Evaluatie van de proximale contactkwaliteit in posterieure complexe carieuze holtes hersteld met bulkvulling Ormocer en harscomposiet met behulp van een voorgevormd omtrekmatrixsysteem versus een voorgevormd sectiematrixsysteem
21 november 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
Het gebruik van ormocers met een voorgevormd omtrekmatrixsysteem maakt een voorspelbare restauratie mogelijk van complexe proximale posterieure holtes met minder tijd en minder hulpmiddelen die nodig zijn om een optimale proximale contactgrootte, -locatie en -grootte en duurzaamheid van de restauratie met een hogere slijtvastheid te produceren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
- Ander: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) met voorgevormd omtrekmatrixsysteem (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS)
- Ander: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) met voorgevormd sectiematrixsysteem (zadelmatrix, TORVM, Moskou, Rusland)
- Ander: Bulkvulharscomposiet (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Duitsland) met voorgevormd omtrekmatrixsysteem (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS)
Gedetailleerde beschrijving
Na grondige lokale anesthesie zullen conservatieve caviteitspreparaties worden uitgevoerd met hogesnelheidsboren (nr.:330, Meisinger, Duitsland) onder constante koeling. Intermitterend contact van een roterend instrument met tand beperkt tot het verwijderen van aangetast glazuur. De omtrek van de caviteit is beperkt tot het verwijderen van carieus weefsel met sferische hardmetalen boren op lage snelheid. Bij het verwijderen van defecte restauraties worden het broze glazuur en het resterende carieuze weefsel op dezelfde manier verwijderd. Alle tanden worden hersteld met behulp van een rubberdam. Het universele bindmiddel (Voco, Cuxhaven, Duitsland) wordt aangebracht met eerdere selectieve etsing van het glazuur met 37% fosforzuur gedurende 30 seconden. Deze materialen worden geplaatst volgens de instructies van de fabrikant.
Na preparatie van de caviteit kiest elke deelnemer een willekeurig nummer uit een ondoorzichtige verzegelde envelop, waarna de patiënt kiest uit willekeurige nummers die zijn opgesteld door Y.H. interventies willekeurig toe te wijzen aan de mondholte van de deelnemer.
Alle restauraties worden voorbereid, gerestaureerd, afgewerkt en gepolijst door één operator.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- Telefoonnummer: 01016997764
- E-mail: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: fatheya el shinawy, master
- Telefoonnummer: 01007830829
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
Contact:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achterste complexe proximale carieuze laesies Vitale bovenste of onderste achterste tanden zonder tekenen van onomkeerbare pulpitis. Aanwezigheid van aangrenzende en tegenoverliggende tanden met normale occlusie
Uitsluitingscriteria:
- Proximale carieuze holtes in het mesiale oppervlak van de eerste premolaren. Periapicale pathologie of tekenen van pulpale pathologie. Mogelijke prothetische restauratie van tanden. Zware occlusie en occlusale contacten of voorgeschiedenis van bruxisme. Pulpitis, niet-vitale of endodontisch behandelde tanden. Parodontale genegenheid verbreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bulkvul-ormocer met voorgevormd omtrekmatrixsysteem
Een voorgevormde omtreksmatrixband van geschikte maat zal worden geselecteerd en geplaatst.
Het loskomen van tanden wordt verkregen met een wig van de juiste maat en een scheidingsring.
Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
|
Een voorgevormde omtreksmatrixband van geschikte maat (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) zal worden geselecteerd en geplaatst.
Het loskomen van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) en een scheidingsring (Palodent V3 universele ring, Dentsply Caulk, Millford DE, VS).
Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
Een voorgevormde sectionele matrixband van geschikte maat (zadelmatrix, TORVM, Moskou, Rusland) zal worden geselecteerd en geplaatst.
De scheiding van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (vastmakende houten wiggen, TORVM, Moskou, Rusland) en een scheidingsring (Delta-ring, TORVM, Moskou, Rusland).
Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
Een voorgevormde omtreksmatrixband van geschikte maat (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) zal worden geselecteerd en geplaatst.
Het loskomen van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) en een scheidingsring (Palodent V3 universele ring, Dentsply Caulk, Millford DE, VS).
Vervolgens wordt het bulkvulharscomposiet (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
|
|
Experimenteel: Bulkvul-ormocer met Precontoured Saddle-matrixsysteem
De scheiding van de tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (het bevestigen van houten wiggen en een scheidingsring). Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
|
Een voorgevormde omtreksmatrixband van geschikte maat (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) zal worden geselecteerd en geplaatst.
Het loskomen van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) en een scheidingsring (Palodent V3 universele ring, Dentsply Caulk, Millford DE, VS).
Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
Een voorgevormde sectionele matrixband van geschikte maat (zadelmatrix, TORVM, Moskou, Rusland) zal worden geselecteerd en geplaatst.
De scheiding van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (vastmakende houten wiggen, TORVM, Moskou, Rusland) en een scheidingsring (Delta-ring, TORVM, Moskou, Rusland).
Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
Een voorgevormde omtreksmatrixband van geschikte maat (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) zal worden geselecteerd en geplaatst.
Het loskomen van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) en een scheidingsring (Palodent V3 universele ring, Dentsply Caulk, Millford DE, VS).
Vervolgens wordt het bulkvulharscomposiet (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
|
|
Experimenteel: X-tra fill, Voco) met voorgevormde omtrekmatrix (Palodent 360, Dentsply )
.Bulkvulharscomposiet (X-tra fill, Voco) met Precontoured omtrekmatrixsysteem (Palodent 360) wordt aangebracht
|
Een voorgevormde omtreksmatrixband van geschikte maat (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) zal worden geselecteerd en geplaatst.
Het loskomen van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) en een scheidingsring (Palodent V3 universele ring, Dentsply Caulk, Millford DE, VS).
Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
Een voorgevormde sectionele matrixband van geschikte maat (zadelmatrix, TORVM, Moskou, Rusland) zal worden geselecteerd en geplaatst.
De scheiding van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (vastmakende houten wiggen, TORVM, Moskou, Rusland) en een scheidingsring (Delta-ring, TORVM, Moskou, Rusland).
Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
Een voorgevormde omtreksmatrixband van geschikte maat (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) zal worden geselecteerd en geplaatst.
Het loskomen van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) en een scheidingsring (Palodent V3 universele ring, Dentsply Caulk, Millford DE, VS).
Vervolgens wordt het bulkvulharscomposiet (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
|
|
Actieve vergelijker: Bulkvulharscomposiet met voorgevormd sectiematrixsysteem
Het scheiden van tanden wordt verkregen met een houten wig en een scheidingsring (Delta ring, TORVM, Moskou, Rusland).
Vervolgens wordt het bulkvulharscomposiet aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
|
Een voorgevormde omtreksmatrixband van geschikte maat (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) zal worden geselecteerd en geplaatst.
Het loskomen van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) en een scheidingsring (Palodent V3 universele ring, Dentsply Caulk, Millford DE, VS).
Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
Een voorgevormde sectionele matrixband van geschikte maat (zadelmatrix, TORVM, Moskou, Rusland) zal worden geselecteerd en geplaatst.
De scheiding van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (vastmakende houten wiggen, TORVM, Moskou, Rusland) en een scheidingsring (Delta-ring, TORVM, Moskou, Rusland).
Vervolgens wordt de bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
Een voorgevormde omtreksmatrixband van geschikte maat (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) zal worden geselecteerd en geplaatst.
Het loskomen van tanden wordt verkregen met een geschikte maat wig (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, VS) en een scheidingsring (Palodent V3 universele ring, Dentsply Caulk, Millford DE, VS).
Vervolgens wordt het bulkvulharscomposiet (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Duitsland) aangebracht en uitgehard volgens de instructies van de fabrikant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proximale contactkwaliteit
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
50 micro sectionele matrixband (zadelmatrix, TORVM, Moskou, Rusland) DBI-criteria (Hickel et al., 2010) |
een jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
26 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
6 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14422018454217
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .