Evaluering av den proksimale kontaktkvaliteten i bakre komplekse karieshuler gjenopprettet med bulkfyll Ormocer og harpikskompositt ved bruk av et prekonturert omkretsmatrisesystem versus prekonturert seksjonsmatrisesystem
21. november 2022 oppdatert av: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
Evaluering av den proksimale kontaktkvaliteten i bakre komplekse karieshuler gjenopprettet med bulkfyll Ormocer og harpikskompositt ved bruk av et prekonturert omkretsmatrisesystem versus forhåndskonturert seksjonsmatrisesystem
Bruken av ormocers med forhåndskonturert periferisk matrisesystem tillater forutsigbar restaurering av komplekse proksimale bakre hulrom med mindre tid og færre verktøy som kreves for å produsere optimal proksimal kontaktstørrelse, plassering og størrelse og restaureringsholdbarhet med høyere slitestyrke.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
- Annen: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrix system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
- Annen: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med Precontoured sectional matrise system (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Russland)
- Annen: Bulk-fill harpiks kompositt (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) med precontoured circumferential matrise system (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)
Detaljert beskrivelse
Etter dyp lokalbedøvelse vil konservative hulromsforberedelser utføres med høyhastighetsbor (nr.:330, Meisinger, Tyskland) under konstant nedkjøling. Intermitterende roterende instrumentkontakt med tann begrenset til fjerning av kompromittert emalje. Omrisset av hulrommet er begrenset til fjerning av kariest vev med sfæriske karbidbor ved lav hastighet. Ved fjerning av defekte restaureringer vil den sprø emaljen og restene av kariesvevet fjernes på samme måte. Alle tenner vil bli restaurert ved hjelp av en kofferdam. Det universelle bindemidlet (Voco, Cuxhaven, Tyskland) vil bli påført med tidligere selektiv emaljeetsing med 37 % fosforsyre i 30 sekunder. Disse materialene vil bli satt inn i henhold til produsentens instruksjoner.
Etter klargjøring av hulrom vil hver deltaker velge et tilfeldig tall fra en ugjennomsiktig forseglet konvolutt, deretter vil pasienten velge fra tilfeldige tall utarbeidet av Y.H. å tilfeldig tildele intervensjoner til deltakerens munnhule.
Alle restaureringer vil bli klargjort, restaurert, ferdigstilt og polert av én operatør.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Telefonnummer: 01016997764
- E-post: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: fatheya el shinawy, master
- Telefonnummer: 01007830829
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
Ta kontakt med:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Posterior komplekse proksimale karieslesjoner Vitale øvre eller nedre bakre tenner uten tegn til irreversibel pulpitt. Tilstedeværelse av tilstøtende og motstående tenner med normal okklusjon
Ekskluderingskriterier:
- Proksimale karieshuler i den mesiale overflaten av første premolarer. Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi. Mulig proteserestaurering av tenner. Kraftig okklusjon og okklusale kontakter eller historie med bruksisme. Pulpitis, ikke-vitale eller endodontisk behandlede tenner. Opphev periodontal affeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bulk-fill ormocer med Precontoured circumferential matrise system
Et forkonturert, omkretsmatrisebånd av passende størrelse vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile av passende størrelse og en skillering.
Deretter vil bulk-fill ormocer påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Et forkonturert, omkretsmatrisebånd i passende størrelse (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile i passende størrelse (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en separasjonsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Deretter vil bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
Et forhåndskonturert seksjonsmatrisebånd i passende størrelse (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Russland) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile av passende størrelse (feste trekiler, TORVM, Moskva, Russland) og en separasjonsring (Delta-ring, TORVM, Moskva, Russland).
Deretter vil bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
Et forkonturert, omkretsmatrisebånd i passende størrelse (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile i passende størrelse (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en separasjonsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Deretter vil bulkfyllharpikskompositten (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
|
|
Eksperimentell: Bulk-fill ormocer med Precontoured Saddle matrise-system
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile i passende størrelse (feste trekiler og en separasjonsring. Deretter vil bulk-fill ormocer påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Et forkonturert, omkretsmatrisebånd i passende størrelse (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile i passende størrelse (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en separasjonsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Deretter vil bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
Et forhåndskonturert seksjonsmatrisebånd i passende størrelse (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Russland) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile av passende størrelse (feste trekiler, TORVM, Moskva, Russland) og en separasjonsring (Delta-ring, TORVM, Moskva, Russland).
Deretter vil bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
Et forkonturert, omkretsmatrisebånd i passende størrelse (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile i passende størrelse (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en separasjonsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Deretter vil bulkfyllharpikskompositten (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
|
|
Eksperimentell: X-tra fill, Voco) med prekonturert omkretsmatrise (Palodent 360, Dentsply )
. Bulk-fill harpiks kompositt (X-tra fill, Voco) med Precontoured circumferential matrise system (Palodent 360) vil bli brukt
|
Et forkonturert, omkretsmatrisebånd i passende størrelse (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile i passende størrelse (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en separasjonsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Deretter vil bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
Et forhåndskonturert seksjonsmatrisebånd i passende størrelse (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Russland) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile av passende størrelse (feste trekiler, TORVM, Moskva, Russland) og en separasjonsring (Delta-ring, TORVM, Moskva, Russland).
Deretter vil bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
Et forkonturert, omkretsmatrisebånd i passende størrelse (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile i passende størrelse (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en separasjonsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Deretter vil bulkfyllharpikskompositten (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
|
|
Aktiv komparator: Bulk-fill harpiks kompositt med Precontoured sectional matrise system
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en trekile og en separasjonsring (Delta ring, TORVM, Moskva, Russland).
Deretter vil bulkfyllharpikskompositten påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Et forkonturert, omkretsmatrisebånd i passende størrelse (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile i passende størrelse (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en separasjonsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Deretter vil bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
Et forhåndskonturert seksjonsmatrisebånd i passende størrelse (Saddle matrix, TORVM, Moskva, Russland) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile av passende størrelse (feste trekiler, TORVM, Moskva, Russland) og en separasjonsring (Delta-ring, TORVM, Moskva, Russland).
Deretter vil bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
Et forkonturert, omkretsmatrisebånd i passende størrelse (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) vil bli valgt og plassert.
Separasjon av tenner vil bli anskaffet med en kile i passende størrelse (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA) og en separasjonsring (Palodent V3 universalring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA).
Deretter vil bulkfyllharpikskompositten (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Tyskland) påføres og lysherdes i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimal kontaktkvalitet
Tidsramme: ett års oppfølging
|
50 mikroseksjonsmatrisebånd (Sadelmatrise, TORVM, Moskva, Russland) FDI-kriterier (Hickel et al., 2010) |
ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
26. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
6. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14422018454217
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .