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Evaluación de la calidad del contacto proximal en cavidades cariosas complejas posteriores restauradas con Bulk Fill Ormocer y composite de resina utilizando un sistema de matriz circunferencial precontorneada frente a un sistema de matriz seccional precontorneada

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Ahmed Abd Alghaffar Khafagi, Cairo University
El uso de ormocers con sistema de matriz circunferencial precontorneada permite la restauración predecible de cavidades posteriores proximales complejas con menos tiempo y menos herramientas necesarias para producir un tamaño, ubicación y magnitud de contacto proximal óptimos y durabilidad de la restauración con mayor resistencia al desgaste.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de una anestesia local profunda, las preparaciones conservadoras de la cavidad se realizarán con fresas de alta velocidad (n.º: 330, Meisinger, Alemania) bajo refrigeración constante. El contacto intermitente del instrumento rotatorio con el diente se limita a la eliminación del esmalte comprometido. El contorno de la cavidad se limita a la eliminación de tejido cariado con fresas de carburo esféricas a baja velocidad. En la remoción de restauraciones defectuosas, el esmalte friable y el tejido cariado remanente serán removidos de la misma manera. Todos los dientes se restaurarán con un dique de goma. Se aplicará el adhesivo universal (Voco, Cuxhaven, Alemania) previo grabado selectivo del esmalte con ácido fosfórico al 37% durante 30 segundos. Estos materiales se insertarán siguiendo las instrucciones del fabricante.

Después de la preparación de la cavidad, cada participante elegirá un número al azar de un sobre opaco sellado, luego el paciente seleccionará de los números al azar preparados por Y.H. para asignar aleatoriamente intervenciones a la cavidad oral del participante.

Todas las restauraciones serán preparadas, restauradas, acabadas y pulidas por un solo operador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: fatheya el shinawy, master
  • Número de teléfono: 01007830829

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University,
        • Contacto:
          • Faculty of Dentistry, Cairo University,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Lesiones cariosas proximales del complejo posterior Dientes posteriores superiores o inferiores vitales sin signos de pulpitis irreversible. Presencia de dientes adyacentes y antagonistas con oclusión normal

Criterio de exclusión:

  • Cavidades cariosas proximales en la superficie mesial de primeros premolares. Patología periapical o signos de patología pulpar. Posible restauración protésica de los dientes. Oclusión intensa y contactos oclusales o antecedentes de bruxismo. Pulpitis, dientes desvitalizados o tratados endodónticamente. Afección periodontal severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ormócer de relleno a granel con sistema de matriz circunferencial precontorneada
Se seleccionará y colocará una banda de matriz circunferencial precontorneada de tamaño adecuado. La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado y un anillo de separación. Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz circunferencial precontorneada de tamaño adecuado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.) y un anillo de separación (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz seccional precontorneada (Saddle matrix, TORVM, Moscú, Rusia)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz seccional precontorneada de tamaño adecuado (matriz de silla de montar, TORVM, Moscú, Rusia). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (cuñas de madera de fijación, TORVM, Moscú, Rusia) y un anillo de separación (anillo Delta, TORVM, Moscú, Rusia). Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Compuesto de resina de relleno en bloque (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz circunferencial precontorneada de tamaño adecuado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.) y un anillo de separación (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). Luego se aplicará el composite de resina de relleno en bloque (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Experimental: Ormócer de relleno a granel con sistema de matriz de silla de montar precontorneada
La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (cuñas de madera de fijación y un anillo de separación). Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz circunferencial precontorneada de tamaño adecuado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.) y un anillo de separación (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz seccional precontorneada (Saddle matrix, TORVM, Moscú, Rusia)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz seccional precontorneada de tamaño adecuado (matriz de silla de montar, TORVM, Moscú, Rusia). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (cuñas de madera de fijación, TORVM, Moscú, Rusia) y un anillo de separación (anillo Delta, TORVM, Moscú, Rusia). Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Compuesto de resina de relleno en bloque (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz circunferencial precontorneada de tamaño adecuado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.) y un anillo de separación (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). Luego se aplicará el composite de resina de relleno en bloque (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Experimental: X-tra fill, Voco) con matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360, Dentsply)
.Se aplicará composite de resina Bulk-fill (X-tra fill, Voco) con sistema de matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360)
Otro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz circunferencial precontorneada de tamaño adecuado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.) y un anillo de separación (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz seccional precontorneada (Saddle matrix, TORVM, Moscú, Rusia)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz seccional precontorneada de tamaño adecuado (matriz de silla de montar, TORVM, Moscú, Rusia). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (cuñas de madera de fijación, TORVM, Moscú, Rusia) y un anillo de separación (anillo Delta, TORVM, Moscú, Rusia). Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Compuesto de resina de relleno en bloque (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz circunferencial precontorneada de tamaño adecuado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.) y un anillo de separación (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). Luego se aplicará el composite de resina de relleno en bloque (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Comparador activo: Compuesto de resina de relleno en bloque con sistema de matriz seccional precontorneada
La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de madera y un anillo de separación (Delta ring, TORVM, Moscú, Rusia). Luego se aplicará el composite de resina de relleno en bloque y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz circunferencial precontorneada de tamaño adecuado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.) y un anillo de separación (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz seccional precontorneada (Saddle matrix, TORVM, Moscú, Rusia)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz seccional precontorneada de tamaño adecuado (matriz de silla de montar, TORVM, Moscú, Rusia). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (cuñas de madera de fijación, TORVM, Moscú, Rusia) y un anillo de separación (anillo Delta, TORVM, Moscú, Rusia). Luego se aplicará el ormocer de relleno en bloque (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otro: Compuesto de resina de relleno en bloque (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemania) con sistema de matriz circunferencial precontorneada (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.)
Se seleccionará y colocará una banda de matriz circunferencial precontorneada de tamaño adecuado (Palodent 360, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). La separación de los dientes se adquirirá con una cuña de tamaño adecuado (Palodent V3, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.) y un anillo de separación (Palodent V3 universal ring, Dentsply Caulk, Millford DE, EE. UU.). Luego se aplicará el composite de resina de relleno en bloque (X-tra fill, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se fotopolimerizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de contacto proximal
Periodo de tiempo: seguimiento de un año

Banda de matriz seccional de 50 micro (matriz de silla de montar, TORVM, Moscú, Rusia)

Criterios de IED (Hickel et al., 2010)
seguimiento de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Alghaffar khafagi, master, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

26 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

6 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14422018454217

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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