Bewertung der proximalen Kontaktqualität in posterioren komplexen kariösen Kavitäten, die mit Bulk-Fill-Ormocer und Harzkomposit unter Verwendung eines vorkonturierten umlaufenden Matrizensystems im Vergleich zu einem vorkonturierten Teilmatrizensystem restauriert wurden
21. November 2022 aktualisiert von: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
Bewertung der Qualität des proximalen Kontakts in posterioren komplexen kariösen Kavitäten, die mit Bulk-Fill-Ormocer und Harzkomposit unter Verwendung eines vorkonturierten umlaufenden Matrizensystems im Vergleich zu einem vorkonturierten Teilmatrizensystem restauriert wurden
Die Verwendung von Ormoceren mit vorgeformtem umlaufendem Matrixsystem ermöglicht eine vorhersagbare Wiederherstellung komplexer proximaler posteriorer Kavitäten mit weniger Zeitaufwand und weniger erforderlichen Werkzeugen, um eine optimale proximale Kontaktgröße, -position und -größe sowie eine Haltbarkeit der Restauration mit höherer Verschleißfestigkeit herzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) mit Precontoured Circular Matrizensystem (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
- Sonstiges: Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) mit Precontoured-Teilmatrizensystem (Sattelmatrizen, TORVM, Moskau, Russland)
- Sonstiges: Bulk-Fill-Harzkomposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Deutschland) mit Precontoured Circular Matrizensystem (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Detaillierte Beschreibung
Nach gründlicher örtlicher Betäubung erfolgt die konservative Kavitätenpräparation mit High-Speed-Bohrern (Nr.: 330, Meisinger, Deutschland) unter ständiger Kühlung. Intermittierender Kontakt des rotierenden Instruments mit dem Zahn beschränkt sich auf die Entfernung von beschädigtem Zahnschmelz. Die Form der Kavität beschränkt sich auf die Entfernung von kariösem Gewebe mit kugelförmigen Hartmetallbohrern bei niedriger Geschwindigkeit. Bei der Entfernung defekter Restaurationen werden der brüchige Zahnschmelz und Reste von kariösem Gewebe auf die gleiche Weise entfernt. Alle Zähne werden mit Kofferdam wiederhergestellt. Der universelle Haftvermittler (Voco, Cuxhaven, Deutschland) wird mit vorheriger selektiver Schmelzätzung mit 37%iger Phosphorsäure für 30 Sekunden aufgetragen. Diese Materialien werden gemäß den Anweisungen des Herstellers eingesetzt.
Nach der Präparation der Kavität wählt jeder Teilnehmer eine Zufallszahl aus einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag, dann wählt der Patient eine Zufallszahl aus, die von Y.H. Interventionen zufällig der teilnehmenden Mundhöhle zuzuordnen.
Alle Restaurationen werden von einem Bediener vorbereitet, restauriert, ausgearbeitet und poliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Telefonnummer: 01016997764
- E-Mail: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: fatheya el shinawy, master
- Telefonnummer: 01007830829
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
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Kontakt:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hintere komplexe proximale kariöse Läsionen Vitale obere oder untere hintere Zähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis. Vorhandensein benachbarter und gegenüberliegender Zähne mit normaler Okklusion
Ausschlusskriterien:
- Proximale kariöse Hohlräume in der mesialen Fläche der ersten Prämolaren. Periapikale Pathologie oder Anzeichen einer Pulpapathologie. Mögliche prothetische Wiederherstellung von Zähnen. Starke Okklusion und okklusale Kontakte oder Bruxismus in der Vorgeschichte. Pulpitis, devitale oder endodontisch behandelte Zähne. Schwere parodontale Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bulk-Fill-Ormocer mit vorkonturiertem umlaufendem Matrixsystem
Ein vorgeformtes umlaufendes Matrizenband in geeigneter Größe wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe und einem Trennring erreicht.
Dann wird das Bulk-Fill-Ormocer aufgetragen und gemäß den Anweisungen des Herstellers lichtgehärtet.
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Ein vorgeformtes umlaufendes Matrizenband in geeigneter Größe (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) und einem Trennring (Palodent V3 Universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) erfasst.
Anschließend wird das Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und nach Herstellerangaben lichtgehärtet.
Ein vorgeformtes Teilmatrizenband in geeigneter Größe (Sattelmatrizen, TORVM, Moskau, Russland) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Befestigungsholzkeile, TORVM, Moskau, Russland) und einem Trennring (Delta-Ring, TORVM, Moskau, Russland) erreicht.
Anschließend wird das Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und nach Herstellerangaben lichtgehärtet.
Ein vorgeformtes umlaufendes Matrizenband in geeigneter Größe (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) und einem Trennring (Palodent V3 Universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) erfasst.
Dann wird das Bulk-Fill-Harzkomposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und gemäß den Herstellerangaben lichtgehärtet.
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Experimental: Bulk-Fill-Ormocer mit Precontoured Saddle-Matrixsystem
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe erreicht (Befestigungsholzkeile und ein Trennring). Dann wird das Bulk-Fill-Ormocer aufgetragen und gemäß den Anweisungen des Herstellers lichtgehärtet.
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Ein vorgeformtes umlaufendes Matrizenband in geeigneter Größe (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) und einem Trennring (Palodent V3 Universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) erfasst.
Anschließend wird das Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und nach Herstellerangaben lichtgehärtet.
Ein vorgeformtes Teilmatrizenband in geeigneter Größe (Sattelmatrizen, TORVM, Moskau, Russland) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Befestigungsholzkeile, TORVM, Moskau, Russland) und einem Trennring (Delta-Ring, TORVM, Moskau, Russland) erreicht.
Anschließend wird das Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und nach Herstellerangaben lichtgehärtet.
Ein vorgeformtes umlaufendes Matrizenband in geeigneter Größe (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) und einem Trennring (Palodent V3 Universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) erfasst.
Dann wird das Bulk-Fill-Harzkomposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und gemäß den Herstellerangaben lichtgehärtet.
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Experimental: X-tra Fill, Voco) mit vorgeformter Umfangsmatrize (Palodent 360, Dentsply)
.Bulk-Fill-Harzkomposit (X-tra Fill, Voco) mit vorkonturiertem umlaufendem Matrizensystem (Palodent 360) wird aufgetragen
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Ein vorgeformtes umlaufendes Matrizenband in geeigneter Größe (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) und einem Trennring (Palodent V3 Universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) erfasst.
Anschließend wird das Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und nach Herstellerangaben lichtgehärtet.
Ein vorgeformtes Teilmatrizenband in geeigneter Größe (Sattelmatrizen, TORVM, Moskau, Russland) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Befestigungsholzkeile, TORVM, Moskau, Russland) und einem Trennring (Delta-Ring, TORVM, Moskau, Russland) erreicht.
Anschließend wird das Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und nach Herstellerangaben lichtgehärtet.
Ein vorgeformtes umlaufendes Matrizenband in geeigneter Größe (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) und einem Trennring (Palodent V3 Universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) erfasst.
Dann wird das Bulk-Fill-Harzkomposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und gemäß den Herstellerangaben lichtgehärtet.
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Aktiver Komparator: Bulk-Fill-Harzkomposit mit vorkonturiertem Teilmatrixsystem
Die Zahntrennung wird mit einem Holzkeil und einem Trennring (Delta-Ring, TORVM, Moskau, Russland) erfasst.
Dann wird das Bulk-Fill-Harzkomposit aufgetragen und gemäß den Anweisungen des Herstellers lichtgehärtet.
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Ein vorgeformtes umlaufendes Matrizenband in geeigneter Größe (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) und einem Trennring (Palodent V3 Universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) erfasst.
Anschließend wird das Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und nach Herstellerangaben lichtgehärtet.
Ein vorgeformtes Teilmatrizenband in geeigneter Größe (Sattelmatrizen, TORVM, Moskau, Russland) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Befestigungsholzkeile, TORVM, Moskau, Russland) und einem Trennring (Delta-Ring, TORVM, Moskau, Russland) erreicht.
Anschließend wird das Bulk-Fill-Ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und nach Herstellerangaben lichtgehärtet.
Ein vorgeformtes umlaufendes Matrizenband in geeigneter Größe (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) wird ausgewählt und platziert.
Die Zahntrennung wird mit einem Keil geeigneter Größe (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) und einem Trennring (Palodent V3 Universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) erfasst.
Dann wird das Bulk-Fill-Harzkomposit (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Deutschland) aufgetragen und gemäß den Herstellerangaben lichtgehärtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität des proximalen Kontakts
Zeitfenster: ein Jahr Follow-up
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50 Mikro-Schnittmatrizenband (Saddle matrizen, TORVM, Moskau, Russland) FDI-Kriterien (Hickel et al., 2010) |
ein Jahr Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
26. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
6. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422018454217
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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