- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05625243
Precontoured Circumferential Matrix System과 Pre Contoured Sectional Matrix System을 이용한 Bulk Fill Ormocer와 Resin Composite로 수복된 후방 복합 우식 와동의 근위 접촉 품질 평가
Precontoured Circumferential Matrix System과 Precontoured Sectional Matrix System을 이용한 Bulk Fill Ormocer와 Resin Composite로 수복된 후방 복합 우식 와동의 근위 접촉 품질 평가
연구 개요
상태
개입 / 치료
- 다른: Precontoured circumferential matrix 시스템(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 갖춘 Bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)
- 다른: Bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany) Precontoured 단면 매트릭스 시스템(Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia)
- 다른: Precontoured circumferential matrix 시스템(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 사용한 Bulk-fill 수지 복합재(X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germany)
상세 설명
깊은 국소 마취 후 고속 버(330번, Meisinger, 독일) 상시 냉장. 손상된 법랑질 제거로 제한되는 치아와의 간헐적인 회전 기구 접촉. 와동 윤곽은 구형 카바이드 버를 사용하여 저속으로 충치 조직을 제거하는 것으로 제한됩니다. 결함이 있는 수복물을 제거할 때 부서지기 쉬운 법랑질과 남은 우식 조직도 같은 방식으로 제거됩니다. 모든 치아는 러버댐을 사용하여 복원됩니다. 범용 결합제(Voco, Cuxhaven, Germany)는 30초 동안 37% 인산으로 이전의 선택적 에나멜 에칭과 함께 적용될 것입니다. 이러한 자료는 제조업체의 지침에 따라 삽입됩니다.
와동 준비 후 각 참가자는 불투명한 밀봉 봉투에서 임의의 숫자를 선택한 다음 환자는 Y.H.에서 준비한 임의의 숫자 중에서 선택합니다. 참가자의 구강에 중재를 무작위로 할당합니다.
모든 수복물은 한 명의 작업자가 준비, 복원, 마무리 및 연마합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Alghaffar khafagi, master
- 전화번호: 01016997764
- 이메일: ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: fatheya el shinawy, master
- 전화번호: 01007830829
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
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연락하다:
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구치부 복합 근위부 우식 병변 비가역적 치수염의 징후가 없는 활력 있는 상악 구치부 또는 하악 구치부. 정상적인 교합을 가진 인접 및 대향 치아의 존재
제외 기준:
- 제1소구치의 근심면에 있는 근위부 충치. 치근단 병리 또는 치수 병리의 징후. 치아의 가능한 보철 수복. 심한 교합 및 교합 접촉 또는 이갈이의 병력. 치수염, 비활성 또는 근관 치료 치아. 치주 애정을 끊으십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Precontoured circumferential 매트릭스 시스템이 있는 대량 채우기 ormocer
적절한 크기의 사전 윤곽이 있는 원주형 매트릭스 밴드가 선택되어 배치됩니다.
치아 분리는 적절한 크기의 웨지와 분리 링으로 획득됩니다.
그런 다음 제조업체의 지침에 따라 벌크 충전 오모서가 적용되고 광중합됩니다.
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적절한 크기의 사전 윤곽 원주형 매트릭스 밴드(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 웨지(Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)와 분리 링(Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)를 적용하고 제조업체 지침에 따라 광중합합니다.
적절한 크기의 사전 윤곽 단면 매트릭스 밴드(Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 쐐기(나무 쐐기 고정, TORVM, 모스크바, 러시아) 및 분리 링(Delta ring, TORVM, 모스크바, 러시아)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)를 적용하고 제조업체 지침에 따라 광중합합니다.
적절한 크기의 사전 윤곽 원주형 매트릭스 밴드(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 웨지(Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)와 분리 링(Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 벌크 충전 수지 복합재(X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germany)가 적용되고 제조업체 지침에 따라 광중합됩니다.
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실험적: Precontoured Saddle 매트릭스 시스템이 있는 대량 채우기 ormocer
적절한 크기의 웨지(나무 웨지와 분리 링 고정)를 사용하여 치아 분리를 획득한 다음 제조업체 지침에 따라 벌크 충전 오모서를 적용하고 광중합합니다.
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적절한 크기의 사전 윤곽 원주형 매트릭스 밴드(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 웨지(Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)와 분리 링(Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)를 적용하고 제조업체 지침에 따라 광중합합니다.
적절한 크기의 사전 윤곽 단면 매트릭스 밴드(Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 쐐기(나무 쐐기 고정, TORVM, 모스크바, 러시아) 및 분리 링(Delta ring, TORVM, 모스크바, 러시아)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)를 적용하고 제조업체 지침에 따라 광중합합니다.
적절한 크기의 사전 윤곽 원주형 매트릭스 밴드(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 웨지(Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)와 분리 링(Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 벌크 충전 수지 복합재(X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germany)가 적용되고 제조업체 지침에 따라 광중합됩니다.
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실험적: Precontoured circumferential matrix(Palodent 360, Dentsply)를 사용한 X-tra 채우기, Voco)
.Precontoured circumferential matrix system(Palodent 360)을 적용한 Bulk-fill resin composite(X-tra fill, Voco) 적용 예정
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적절한 크기의 사전 윤곽 원주형 매트릭스 밴드(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 웨지(Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)와 분리 링(Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)를 적용하고 제조업체 지침에 따라 광중합합니다.
적절한 크기의 사전 윤곽 단면 매트릭스 밴드(Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 쐐기(나무 쐐기 고정, TORVM, 모스크바, 러시아) 및 분리 링(Delta ring, TORVM, 모스크바, 러시아)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)를 적용하고 제조업체 지침에 따라 광중합합니다.
적절한 크기의 사전 윤곽 원주형 매트릭스 밴드(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 웨지(Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)와 분리 링(Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 벌크 충전 수지 복합재(X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germany)가 적용되고 제조업체 지침에 따라 광중합됩니다.
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활성 비교기: Precontoured 단면 매트릭스 시스템을 갖춘 벌크 충전 수지 복합재
나무 쐐기와 분리 링(Delta ring, TORVM, Moscow, Russia)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 벌크 충전 수지 합성물이 적용되고 제조업체 지침에 따라 광중합됩니다.
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적절한 크기의 사전 윤곽 원주형 매트릭스 밴드(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 웨지(Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)와 분리 링(Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)를 적용하고 제조업체 지침에 따라 광중합합니다.
적절한 크기의 사전 윤곽 단면 매트릭스 밴드(Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 쐐기(나무 쐐기 고정, TORVM, 모스크바, 러시아) 및 분리 링(Delta ring, TORVM, 모스크바, 러시아)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 bulk-fill ormocer(Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)를 적용하고 제조업체 지침에 따라 광중합합니다.
적절한 크기의 사전 윤곽 원주형 매트릭스 밴드(Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)를 선택하여 배치합니다.
적절한 크기의 웨지(Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)와 분리 링(Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, USA)을 사용하여 치아 분리를 획득합니다.
그런 다음 벌크 충전 수지 복합재(X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Germany)가 적용되고 제조업체 지침에 따라 광중합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근접 접촉 품질
기간: 1년 추적
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50 마이크로 섹션 매트릭스 밴드(Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia) FDI 기준(Hickel et al., 2010) |
1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 14422018454217
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