и размещена предварительно контурная круговая матричная лента подходящего размера (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Разделение зубов достигается с помощью клина подходящего размера (Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США) и разделительного кольца (универсальное кольцо Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США).
Затем наносится полимерный композит с объемной заливкой (X-tra fill, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Экспериментальный: X-tra fill, Voco) с предварительно контурной матрицей по окружности (Palodent 360, Dentsply)
.Композит на основе смолы с объемным заполнением (X-tra fill, Voco) с предварительно контурной матричной системой (Palodent 360).
|
Будет выбрана и размещена предварительно контурная круговая матричная лента подходящего размера (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Разделение зубов достигается с помощью клина подходящего размера (Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США) и разделительного кольца (универсальное кольцо Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США).
Затем наносится объемный ормоцер (Admira fusion x-tra, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
Будет выбрана и размещена предварительно контурированная секционная матричная лента подходящего размера (Седловая матрица, ТОРВМ, Москва, Россия).
Разделение зубов будет осуществляться с помощью клина подходящего размера (фиксирующие деревянные клинья, ТОРВМ, Москва, Россия) и разделительного кольца (Дельта-кольцо, ТОРВМ, Москва, Россия).
Затем наносится объемный ормоцер (Admira fusion x-tra, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
Будет выбрана и размещена предварительно контурная круговая матричная лента подходящего размера (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Разделение зубов достигается с помощью клина подходящего размера (Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США) и разделительного кольца (универсальное кольцо Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США).
Затем наносится полимерный композит с объемной заливкой (X-tra fill, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Активный компаратор: Композит на основе смолы с объемной заливкой и предварительно сконтурированной секционной матричной системой
Разделение зубов будет осуществляться с помощью деревянного клина и разделительного кольца (Дельта-кольцо, ТОРВМ, Москва, Россия).
Затем наносится полимерный композит с объемной заливкой и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
|
Будет выбрана и размещена предварительно контурная круговая матричная лента подходящего размера (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Разделение зубов достигается с помощью клина подходящего размера (Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США) и разделительного кольца (универсальное кольцо Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США).
Затем наносится объемный ормоцер (Admira fusion x-tra, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
Будет выбрана и размещена предварительно контурированная секционная матричная лента подходящего размера (Седловая матрица, ТОРВМ, Москва, Россия).
Разделение зубов будет осуществляться с помощью клина подходящего размера (фиксирующие деревянные клинья, ТОРВМ, Москва, Россия) и разделительного кольца (Дельта-кольцо, ТОРВМ, Москва, Россия).
Затем наносится объемный ормоцер (Admira fusion x-tra, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
Будет выбрана и размещена предварительно контурная круговая матричная лента подходящего размера (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Разделение зубов достигается с помощью клина подходящего размера (Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США) и разделительного кольца (универсальное кольцо Palodent V3, Dentsply Caulk, Милфорд, Делавэр, США).
Затем наносится полимерный композит с объемной заливкой (X-tra fill, Voco, Куксхафен, Германия) и полимеризуется в соответствии с инструкциями производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество проксимального контакта
Временное ограничение: один год наблюдения
|
Лента матрицы 50 мкр (Седловая матрица, ТОРВМ, Москва, Россия) Критерии ПИИ (Hickel et al., 2010) |
один год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
26 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14422018454217
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .