Ocena jakości kontaktu bliższego w złożonych ubytkach próchnicowych w odcinku bocznym, odbudowanych za pomocą Ormoceru Bulk Fill i żywicy kompozytowej przy użyciu wstępnie wyprofilowanego systemu formówek obwodowych w porównaniu z systemem wstępnie wyprofilowanych formówek sekcyjnych
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
Ocena jakości kontaktu bliższego w złożonych ubytkach próchnicowych w odcinku bocznym, uzupełnionych za pomocą wypełnienia typu Bulk Fill Ormocer i żywicy kompozytowej przy użyciu wstępnie wyprofilowanego systemu formówek obwodowych w porównaniu z systemem wstępnie wyprofilowanych formówek sekcyjnych
Zastosowanie ormocerów ze wstępnie wyprofilowanym obwodowym systemem formówek umożliwia przewidywalną odbudowę złożonych ubytków w odcinku proksymalnym w odcinku bocznym w krótszym czasie i przy użyciu mniejszej liczby narzędzi wymaganych do uzyskania optymalnego rozmiaru, lokalizacji i wielkości kontaktu proksymalnego oraz trwałości uzupełnienia przy większej odporności na zużycie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
- Inny: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) z prekonturowanym systemem formówek obwodowych (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
- Inny: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) z prekonturowanym systymem sekcyjnym (Saddle matrix, TORVM, Moskwa, Rosja)
- Inny: Kompozyt żywiczny typu Bulk-Fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Niemcy) z prekonturowanym systemem formówek obwodowych (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Szczegółowy opis
Po głębokim znieczuleniu miejscowym zostanie wykonane zachowawcze opracowanie ubytku wiertłami szybkoobrotowymi (nr:330, Meisinger, Niemcy) w warunkach ciągłego chłodzenia. Przerywany kontakt instrumentu obrotowego z zębem ograniczony do usunięcia zniszczonego szkliwa. Zarys ubytku jest ograniczony do usuwania próchnicy za pomocą kulistych wierteł z węglików spiekanych przy niskiej prędkości. Podczas usuwania wadliwych uzupełnień kruchy szkliwo i resztki tkanki próchnicowej zostaną usunięte w ten sam sposób. Wszystkie zęby zostaną odbudowane za pomocą koferdamu. Uniwersalny środek wiążący (Voco, Cuxhaven, Niemcy) zostanie nałożony po uprzednim selektywnym wytrawieniu szkliwa 37% kwasem fosforowym przez 30 sekund. Materiały te zostaną wstawione zgodnie z instrukcjami producenta.
Po przygotowaniu ubytku każdy uczestnik wybierze losowo numer z nieprzezroczystej zaklejonej koperty, następnie pacjent wybierze losowo numery przygotowane przez Y.H. losowo przypisać interwencje do jamy ustnej uczestnika.
Wszystkie uzupełnienia zostaną przygotowane, odrestaurowane, wykończone i wypolerowane przez jednego operatora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Numer telefonu: 01016997764
- E-mail: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: fatheya el shinawy, master
- Numer telefonu: 01007830829
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złożone proksymalne ubytki próchnicowe w odcinku tylnym Żywotne zęby tylne górne lub dolne bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi. Obecność sąsiednich i przeciwstawnych zębów z normalnym zgryzem
Kryteria wyłączenia:
- Proksymalne ubytki próchnicze w mezjalnej powierzchni pierwszych zębów przedtrzonowych. Patologia okołowierzchołkowa lub objawy patologii miazgi. Możliwa odbudowa protetyczna zębów. Ciężka okluzja i kontakty okluzyjne lub historia bruksizmu. Zapalenie miazgi, zęby martwe lub leczone endodontycznie. Odetnij choroby przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ormocer typu Bulk-Fill z wstępnie wyprofilowanym obwodowym systemem formowania
Odpowiedni rozmiar wstępnie wyprofilowanej obwodowej opaski formującej zostanie wybrany i umieszczony.
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze i pierścienia separacyjnego.
Następnie zostanie nałożony ormocer typu bulk-fill i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Odpowiedni rozmiar prekonturowanej obwodowej formówki (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) zostanie wybrany i umieszczony.
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) i pierścienia separacyjnego (pierścień uniwersalny Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Następnie zostanie nałożony ormocer typu bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
Zostanie wybrana i umieszczona prekonturowana formówka o odpowiednim rozmiarze (matryca siodłowa, TORVM, Moskwa, Rosja).
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (kliny drewniane mocujące, TORVM, Moskwa, Rosja) oraz pierścienia separacyjnego (pierścień Delta, TORVM, Moskwa, Rosja).
Następnie zostanie nałożony ormocer typu bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
Odpowiedni rozmiar prekonturowanej obwodowej formówki (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) zostanie wybrany i umieszczony.
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) i pierścienia separacyjnego (pierścień uniwersalny Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Następnie zostanie nałożony kompozyt żywiczny typu bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
|
|
Eksperymentalny: Ormocer typu Bulk Fill z systemem Precontoured Saddle matrix
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (drewniane kliny mocujące i pierścień rozdzielający).
|
Odpowiedni rozmiar prekonturowanej obwodowej formówki (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) zostanie wybrany i umieszczony.
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) i pierścienia separacyjnego (pierścień uniwersalny Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Następnie zostanie nałożony ormocer typu bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
Zostanie wybrana i umieszczona prekonturowana formówka o odpowiednim rozmiarze (matryca siodłowa, TORVM, Moskwa, Rosja).
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (kliny drewniane mocujące, TORVM, Moskwa, Rosja) oraz pierścienia separacyjnego (pierścień Delta, TORVM, Moskwa, Rosja).
Następnie zostanie nałożony ormocer typu bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
Odpowiedni rozmiar prekonturowanej obwodowej formówki (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) zostanie wybrany i umieszczony.
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) i pierścienia separacyjnego (pierścień uniwersalny Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Następnie zostanie nałożony kompozyt żywiczny typu bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
|
|
Eksperymentalny: X-tra fill, Voco) z prekonturowaną formówką obwodową (Palodent 360, Dentsply)
Zostanie zastosowany kompozyt żywiczny typu Bulk-Fill (X-tra fill, Voco) z prekonturowanym systemem formówek obwodowych (Palodent 360).
|
Odpowiedni rozmiar prekonturowanej obwodowej formówki (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) zostanie wybrany i umieszczony.
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) i pierścienia separacyjnego (pierścień uniwersalny Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Następnie zostanie nałożony ormocer typu bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
Zostanie wybrana i umieszczona prekonturowana formówka o odpowiednim rozmiarze (matryca siodłowa, TORVM, Moskwa, Rosja).
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (kliny drewniane mocujące, TORVM, Moskwa, Rosja) oraz pierścienia separacyjnego (pierścień Delta, TORVM, Moskwa, Rosja).
Następnie zostanie nałożony ormocer typu bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
Odpowiedni rozmiar prekonturowanej obwodowej formówki (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) zostanie wybrany i umieszczony.
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) i pierścienia separacyjnego (pierścień uniwersalny Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Następnie zostanie nałożony kompozyt żywiczny typu bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
|
|
Aktywny komparator: Kompozyt żywiczny typu Bulk-Fill z prekonturowanym systemem segmentowym
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą drewnianego klina i pierścienia separacyjnego (pierścień Delta, TORVM, Moskwa, Rosja).
Następnie zostanie nałożony kompozyt żywiczny typu bulk fill i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Odpowiedni rozmiar prekonturowanej obwodowej formówki (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) zostanie wybrany i umieszczony.
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) i pierścienia separacyjnego (pierścień uniwersalny Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Następnie zostanie nałożony ormocer typu bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
Zostanie wybrana i umieszczona prekonturowana formówka o odpowiednim rozmiarze (matryca siodłowa, TORVM, Moskwa, Rosja).
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (kliny drewniane mocujące, TORVM, Moskwa, Rosja) oraz pierścienia separacyjnego (pierścień Delta, TORVM, Moskwa, Rosja).
Następnie zostanie nałożony ormocer typu bulk-fill (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
Odpowiedni rozmiar prekonturowanej obwodowej formówki (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) zostanie wybrany i umieszczony.
Separacja zębów zostanie uzyskana za pomocą klina o odpowiednim rozmiarze (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) i pierścienia separacyjnego (pierścień uniwersalny Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Następnie zostanie nałożony kompozyt żywiczny typu bulk fill (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Niemcy) i utwardzony światłem zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość kontaktu proksymalnego
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
50 mikroprzekrojowych formówek (matryca siodłowa, TORVM, Moskwa, Rosja) Kryteria BIZ (Hickel i in., 2010) |
rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
26 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422018454217
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .